Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie skoncentrowanej na pacjencie promocji umiejętności czytania i pisania w badaniu dotyczącym dzieci z niedostateczną opieką (APLUS)

14 lutego 2020 zaktualizowane przez: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Zapewnienie skoncentrowanej na pacjencie promocji umiejętności czytania i pisania dla dzieci z niedostateczną opieką w celu promowania gotowości szkolnej

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy udoskonalona interwencja promująca umiejętność czytania i pisania w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, składająca się z wiadomości wideo i wiadomości tekstowych, zwiększy częstotliwość wspólnego czytania między rodzicami i dziećmi w porównaniu ze standardową wersją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności wzmocnionej interwencji składającej się z filmu wideo i serii wiadomości tekstowych w promowaniu wspólnego czytania między rodzicami i dziećmi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania (1) rozszerzonej interwencji składającej się z filmu w poczekalni, standardowych wskazówek dotyczących wspólnego czytania i serii wiadomości tekstowych (2) regularnej opieki, która obejmuje standardowe wskazówki dotyczące wspólnego czytania. Głównym rezultatem będą wspólne wystąpienia czytelnicze. Wyniki drugorzędne będą obejmowały otrzymanie interwencji, pomiar kognitywnego środowiska domowego, wyniki badań przesiewowych rozwoju oraz pomiar przekonań rodziców do czytania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Eric B. Chandler Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. podstawowy opiekun dziecka w wieku 6-15 miesięcy,
  2. język podstawowy angielski lub hiszpański,
  3. posiadanie telefonu komórkowego,
  4. wiek ≥18 lat,
  5. chętny do otrzymywania wiadomości tekstowych i
  6. skłonny zaakceptować randomizację

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby nie mogące wyrazić zgody
  2. Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Behawioralne: Grupa Interwencyjna
Ta grupa obejrzy film o wspólnym czytaniu po rejestracji, otrzyma standardowe wskazówki dotyczące wspólnego czytania i otrzyma serię wiadomości tekstowych przez okres 6 miesięcy.
Brak interwencji: Stała grupa opiekuńcza
Ta grupa będzie otrzymywać regularną opiekę, w tym standardowe wskazówki dotyczące wspólnego czytania. Uczestnicy tej grupy nie będą oglądać wideo w momencie rejestracji ani nie będą otrzymywać wiadomości tekstowych przez 6 miesięcy randomizowanego, kontrolowanego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czytanie przypomnienia
Ramy czasowe: Wizyta 2 (ok. 6 miesięcy)
Rodzice będą zgłaszać zdarzenia związane z czytaniem w okresie 1 tygodnia, włączając w to 24-godzinne przypomnienie.
Wizyta 2 (ok. 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie dobrostanu małych dzieci Kamienie milowe
Ramy czasowe: Wizyta 2 (ok. 6 miesięcy)
Rodzice wypełnią kamienie milowe SWYC, zatwierdzony, 10-elementowy raport rodzica, narzędzie do badań rozwojowych.
Wizyta 2 (ok. 6 miesięcy)
Skala Odczytu StimQ2 / Skala Reaktywności Werbalnej Rodziców
Ramy czasowe: Wizyta 2 (ok. 6 miesięcy)
StimQ2 to zgłaszana przez rodziców miara kognitywnego środowiska domowego dla dzieci w wieku od 5 miesięcy do 6 lat, która ocenia 4 domeny: (1) Dostępność materiałów do nauki (2) Czytanie (3) Zaangażowanie rodziców w postęp rozwojowy (4) Reaktywność werbalna rodziców .
Wizyta 2 (ok. 6 miesięcy)
Inwentarz przekonań rodziców dotyczących czytania
Ramy czasowe: Wizyta 2 (ok. 6 miesięcy)
Miara przekonań rodziców dotyczących czytania
Wizyta 2 (ok. 6 miesięcy)
Odbiór interwencji
Ramy czasowe: Wizyta 2 (ok. 6 miesięcy)
Sprawozdanie rodziców z otrzymania wskazówek dotyczących wspólnego czytania
Wizyta 2 (ok. 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

Robert Wood Johnson Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro20170000878
  • 73308 (Inny numer grantu/finansowania: Robert Wood Johnson Foundation)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alfabetyzacja

Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj