- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03242850
Potilaskeskeisen lukutaidon edistäminen heikossa asemassa oleville lapsille (APLUS)
perjantai 14. helmikuuta 2020 päivittänyt: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Potilaskeskeisen lukutaidon edistäminen heikossa asemassa oleville lapsille kouluvalmiuden edistämiseksi
Tässä tutkimuksessa testataan, lisääkö tehostettu ensihoitoon perustuva lukutaidon edistämisinterventio, joka koostuu videosta ja tekstiviestistä, lisää vanhempien ja lasten yhteisiä lukutapahtumia verrattuna standardiversioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida videosta ja tekstiviesteistä koostuvan tehostetun intervention tehokkuutta vanhempien ja lasten yhteisen lukemisen edistämisessä.
Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta (1) tehostettu interventio, joka koostuu videosta odotushuoneessa, vakioohjeista jaetusta lukemisesta ja sarjasta tekstiviestejä (2) säännöllistä hoitoa, joka sisältää vakioohjeita jaettuun lukemiseen.
Ensisijainen tulos on jaetut lukutapahtumat.
Toissijaisia tuloksia ovat intervention vastaanottaminen, kognitiivisen kotiympäristön mittaus, kehitysseulontatulokset ja vanhempien lukuuskomusten mittaaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Eric B. Chandler Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-15 kuukauden ikäisen lapsen ensihoitaja,
- pääkieli englanti tai espanja,
- matkapuhelimen omistus,
- ikä ≥ 18 vuotta,
- halukas vastaanottamaan tekstiviestejä ja
- valmis hyväksymään satunnaistamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Tämä ryhmä katsoo videon jaetusta lukemisesta ilmoittautumisen yhteydessä, saa vakioohjeita jaettuun lukemiseen ja sarjan tekstiviestejä 6 kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen hoitoryhmä
Tämä ryhmä saa säännöllistä hoitoa, mukaan lukien tavanomaiset ohjeet jaettuun lukemiseen.
Tämän ryhmän osallistujat eivät näe videota ilmoittautumisen yhteydessä eivätkä he saa tekstiviestejä satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 6 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reading Recall
Aikaikkuna: Vierailu 2 (noin 6 kuukautta)
|
Vanhemmat raportoivat lukemistapauksista 1 viikon aikana, mukaan lukien 24 tunnin palautus.
|
Vierailu 2 (noin 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten lasten hyvinvoinnin virstanpylväitä koskeva tutkimus
Aikaikkuna: Vierailu 2 (noin 6 kuukautta)
|
Vanhemmat suorittavat SWYC:n virstanpylväät, validoidun, 10 kohteen pääraportin, kehitysseulontatyökalun.
|
Vierailu 2 (noin 6 kuukautta)
|
|
StimQ2-lukuasteikko / vanhempien verbaalinen reagointiasteikko
Aikaikkuna: Vierailu 2 (noin 6 kuukautta)
|
StimQ2 on vanhempien raportoima 5 kuukauden–6-vuotiaiden lasten kognitiivisen kotiympäristön mitta, joka arvioi neljää aluetta: (1) Oppimateriaalin saatavuus (2) Lukeminen (3) Vanhempien osallistuminen kehityksen edistämiseen (4) Vanhempien verbaalinen reagointikyky. .
|
Vierailu 2 (noin 6 kuukautta)
|
|
Vanhempien lukuuskomusten luettelo
Aikaikkuna: Vierailu 2 (noin 6 kuukautta)
|
Vanhempien lukuuskomusten mitta
|
Vierailu 2 (noin 6 kuukautta)
|
|
Intervention vastaanotto
Aikaikkuna: Vierailu 2 (noin 6 kuukautta)
|
Vanhemman raportti yhteisen lukemisen ohjeiden vastaanottamisesta
|
Vierailu 2 (noin 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro20170000878
- 73308 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Robert Wood Johnson Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä
-
United States Department of DefenseValmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Pakistan Institute of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaElämänlaatu | Kliininen masennus | Kliininen ahdistuneisuusPakistan
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia