- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03250247
Krónikus vénás trombózis: enyhülés katéterrel irányított kiegészítő terápiával (a C-TRACT vizsgálat) (C-TRACT)
Krónikus vénás trombózis: enyhülés kiegészítő katéterrel irányított terápiával – A C-TRACT próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A C-TRACT próba végrehajtásának indoklása a következőkön alapul:
- a DIO-PTS gyengítő hatása a betegek életére, amint azt az US Surgeon General 2008-as felhívása a DVT-re vonatkozóan idézi (95);
- a meglévő terápiák képtelenek a DIO-PTS legtöbb esetének megelőzésére vagy enyhítésére;
- a véna iliacus elzáródása és a saphena reflux szerepe a DIO-PTS súlyos megnyilvánulásainak előidézésében;
- a stent elhelyezés és az endovénás abláció képessége az elzáródás és a reflux megszüntetésére, a PTS súlyosságának csökkentésére és a QOL javítására az előzetes vizsgálatokban;
- ennek az újszerű, de invazív stratégiának a kockázatai, költségei és bizonytalanságai;
- a konszenzus hiánya arról, hogy az EVT-t kell-e használni a DIO-PTS-hez;
- kialakult kutatócsoportunk motivációja, hogy megválaszolja ezt a kritikus klinikai kérdést.
Meg fogjuk határozni, hogy az EVT-t rutinszerűen kell-e alkalmazni a DIO-PTS kezelésére. Ha igen, ez a megállapítás alapvetően megváltoztatja a DIO-PTS gyakorlatát az EVT gyakoribb használata felé. Ha az EVT hatástalannak vagy nem biztonságosnak bizonyul, ez a megállapítás csökkenti vagy megszünteti a potenciálisan kockázatos és költséges eljárások alkalmazását.
374, megállapított DIO-PTS-ben szenvedő alanyt 1:1 arányban véletlenszerűen besorolnak az EVT vagy a No-EVT kezelési csoportokba. Minden résztvevő standard PTS terápiát kap. Az alanyokat hozzávetőleg 36 hónapon keresztül regisztrálják 20-40 amerikai klinikai központban, és 24 hónapig követik őket. A tanulmány körülbelül 6 évig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patty Nieters, RN, BSN
- Telefonszám: 314-362-3371
- E-mail: nietersp@wustl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mary Clare Derfler, RN MSN
- Telefonszám: 314-973-0739
- E-mail: Derflerm@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Visszavont
- University of Alabama - Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Visszavont
- UCLA
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Toborzás
- St. Joseph's Vascular Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Alfonso Soriano
- Telefonszám: 714-734-6220
- E-mail: alfonso.soriano@providence.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Karla Garcia
- E-mail: karla.garcia@providence.org
-
Alkutató:
- Mahmood Razavi, MD
-
Alkutató:
- Kurt Openshaw, MD
-
Alkutató:
- Stacey Tien, PA-C
-
Alkutató:
- Tiffany Wu, MD
-
Kutatásvezető:
- Bhavraj Khalsa, MD
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- Toborzás
- UCSF
-
Kapcsolatba lépni:
- Khadija Siddiqua
- Telefonszám: 415-476-4302
- E-mail: khadija.siddiqua@ucsf.edu
-
Kutatásvezető:
- Kanti Kolli, MD
-
Alkutató:
- Vishal Kumar, MD
-
Alkutató:
- Evan Lehrman, MD
-
Alkutató:
- Andrew Leavitt, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Maya Aslam
- E-mail: Maya.Aslam@ucsf.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Toborzás
- Yale New Haven Hospital
-
Kutatásvezető:
- Cassius Iyad Ochoa Chaar, MD
-
Alkutató:
- Alfred Lee, MD
-
Alkutató:
- Henry Hsia, MD
-
Alkutató:
- Naiem Nassiri, MD
-
Alkutató:
- Robert Attaran, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Edgar Benitez
- Telefonszám: 203-393-6591
- E-mail: edgar.benitez@yale.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Agnieszka Zaleski
- Telefonszám: 203-737-4697
- E-mail: agnieszka.zaleski@yale.edu
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Toborzás
- Christiana Care Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ann Marie LeNoir
- Telefonszám: 302-733-4112
- E-mail: annlenoir@christianacare.org
-
Kutatásvezető:
- Daniel Leung, MD
-
Alkutató:
- Michael Lankiewicz, MD
-
Alkutató:
- Assaf Graif, MD
-
Alkutató:
- Christopher Grilli, MD
-
Alkutató:
- Demetrios Agriantonis, MD
-
Alkutató:
- George Kimbiris, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Visszavont
- Piedmont Heart Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Toborzás
- University of Chicago
-
Kutatásvezető:
