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Assurer la promotion de l'alphabétisation centrée sur le patient pour les enfants mal desservis Étude (APLUS)

14 février 2020 mis à jour par: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Assurer la promotion de l'alphabétisation centrée sur le patient pour les enfants mal desservis afin de favoriser la préparation à l'école

Cette étude teste si une intervention améliorée de promotion de l'alphabétisation basée sur les soins primaires consistant en une vidéo et un message texte augmentera les occurrences de lecture partagée entre les parents et les enfants par rapport à la version standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité d'une intervention renforcée consistant en une vidéo et une série de messages texte dans la promotion de la lecture partagée entre parents et enfants. Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude (1) l'intervention améliorée consistant en une vidéo dans la salle d'attente, des conseils standard sur la lecture partagée et une série de messages texte (2) des soins réguliers qui incluent des conseils standard sur la lecture partagée. Le résultat principal sera les occurrences de lecture partagée. Les critères de jugement secondaires incluront la réception de l'intervention, la mesure de l'environnement familial cognitif, les résultats du dépistage du développement et la mesure des croyances des parents en matière de lecture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Eric B. Chandler Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. soignant principal d'un enfant âgé de 6 à 15 mois,
  2. langue principale anglais ou espagnol,
  3. possession d'un téléphone portable,
  4. âge ≥18 ans,
  5. accepter de recevoir des SMS, et
  6. prêt à accepter la randomisation

Critère d'exclusion:

  1. Individus incapables de donner leur consentement
  2. Les personnes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Comportemental: Groupe d'intervention
Ce groupe visionnera une vidéo sur la lecture partagée lors de l'inscription, recevra des conseils standard sur la lecture partagée et recevra une série de messages texte pendant une période de 6 mois.
Aucune intervention: Groupe de soins réguliers
Ce groupe recevra des soins réguliers, y compris des conseils standard sur la lecture partagée. Les participants à ce bras ne verront pas la vidéo au moment de l'inscription et ne recevront pas les SMS pendant les 6 mois de l'essai contrôlé randomisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rappel de lecture
Délai: Visite 2 (environ 6 mois)
Les parents signaleront les occurrences de lecture sur une période d'une semaine, y compris un rappel de 24 heures.
Visite 2 (environ 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur le bien-être des jeunes enfants
Délai: Visite 2 (environ 6 mois)
Les parents compléteront les jalons SWYC, un rapport parental validé en 10 éléments, un outil de dépistage du développement.
Visite 2 (environ 6 mois)
Échelle de lecture StimQ2 / Échelle de réactivité verbale parentale
Délai: Visite 2 (environ 6 mois)
Le StimQ2 est une mesure rapportée par les parents de l'environnement familial cognitif pour les enfants âgés de 5 mois à 6 ans qui évalue 4 domaines : (1) Disponibilité du matériel d'apprentissage (2) Lecture (3) Participation des parents à l'avancement du développement (4) Réactivité verbale des parents .
Visite 2 (environ 6 mois)
Inventaire des croyances parentales en matière de lecture
Délai: Visite 2 (environ 6 mois)
Mesure des croyances des parents en matière de lecture
Visite 2 (environ 6 mois)
Récépissé d'intervention
Délai: Visite 2 (environ 6 mois)
Rapport parental de réception des conseils sur la lecture partagée
Visite 2 (environ 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

Robert Wood Johnson Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2017

Première publication (Réel)

8 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro20170000878
  • 73308 (Autre subvention/numéro de financement: Robert Wood Johnson Foundation)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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