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Assegurando a Promoção da Alfabetização Centrada no Paciente para Crianças Desfavorecidas Estudo (APLUS)

14 de fevereiro de 2020 atualizado por: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Garantir a promoção da alfabetização centrada no paciente para crianças carentes para promover a prontidão escolar

Este estudo testa se uma intervenção de promoção da alfabetização baseada em atenção primária aprimorada, consistindo em um vídeo e uma mensagem de texto, aumentará as ocorrências de leitura compartilhada entre pais e filhos em comparação com a versão padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um ensaio controlado randomizado que visa avaliar a eficácia de uma intervenção aprimorada composta por um vídeo e uma série de mensagens de texto na promoção da leitura compartilhada entre pais e filhos. Os participantes serão randomizados para um dos dois braços do estudo (1) a intervenção aprimorada que consiste em um vídeo na sala de espera, orientação padrão sobre leitura compartilhada e uma série de mensagens de texto (2) atendimento regular, que inclui orientação padrão sobre leitura compartilhada. O resultado primário serão ocorrências de leitura compartilhada. Os resultados secundários incluirão o recebimento da intervenção, a avaliação do ambiente doméstico cognitivo, os resultados da triagem de desenvolvimento e a medição das crenças de leitura dos pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Eric B. Chandler Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. cuidador principal de uma criança de 6 a 15 meses,
  2. idioma principal inglês ou espanhol,
  3. posse de celular,
  4. idade ≥18 anos,
  5. dispostos a receber mensagens de texto e
  6. disposto a aceitar randomização

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos incapazes de fornecer consentimento
  2. Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Comportamental: Grupo de Intervenção
Este grupo assistirá a um vídeo sobre leitura compartilhada após a inscrição, receberá orientação padrão sobre leitura compartilhada e receberá uma série de mensagens de texto por um período de 6 meses.
Sem intervenção: Grupo de atendimento regular
Este grupo receberá atendimento regular, incluindo orientação padrão sobre leitura compartilhada. Os participantes neste braço não verão o vídeo no momento da inscrição nem receberão as mensagens de texto durante os 6 meses do estudo randomizado controlado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lembrete de leitura
Prazo: Visita 2 (aprox. 6 meses)
Os pais relatarão as ocorrências de leitura em um período de 1 semana, incluindo um recordatório de 24 horas.
Visita 2 (aprox. 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de marcos de bem-estar de crianças pequenas
Prazo: Visita 2 (aprox. 6 meses)
Os pais completarão os marcos SWYC, um relatório parental validado de 10 itens, ferramenta de triagem de desenvolvimento.
Visita 2 (aprox. 6 meses)
Escala de Leitura StimQ2 / Escala de Responsividade Verbal dos Pais
Prazo: Visita 2 (aprox. 6 meses)
O StimQ2 é uma medida relatada pelos pais do ambiente doméstico cognitivo para crianças de 5 meses a 6 anos que avalia 4 domínios: (1) Disponibilidade de materiais de aprendizagem (2) Leitura (3) Envolvimento dos pais no avanço do desenvolvimento (4) Capacidade de resposta verbal dos pais .
Visita 2 (aprox. 6 meses)
Inventário de Crenças de Leitura dos Pais
Prazo: Visita 2 (aprox. 6 meses)
Medida das crenças de leitura dos pais
Visita 2 (aprox. 6 meses)
Recibo de intervenção
Prazo: Visita 2 (aprox. 6 meses)
Relato dos pais sobre recebimento de orientações sobre leitura compartilhada
Visita 2 (aprox. 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

Robert Wood Johnson Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro20170000878
  • 73308 (Número de outro subsídio/financiamento: Robert Wood Johnson Foundation)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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