- Osmanuddin Ahmed, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Pamel Lofton
- Telefonszám: 773-702-2537
- E-mail: plofton@radiology.bsd.uchicago.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosemary Uy-Palmer
- Telefonszám: 773-702-6514
- E-mail: RUy-Palmer@radiology.bsd.uchicago.edu
-
Alkutató:
- Jonathan Lorenz, MD
-
Alkutató:
- Jeffrey Leef, MD
-
Alkutató:
- Thuong Van Ha, MD
-
Alkutató:
- Rakesh Navuluri, MD
-
Alkutató:
- Kenneth Cohen, MD
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Befejezve
- Rush Medical Center
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
- Toborzás
- Northwestern University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristie Kennedy, MA
- Telefonszám: 312-695-4023
- E-mail: kristie.kennedy@northwestern.edu
-
Kutatásvezető:
- Kush Desai, MD
-
Alkutató:
- Mark Eskandari, MD
-
Alkutató:
- Karlyn Martin, MD
-
Alkutató:
- Ramona Gupta, MD
-
Alkutató:
- Lindsey Kalhagen, MMS, PA-C
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Toborzás
- Northshore University Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Marisa Durante
- Telefonszám: 847-570-2125
- E-mail: mdurante@northshore.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Caitlin Nagy
- E-mail: CNagy@northshore.org
-
Kutatásvezető:
- Alfonso Tafur, MD
-
Alkutató:
- Benjamin Lind, MD
-
LaGrange, Illinois, Egyesült Államok, 60439
- Visszavont
- AMITA Health Adventist
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62769
- Visszavont
- Prairie Education and Research Cooperative
-
Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
- Visszavont
- Central DuPage
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- Indiana University
-
Kutatásvezető:
- Sabah Butty, MD
-
Alkutató:
- Thomas Casciana, MD
-
Alkutató:
- Rakesh Mehta, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Siji Mathachan
- Telefonszám: 317-963-4786
- E-mail: simath@iu.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Befejezve
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Befejezve
- University of Maryland
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Charlene Blanchard
- Telefonszám: 507-538-8152
- E-mail: blanchard.charlene@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Newton Neidert, MD
-
Alkutató:
- Damon Houghton, MD
-
Alkutató:
- Haraldur Bjarnason, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- Toborzás
- University of Mississippi Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Pam McElroy
- E-mail: pmcelroy@umc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- David Gordy, PhD
- Telefonszám: 601-984-2541
- E-mail: dgordy@umc.edu
-
Kutatásvezető:
- Ajinkya Desai, MD
-
Alkutató:
- Laura Vick, MD
-
Alkutató:
- Rahat Noor, MD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Patty Nieters
- Telefonszám: 314-362-3371
- E-mail: nietersp@wustl.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary Clare Derfler
- Telefonszám: 314-747-2372
- E-mail: derflerm@wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Suresh Vedantham, MD
-
Alkutató:
- Naganathan Mani, MD
-
Alkutató:
- Pavan Kavali, MD
-
Alkutató:
- Nassir Rostambeigi, MD
-
Alkutató:
- Alexander Ushinsky, MD
-
Alkutató:
- Elaine Majerus, MD
-
Alkutató:
- Morey Blinder, MD
-
Alkutató:
- Amy Zhou, MD
-
Alkutató:
- Kristen Sanfilippo, MD
-
Alkutató:
- Paula Vaughn, MD
-
Alkutató:
- Daniel Harwood, MD
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- St. Louis University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Debbie Wolf
- Telefonszám: 314-977-4273
- E-mail: debbie.wolf@health.slu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Liz Weber
- Telefonszám: 314-977-4494
- E-mail: elizabeth.weber@health.slu.edu
-
Kutatásvezető:
- Keith Oereira, MD
-
Alkutató:
- Saideep Bose, MD
-
Kutatásvezető:
- Jake Button, MD
-
Alkutató:
- Jerome Kao, MD
-
Alkutató:
- Ali Malik, MD
-
Alkutató:
- Mudresh Mehta, MD
-
Alkutató:
- Alejandro Mendez-Castillo, MD
-
Alkutató:
- David Owens, MD
-
Alkutató:
- Xavier Packianathan, MD
-
Alkutató:
- Nabeel Rajeh, MD
-
Alkutató:
- Radu Serban, MD
-
Alkutató:
- Afsheen Sherwani, MD
-
Alkutató:
- Elise Sullivan, MD
-
Alkutató:
- Kirubahara Vaheesan, MD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Befejezve
- St. Elizabeth's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Aktív, nem toborzó
- New York University Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- New York Presbyterian-Weill Cornell Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Eli Gussen
- Telefonszám: 646-962-4638
- E-mail: mailto:Egg4001@med.cornell.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Irina Lipai
- E-mail: irl2004@med.cornell.edu
-
Kutatásvezető:
- Ronald Winokur, MD
-
Alkutató:
- Maria DeSancho, MD
-
Alkutató:
- Soo Rhee, MD
-
Alkutató:
- Christopher Harnain, MD
-
Alkutató:
- Hana Lim, MD
-
Alkutató:
- Kimberly Scherer, MD
-
Alkutató:
- Akhilesh Sista, MD
-
Plattsburgh, New York, Egyesült Államok, 12901
- Toborzás
- University of Vermont Health Network - CVPH
-
Kapcsolatba lépni:
- Marjori Lahar
- Telefonszám: 518-562-7521
- E-mail: mlahar@cvph.org
-
Kutatásvezető:
- Steven Deso, MD
-
Alkutató:
- Julio Lemos, MD
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
- Befejezve
- Staten Island Hospital
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Befejezve
- Stony Brook Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27517
- Toborzás
- University of North Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebekah Roten
- E-mail: rebekah_roten@med.unc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Wendy Basinger
- E-mail: wendy_basinger@med.unc.edu
-
Kutatásvezető:
- William Marston, MD
-
Alkutató:
- Raj Kasthuri, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Befejezve
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- Toborzás
- Jobst Vascular Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Kris Hanus
- Telefonszám: 419-291-7182
- E-mail: krisztina.hanus@promedica.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelly Hallett
- Telefonszám: 419-291-8792
- E-mail: Kelly.hallett@promedica.org
-
Kutatásvezető:
- John Fish, MD
-
Alkutató:
- Zakaria Assi, MD
-
Alkutató:
- Drew Oostra, MD
-
Alkutató:
- Jihad Abbas, MD
-
Alkutató:
- Babatunde Oriowo, MD
-
Alkutató:
- Andrew Seiwert, MD
-
Alkutató:
- Gregory Kasper, MD
-
Alkutató:
- Sophia Afridi, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73014
- Befejezve
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Befejezve
- Oregon Health & Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristen Bradigan
- E-mail: kristen.bradigan@jefferson.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Philip Lee
- E-mail: philip.lee@downstate.edu
-
Alkutató:
- Taki Galamis, MD
-
Alkutató:
- Luis Eraso, MD
-
Kutatásvezető:
- Robert Ford, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Visszavont
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Befejezve
- Temple University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Befejezve
- University of Pittsburg
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Visszavont
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Befejezve
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
- Visszavont
- Intermountain Healthcare
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22304
- Visszavont
- Inova Alexandria Hospital
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- Toborzás
- University of Virginia
-
Alkutató:
- Daniel Sheeran, MD
-
Alkutató:
- Luke Wilkins, MD
-
Alkutató:
- James Stone, MD
-
Kutatásvezető:
- Adiyta Sharma, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Kaitlin Landes
- Telefonszám: 434-243-9846
- E-mail: kel6n@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Brigitte Kelly
- E-mail: bjk3c@uvahealth.org
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Toborzás
- Gundersen Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine Roraff
- E-mail: cmroraff@gundersenhealth.org
-
Kutatásvezető:
- Ezana Azene, MD
-
Alkutató:
- Todd Kowalski, MD
-
Alkutató:
- Clark Davis, MD
-
Alkutató:
- Jonanthan Zlabek, MD
-
Alkutató:
- Kurt Ziegelbein, MD
-
Alkutató:
- Irina Shaknovich, MD
-
Alkutató:
- Patrick Self, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Erin Baumgartner
- Telefonszám: 608-775-7119
- E-mail: erin.baumgartner@gundersenhealth.org
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Medical College of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Weil
- Telefonszám: 414-805-2077
- E-mail: eweil@mcw.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Weseman
- E-mail: eweseman@mcw.edu
-
Kutatásvezető:
- Eric Hohenwalter, MD.
-
Alkutató:
- James Gosset, MD
-
Alkutató:
- Kellie Brown, MD
-
Alkutató:
- Michael Malinowski, MD
-
Alkutató:
- Matthew Scheidt, MD
-
Alkutató:
- Brandon Key, MD
-
Alkutató:
- Parag Patel, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi feltétel: Az alanyoknak MINDKÉT feltételnek meg kell felelniük
- Fogyatékos (közepestől súlyosig terjedő) PTS, amelyet a) a krónikus vénás betegség jelenléte > vagy = 3 hónapos időtartam egy olyan lábban, amelynek anamnézisében MVT szerepel, a helyszín vezető kutatója vagy orvostárs vizsgálata szerint; és b) a napi tevékenységek vagy a munkaképesség jelentős korlátozása vénás tünetek vagy nyitott vénás fekély miatt, ugyanazon vizsgáló szerint.
A szűrést megelőző 12 hónapon belül dokumentált egyoldali csípővéna elzáródás:
- A csípővéna elzáródása vagy >50% vagy = 50% szűkülete venogramon, CT venogramon, MR venogramon vagy intravascularis ultrahangon (IVUS) ill.
- Levegő pletizmográfia, amely az azonos oldali láb mélyvénás elzáródását mutatja (csökkent vénás kiáramlási frakció), és ultrahang, amely echogén anyagot mutat az ipsilaterális vénában és nem fázisos folyamatos Doppler áramlást az azonos oldali combi vénában (CFV) normál fázisú Doppler jelenlétében áramlás az ellenoldali CFV-ben.
Kizárási kritériumok: A fenti kritériumok bármelyikének megfelelő alanyok kizárásra kerülnek.
- 18 év alatti életkor
- Akut ipszilaterális proximális MVT epizód az elmúlt 3 hónapban, vagy akut kontralaterális MVT, amelyre trombolitikus terápiát terveznek
- A megfelelő beáramlás hiánya az azonos oldali combcsont vénába a kezelőorvos szerint
- Korábbi stent beültetés az infrarenális IVC-be vagy az ipszilaterális csípővénába vagy a közös femorális vénába
- Legalább közepes súlyosságú PTS hiánya
- Krónikus artériás végtag ischaemia (boka-kar index < 0,5 az előző 1 hónapban) az azonos oldali lábban (ha perifériás artériás betegség van jelen vagy gyanúja merül fel, boka-kar indexet kell beszerezni és dokumentálni)
- 50 cm2-nél nagyobb nyitott vénás fekély jelenléte, aktív fekélyfertőzés gyanúja, vagy csont vagy ín vizualizációja a fekélyen belül az azonos oldali lábban
- Akut betegség vagy általános egészségi állapot miatt képtelenség elviselni az endovaszkuláris beavatkozást
- Súlyos allergia a jódtartalmú kontrasztra, amely ellenáll a szteroidos premedikációnak
- Ismert allergia a stent- vagy katéterkomponensekre
- Hemoglobin < 8,0 g/dl, korrigálhatatlan INR > 3,05 vagy vérlemezkeszám < 75 000/ml
- Súlyos vesekárosodás (krónikus dialízis alatt vagy becsült GFR < 30 ml/perc)
- Disszeminált intravascularis koaguláció vagy más súlyos vérzéses diathesis
- Terhesség (pozitív terhességi teszt)
- Várható élettartam < 6 hónap, vagy a PTS-től eltérő okok miatt krónikusan nem járóképes
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására vagy a vizsgálati értékeléseknek való megfelelésre
Megjegyzés: Azok a betegek, akik kezdetben megfelelnek a kizárási feltételnek, egy későbbi alkalommal újraértékelhetők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Endovaszkuláris terápia – Beavatkozás
Minden alany (EVT és No-EVT Arms) optimális PTS ellátásban részesül. Minden Klinikai Központban ezt a PTS kezelésében jártas orvos felügyeli. Az EVT-be véletlenszerűen kiválasztott alanyok a következőket kapják:
|
USA által irányított véna punkciója, a katéter/vezetőhuzalos manipulációk fluoroszkópos monitorozása, a CFV kiindulási venogramja infrarenális IVC-n keresztül. A csípővénát legalább 12 mm-re előre ki kell tágítani. Az Egyesült Államokban bármilyen indikációra legálisan forgalmazott, csupasz, öntáguló, elgiloyból vagy nitinolból készült stenteket kell használni, amelyek átmérője legalább 12 mm, a véna teljes betegszegmensének újracsatornázásához. A 14 mm-nél > 14 mm-nél nagyobb eszközök használata erősen ajánlott a véna csípőcsont esetében, és legalább 14 mm-re tágult, kivéve, ha a beteg kényszerítő tényezői miatt kisebb átmérőjűre kell tágítani. Beáramlási vénák ballonos angioplasztikája. Sikeres csípővéna rekanalizációt követően azoknak a betegeknek, akiknél a tünetek a 2 hetes utánkövetés után is fennállnak, és GSV-ben, járulékos GSV-ben, anterolaterális combcirkumflexben és/vagy SSV-ben billentyűrefluxban szenvednek, endovénás ablációt kell ajánlani. Bármilyen, az FDA által jóváhagyott módszer alkalmazható, beleértve a rádiófrekvenciás vagy lézeres ablációt, a szkleroterápiát vagy a farmakomechanikai ablációt. |
Nincs beavatkozás: Nem endovaszkuláris terápia – kontroll
A fent leírtak szerint minden alany optimális PTS ellátásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PTS súlyossága
Időkeret: több mint 6 hónapos követés
|
250 közepesen súlyos vagy súlyos poszttrombotikus szindrómában (PTS) és iliacalis véna elzáródásban szenvedő beteg kap optimális PTS-terápiát.
Ezen betegek 50%-a endovénás terápiában is részesül; módosított antitrombotikus terápia, beleértve a thrombocyta-aggregációt gátló szert, a csípővéna stentelését és a refluxos saphena vénák endovénás ablációját, ha indokolt.
A randomizálás után 6 hónappal vénás klinikai súlyossági pontszámokat (VCSS) kapnak, és értékelik a PTS súlyosságát.
|
több mint 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suresh Vedantham, M.D., Clinical Coordinating Center at Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201707130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis
-
Peter BiroBefejezveA Deep NM blokk karbantartása túladagolás nélkülSvájc
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoBefejezveAxiális hossz (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Lencsevastagság (LT)Mexikó
-
Damascus UniversityBefejezveDeep OverbiteSzíriai Arab Köztársaság
-
Alexandria UniversityBefejezveDeep OverbiteEgyiptom
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...VisszavontDeep Neck Space fertőzésekEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásDeep Neck Flexors edzés | Izometrikus utáni relaxáció
-
Medical University InnsbruckBefejezveMegfelelő thrombosis-megelőzés elérése heparinrezisztenciával rendelkező, klinikailag megbetegedett betegeknélAusztria
-
The Medicines CompanyVisszavontHeparin által kiváltott thrombocytopenia | Heparin által kiváltott thrombocytopenia és thrombosis szindrómaEgyesült Államok
-
BC Women's Hospital & Health CentreBefejezveEndometriózissal kapcsolatos fájdalom | Dyspareunia DeepKanada
Klinikai vizsgálatok a Sztentek
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.ToborzásKoszorúér perforációKína