Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos akupontos stimuláció a műtét utáni felépüléshez (EAS)

2018. március 30. frissítette: weiliang zhang, Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Elektromos akupontos stimuláció a térdízületi műtét utáni helyreállításhoz. Véletlenszerű, kettős vak, klinikai vizsgálat.

Ez a tanulmány az elektromos akupont stimulációt (EAS) vizsgálja, amelyet műtét közben alkalmaznak a műtét utáni felépülés javítására idős betegeknél, akik elfogadják a térdízületi műtétet. a műtét okozza a stresszválasz megváltozását, ami összefüggésbe hozható a beteg posztoperatív gyógyulásával Összességében három csoportot hozunk létre, a résztvevők 1/3-a transzkután elektromos akupont stimulációt kap, 1/3 résztvevő elektroakupunktúrát, a többi 1/3 színleltet használ. transzkután elektromos akupont stimuláció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elméletileg az elektromos akupont stimuláció (EAS) alkalmazása a hagyományos kínai orvoslás elméletén alapul. Úgy ítéli meg, hogy egy műtét Qi-t fogyaszthat, majd a Qi és a vér egyensúlyának felborulását okozhatja, különösen idős betegeknél. Emellett a műtét a stresszválasz (hormonok) megváltozásához vezet. Az intraoperatív EAS beadás előnyös lehet a betegek felépülésében, csökkenti a posztoperatív szövődmények előfordulását. A fő lehetséges mechanizmus a stresszválasz szabályozása volt. A hipotézis az, hogy az EAS javítja a páciens posztoperatív felépülését a stresszválasz szabályozásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kína, 250011
        • Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogadja el a szerződés aláírását
  • A betegek teljes csípő- vagy térdízületi műtétet kapnak
  • Epidurális érzéstelenítést alkalmaztak

Kizárási kritériumok:

  • A betegek életkora a tartományon kívülre esik
  • Tilos a transzkután elektromos akupont stimuláció alkalmazása
  • Kommunikációs zavar
  • Azok a betegek, akiknek kórtörténetében agyi érrendszeri betegségek, mélyvénás trombózis, vizeletvisszatartás, hányinger és hányás szerepelt.
  • Azok a betegek, akik az elmúlt három hónapban egy másik vizsgálaton vettek részt
  • Sürgősségi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TEAS csoport
Transzkután elektromos akupont stimuláció Neiguan, Quchi, Zusanli, Sanyinjiao területén. Intenzitás: maximális tolerancia alanyonként; Időtartam: 30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt és 30 perccel a sebzárás után.
Eszköz: Transzkután elektromos akupont stimuláció
A beavatkozás elektromos akupont géppel történik, a márka Great Wall.
Placebo Comparator: Elektroakupunktúrás csoport
Kézi tű Neiguan, Quchi, Zusanli, Sanyinjiao. Intenzitás: maximális tolerancia alanyonként; Időtartam: 30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt és 30 perccel a sebzárás után.
Eszköz: Elektroakupunktúra
A beavatkozás elektromos akupont géppel történik, a márka Great Wall.
Sham Comparator: színlelt TEAS csoport
Hamis transzkután elektromos akupont stimuláció Neiguan, Quchi, Zusanli, Sanyinjiao; Intenzitás: maximális tolerancia alanyonként; Időtartam: 30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt és 30 perccel a sebzárás után.
Eszköz: színlelt Transzkután elektromos akupont stimuláció
A beavatkozást transzkután elektromos akupont géppel hajtják végre, még akkor is, ha nincs igazán aktualizálva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni helyreállítás
Időkeret: 7 nap
Rögzítse a műtét utáni felépülést a gyógyulás minősége-40 kérdőív segítségével.
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos esemény
Időkeret: 7 nap
Jegyezze fel az összes olyan nemkívánatos eseményt, amely a teljes nyomvonal során jelentkezett, ami bőrkiütést, allergiás reakciót stb.
7 nap
A stresszreakció szintje
Időkeret: legfeljebb 7 napig
Mérje fel a preoperatív stresszválasz szintjét a műtét után 1, 3, 7 nappal. Főleg az adrenokortikotrop hormont (ACTH), a kortizolt (COR), az adrenalint (E), a noradrenalint (NE) tartalmazza. Minden mértékegység pg/ml.
legfeljebb 7 napig
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 7 nap
Jegyezze fel a posztoperatív szövődmények előfordulását 7 nap alatt
7 nap
A TNF-a, IL-1, IL-6, IL-10 gyulladásos válaszának szintje
Időkeret: legfeljebb 7 napig
Mérje fel a perioperatív gyulladásos válasz szintjét a műtét után 1, 3, 7 nappal. Főleg a Tumor Necrosis Factor-a (TNF-a), az Interleukins-1 (IL-1), az Interleukins-6 (IL-6), az Interleukins-10 (IL-10) közé tartozik. Minden mértékegység ng/ml.
legfeljebb 7 napig
A C-reaktív fehérje által kiváltott gyulladásos válasz szintje
Időkeret: legfeljebb 7 napig
Mérje fel a perioperatív gyulladásos válasz szintjét a műtét után 1, 3, 7 nappal a C-reaktív fehérje segítségével. az egység mg/l.
legfeljebb 7 napig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életkor években
Időkeret: 1 nap
A betegek felvételét követően a műtét előtt fel kell jegyezni az életkort (év).
1 nap
ASA besorolás állapota
Időkeret: 1 nap
A betegek felvételét követően az ASA-állapotot a műtét előtt rögzíteni kell, az ASA besorolásától függően.
1 nap
Nem
Időkeret: 1 nap
A betegek felvételét követően a műtét előtt rögzíteni kell a nemet.
1 nap
Súly kilogrammban
Időkeret: 1 nap
A betegek felvételét követően a testsúlyt (kilogrammban) fel kell jegyezni a műtét előtt.
1 nap
Magasság méterben
Időkeret: 1 nap
A betegek felvételét követően a magasságot (méter) fel kell jegyezni a műtét előtt.
1 nap
BMI kg/m^2-ben
Időkeret: 1 nap
A betegek felvételét követően a BMI-t (a súlyt és a magasságot kombinálva jelentik a BMI kg/m2-ben) a műtét előtt a súly és a magasság alapján jelentik.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Su Fan, MD, Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SZH-A-20170501-R2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD-megosztási tartalom magában foglalta a beavatkozási protokollt, a rekordot vagy az elsődleges és másodlagos kimeneti intézkedésekhez gyűjtött adatokat.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül örökre elérhetőek lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az ezen a weboldalon gyűjtött adatokhoz bárki hozzáférhet, ha alá kell írnia az Adathozzáférési szerződést.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transzkután elektromos akupont stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel