Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om at sikre patientcentreret læsefærdighedsfremme for undertjente børn (APLUS)

14. februar 2020 opdateret af: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Sikring af patientcentreret læsefærdighedsfremme for undertjente børn for at fremme skoleparathed

Denne undersøgelse tester, om en forbedret primær omsorgsbaseret læse- og skrivefremmende intervention bestående af en video og tekstbesked vil øge delte læseforekomster mellem forældre og børn sammenlignet med standardversionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en forbedret intervention bestående af en video og en række tekstbeskeder til at fremme fælles læsning mellem forældre og børn. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to undersøgelsesarme (1) den forbedrede intervention bestående af en video i venteværelset, standardvejledning om delt læsning og en række tekstbeskeder (2) regelmæssig pleje, som inkluderer standardvejledning om delt læsning. Det primære resultat vil være fælles læseforekomster. Sekundære resultater vil omfatte modtagelse af intervention, måling af det kognitive hjemmemiljø, resultater af udviklingsscreening og måling af forældrenes læseoverbevisninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Eric B. Chandler Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. primær omsorgsperson for et barn i alderen 6-15 måneder,
  2. primære sprog engelsk eller spansk,
  3. ejerskab af mobiltelefoner,
  4. alder ≥18 år,
  5. villig til at modtage tekstbeskeder, og
  6. villig til at acceptere randomisering

Ekskluderingskriterier:

  1. Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give samtykke
  2. Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil se en video om delt læsning ved tilmelding, modtage standardvejledning om delt læsning og modtage en række tekstbeskeder i en periode på 6 måneder.
Ingen indgriben: Almindelig plejegruppe
Denne gruppe vil modtage regelmæssig pleje, herunder standardvejledning om fælles læsning. Deltagere i denne arm vil ikke se videoen på tidspunktet for tilmelding, og de vil heller ikke modtage tekstbeskeder i løbet af de 6 måneder af det randomiserede kontrollerede forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læseopkald
Tidsramme: Besøg 2 (ca. 6 måneder)
Forældre vil rapportere læseforekomster i en periode på 1 uge inklusive en 24-timers tilbagekaldelse.
Besøg 2 (ca. 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af trivsel for små børns milepæle
Tidsramme: Besøg 2 (ca. 6 måneder)
Forældre vil fuldføre SWYC-milepælene, en valideret 10-elements forældrerapport, udviklingsscreeningsværktøj.
Besøg 2 (ca. 6 måneder)
StimQ2 Læseskala / Forældres Verbal Responsivity Scale
Tidsramme: Besøg 2 (ca. 6 måneder)
StimQ2 er et forældrerapporteret mål for det kognitive hjemmemiljø for børn i alderen 5 måneder til 6 år, der vurderer 4 domæner: (1) Tilgængelighed af læremidler (2) Læsning (3) Forældres involvering i udviklingsfremgang (4) Forældres verbal lydhørhed .
Besøg 2 (ca. 6 måneder)
Forældrenes læseoverbevisninger
Tidsramme: Besøg 2 (ca. 6 måneder)
Mål for forældres læseoverbevisning
Besøg 2 (ca. 6 måneder)
Modtagelse af intervention
Tidsramme: Besøg 2 (ca. 6 måneder)
Forældrerapport om modtagelse af vejledning om fælles læsning
Besøg 2 (ca. 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Robert Wood Johnson Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2017

Først opslået (Faktiske)

8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro20170000878
  • 73308 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læsefærdighed

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner