Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus vénás trombózis: enyhülés katéterrel irányított kiegészítő terápiával (a C-TRACT vizsgálat) (C-TRACT)

2024. március 13. frissítette: Washington University School of Medicine

Krónikus vénás trombózis: enyhülés kiegészítő katéterrel irányított terápiával – A C-TRACT próba

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a képvezérelt, endovaszkuláris terápia (EVT) alkalmazása hatékony stratégia-e a poszttrombotikus szindróma (PTS) betegség súlyosságának csökkentésére és az életminőség javítására olyan betegeknél, akiknek megállapított fogyatékossága az iliaca-obstruktív. poszttrombotikus szindróma (DIO-PTS).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A C-TRACT próba végrehajtásának indoklása a következőkön alapul:

  1. a DIO-PTS gyengítő hatása a betegek életére, amint azt az US Surgeon General 2008-as felhívása a DVT-re vonatkozóan idézi (95);
  2. a meglévő terápiák képtelenek a DIO-PTS legtöbb esetének megelőzésére vagy enyhítésére;
  3. a véna iliacus elzáródása és a saphena reflux szerepe a DIO-PTS súlyos megnyilvánulásainak előidézésében;
  4. a stent elhelyezés és az endovénás abláció képessége az elzáródás és a reflux megszüntetésére, a PTS súlyosságának csökkentésére és a QOL javítására az előzetes vizsgálatokban;
  5. ennek az újszerű, de invazív stratégiának a kockázatai, költségei és bizonytalanságai;
  6. a konszenzus hiánya arról, hogy az EVT-t kell-e használni a DIO-PTS-hez;
  7. kialakult kutatócsoportunk motivációja, hogy megválaszolja ezt a kritikus klinikai kérdést.

Meg fogjuk határozni, hogy az EVT-t rutinszerűen kell-e alkalmazni a DIO-PTS kezelésére. Ha igen, ez a megállapítás alapvetően megváltoztatja a DIO-PTS gyakorlatát az EVT gyakoribb használata felé. Ha az EVT hatástalannak vagy nem biztonságosnak bizonyul, ez a megállapítás csökkenti vagy megszünteti a potenciálisan kockázatos és költséges eljárások alkalmazását.

374, megállapított DIO-PTS-ben szenvedő alanyt 1:1 arányban véletlenszerűen besorolnak az EVT vagy a No-EVT kezelési csoportokba. Minden résztvevő standard PTS terápiát kap. Az alanyokat hozzávetőleg 36 hónapon keresztül regisztrálják 20-40 amerikai klinikai központban, és 24 hónapig követik őket. A tanulmány körülbelül 6 évig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Visszavont
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Visszavont
        • UCLA
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • St. Joseph's Vascular Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Mahmood Razavi, MD
        • Alkutató:
          • Kurt Openshaw, MD
        • Alkutató:
          • Stacey Tien, PA-C
        • Alkutató:
          • Tiffany Wu, MD
        • Kutatásvezető:
          • Bhavraj Khalsa, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • UCSF
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kanti Kolli, MD
        • Alkutató:
          • Vishal Kumar, MD
        • Alkutató:
          • Evan Lehrman, MD
        • Alkutató:
          • Andrew Leavitt, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Toborzás
        • Yale New Haven Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Cassius Iyad Ochoa Chaar, MD
        • Alkutató:
          • Alfred Lee, MD
        • Alkutató:
          • Henry Hsia, MD
        • Alkutató:
          • Naiem Nassiri, MD
        • Alkutató:
          • Robert Attaran, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Toborzás
        • Christiana Care Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Leung, MD
        • Alkutató:
          • Michael Lankiewicz, MD
        • Alkutató:
          • Assaf Graif, MD
        • Alkutató:
          • Christopher Grilli, MD
        • Alkutató:
          • Demetrios Agriantonis, MD
        • Alkutató:
          • George Kimbiris, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Visszavont
        • Piedmont Heart Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago
        • Kutatásvezető:
          • Osmanuddin Ahmed, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jonathan Lorenz, MD
        • Alkutató:
          • Jeffrey Leef, MD
        • Alkutató:
          • Thuong Van Ha, MD
        • Alkutató:
          • Rakesh Navuluri, MD
        • Alkutató:
          • Kenneth Cohen, MD
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Befejezve
        • Rush Medical Center
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kush Desai, MD
        • Alkutató:
          • Mark Eskandari, MD
        • Alkutató:
          • Karlyn Martin, MD
        • Alkutató:
          • Ramona Gupta, MD
        • Alkutató:
          • Lindsey Kalhagen, MMS, PA-C
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Toborzás
        • Northshore University Health System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alfonso Tafur, MD
        • Alkutató:
          • Benjamin Lind, MD
      • LaGrange, Illinois, Egyesült Államok, 60439
        • Visszavont
        • AMITA Health Adventist
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62769
        • Visszavont
        • Prairie Education and Research Cooperative
      • Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
        • Visszavont
        • Central DuPage
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University
        • Kutatásvezető:
          • Sabah Butty, MD
        • Alkutató:
          • Thomas Casciana, MD
        • Alkutató:
          • Rakesh Mehta, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Siji Mathachan
          • Telefonszám: 317-963-4786
          • E-mail: simath@iu.edu
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Befejezve
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Befejezve
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Newton Neidert, MD
        • Alkutató:
          • Damon Houghton, MD
        • Alkutató:
          • Haraldur Bjarnason, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Toborzás
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ajinkya Desai, MD
        • Alkutató:
          • Laura Vick, MD
        • Alkutató:
          • Rahat Noor, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Suresh Vedantham, MD
        • Alkutató:
          • Naganathan Mani, MD
        • Alkutató:
          • Pavan Kavali, MD
        • Alkutató:
          • Nassir Rostambeigi, MD
        • Alkutató:
          • Alexander Ushinsky, MD
        • Alkutató:
          • Elaine Majerus, MD
        • Alkutató:
          • Morey Blinder, MD
        • Alkutató:
          • Amy Zhou, MD
        • Alkutató:
          • Kristen Sanfilippo, MD
        • Alkutató:
          • Paula Vaughn, MD
        • Alkutató:
          • Daniel Harwood, MD
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • St. Louis University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Keith Oereira, MD
        • Alkutató:
          • Saideep Bose, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jake Button, MD
        • Alkutató:
          • Jerome Kao, MD
        • Alkutató:
          • Ali Malik, MD
        • Alkutató:
          • Mudresh Mehta, MD
        • Alkutató:
          • Alejandro Mendez-Castillo, MD
        • Alkutató:
          • David Owens, MD
        • Alkutató:
          • Xavier Packianathan, MD
        • Alkutató:
          • Nabeel Rajeh, MD
        • Alkutató:
          • Radu Serban, MD
        • Alkutató:
          • Afsheen Sherwani, MD
        • Alkutató:
          • Elise Sullivan, MD
        • Alkutató:
          • Kirubahara Vaheesan, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Befejezve
        • St. Elizabeth's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Aktív, nem toborzó
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • New York Presbyterian-Weill Cornell Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ronald Winokur, MD
        • Alkutató:
          • Maria DeSancho, MD
        • Alkutató:
          • Soo Rhee, MD
        • Alkutató:
          • Christopher Harnain, MD
        • Alkutató:
          • Hana Lim, MD
        • Alkutató:
          • Kimberly Scherer, MD
        • Alkutató:
          • Akhilesh Sista, MD
      • Plattsburgh, New York, Egyesült Államok, 12901
        • Toborzás
        • University of Vermont Health Network - CVPH
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Steven Deso, MD
        • Alkutató:
          • Julio Lemos, MD
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
        • Befejezve
        • Staten Island Hospital
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Befejezve
        • Stony Brook Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27517
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Befejezve
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Toborzás
        • Jobst Vascular Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Fish, MD
        • Alkutató:
          • Zakaria Assi, MD
        • Alkutató:
          • Drew Oostra, MD
        • Alkutató:
          • Jihad Abbas, MD
        • Alkutató:
          • Babatunde Oriowo, MD
        • Alkutató:
          • Andrew Seiwert, MD
        • Alkutató:
          • Gregory Kasper, MD
        • Alkutató:
          • Sophia Afridi, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73014
        • Befejezve
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Befejezve
        • Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Taki Galamis, MD
        • Alkutató:
          • Luis Eraso, MD
        • Kutatásvezető:
          • Robert Ford, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Visszavont
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Befejezve
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Befejezve
        • University of Pittsburg
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Visszavont
        • Rhode Island Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Befejezve
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Visszavont
        • Intermountain Healthcare
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22304
        • Visszavont
        • Inova Alexandria Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • University of Virginia
        • Alkutató:
          • Daniel Sheeran, MD
        • Alkutató:
          • Luke Wilkins, MD
        • Alkutató:
          • James Stone, MD
        • Kutatásvezető:
          • Adiyta Sharma, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Toborzás
        • Gundersen Health System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ezana Azene, MD
        • Alkutató:
          • Todd Kowalski, MD
        • Alkutató:
          • Clark Davis, MD
        • Alkutató:
          • Jonanthan Zlabek, MD
        • Alkutató:
          • Kurt Ziegelbein, MD
        • Alkutató:
          • Irina Shaknovich, MD
        • Alkutató:
          • Patrick Self, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elizabeth Weil
          • Telefonszám: 414-805-2077
          • E-mail: eweil@mcw.edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric Hohenwalter, MD.
        • Alkutató:
          • James Gosset, MD
        • Alkutató:
          • Kellie Brown, MD
        • Alkutató:
          • Michael Malinowski, MD
        • Alkutató:
          • Matthew Scheidt, MD
        • Alkutató:
          • Brandon Key, MD
        • Alkutató:
          • Parag Patel, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi feltétel: Az alanyoknak MINDKÉT feltételnek meg kell felelniük

  1. Fogyatékos (közepestől súlyosig terjedő) PTS, amelyet a) a krónikus vénás betegség jelenléte > vagy = 3 hónapos időtartam egy olyan lábban, amelynek anamnézisében MVT szerepel, a helyszín vezető kutatója vagy orvostárs vizsgálata szerint; és b) a napi tevékenységek vagy a munkaképesség jelentős korlátozása vénás tünetek vagy nyitott vénás fekély miatt, ugyanazon vizsgáló szerint.
  2. A szűrést megelőző 12 hónapon belül dokumentált egyoldali csípővéna elzáródás:

    1. A csípővéna elzáródása vagy >50% vagy = 50% szűkülete venogramon, CT venogramon, MR venogramon vagy intravascularis ultrahangon (IVUS) ill.
    2. Levegő pletizmográfia, amely az azonos oldali láb mélyvénás elzáródását mutatja (csökkent vénás kiáramlási frakció), és ultrahang, amely echogén anyagot mutat az ipsilaterális vénában és nem fázisos folyamatos Doppler áramlást az azonos oldali combi vénában (CFV) normál fázisú Doppler jelenlétében áramlás az ellenoldali CFV-ben.

Kizárási kritériumok: A fenti kritériumok bármelyikének megfelelő alanyok kizárásra kerülnek.

  1. 18 év alatti életkor
  2. Akut ipszilaterális proximális MVT epizód az elmúlt 3 hónapban, vagy akut kontralaterális MVT, amelyre trombolitikus terápiát terveznek
  3. A megfelelő beáramlás hiánya az azonos oldali combcsont vénába a kezelőorvos szerint
  4. Korábbi stent beültetés az infrarenális IVC-be vagy az ipszilaterális csípővénába vagy a közös femorális vénába
  5. Legalább közepes súlyosságú PTS hiánya
  6. Krónikus artériás végtag ischaemia (boka-kar index < 0,5 az előző 1 hónapban) az azonos oldali lábban (ha perifériás artériás betegség van jelen vagy gyanúja merül fel, boka-kar indexet kell beszerezni és dokumentálni)
  7. 50 cm2-nél nagyobb nyitott vénás fekély jelenléte, aktív fekélyfertőzés gyanúja, vagy csont vagy ín vizualizációja a fekélyen belül az azonos oldali lábban
  8. Akut betegség vagy általános egészségi állapot miatt képtelenség elviselni az endovaszkuláris beavatkozást
  9. Súlyos allergia a jódtartalmú kontrasztra, amely ellenáll a szteroidos premedikációnak
  10. Ismert allergia a stent- vagy katéterkomponensekre
  11. Hemoglobin < 8,0 g/dl, korrigálhatatlan INR > 3,05 vagy vérlemezkeszám < 75 000/ml
  12. Súlyos vesekárosodás (krónikus dialízis alatt vagy becsült GFR < 30 ml/perc)
  13. Disszeminált intravascularis koaguláció vagy más súlyos vérzéses diathesis
  14. Terhesség (pozitív terhességi teszt)
  15. Várható élettartam < 6 hónap, vagy a PTS-től eltérő okok miatt krónikusan nem járóképes
  16. Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására vagy a vizsgálati értékeléseknek való megfelelésre

Megjegyzés: Azok a betegek, akik kezdetben megfelelnek a kizárási feltételnek, egy későbbi alkalommal újraértékelhetők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Endovaszkuláris terápia – Beavatkozás

Minden alany (EVT és No-EVT Arms) optimális PTS ellátásban részesül. Minden Klinikai Központban ezt a PTS kezelésében jártas orvos felügyeli.

Az EVT-be véletlenszerűen kiválasztott alanyok a következőket kapják:

  1. képalkotó irányítású csípővéna stent felhelyezése, és
  2. refluxos véna saphena endovenosus ablációja, ha a betegnek truncalis refluxja van, és még mindig tüneti.
  3. optimális PTS terápia: orvosi és kompressziós, életmódbeli beavatkozások és vénás fekélyek ellátása

USA által irányított véna punkciója, a katéter/vezetőhuzalos manipulációk fluoroszkópos monitorozása, a CFV kiindulási venogramja infrarenális IVC-n keresztül.

A csípővénát legalább 12 mm-re előre ki kell tágítani. Az Egyesült Államokban bármilyen indikációra legálisan forgalmazott, csupasz, öntáguló, elgiloyból vagy nitinolból készült stenteket kell használni, amelyek átmérője legalább 12 mm, a véna teljes betegszegmensének újracsatornázásához.

A 14 mm-nél > 14 mm-nél nagyobb eszközök használata erősen ajánlott a véna csípőcsont esetében, és legalább 14 mm-re tágult, kivéve, ha a beteg kényszerítő tényezői miatt kisebb átmérőjűre kell tágítani.

Beáramlási vénák ballonos angioplasztikája.

Sikeres csípővéna rekanalizációt követően azoknak a betegeknek, akiknél a tünetek a 2 hetes utánkövetés után is fennállnak, és GSV-ben, járulékos GSV-ben, anterolaterális combcirkumflexben és/vagy SSV-ben billentyűrefluxban szenvednek, endovénás ablációt kell ajánlani.

Bármilyen, az FDA által jóváhagyott módszer alkalmazható, beleértve a rádiófrekvenciás vagy lézeres ablációt, a szkleroterápiát vagy a farmakomechanikai ablációt.

Nincs beavatkozás: Nem endovaszkuláris terápia – kontroll
A fent leírtak szerint minden alany optimális PTS ellátásban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTS súlyossága
Időkeret: több mint 6 hónapos követés
250 közepesen súlyos vagy súlyos poszttrombotikus szindrómában (PTS) és iliacalis véna elzáródásban szenvedő beteg kap optimális PTS-terápiát. Ezen betegek 50%-a endovénás terápiában is részesül; módosított antitrombotikus terápia, beleértve a thrombocyta-aggregációt gátló szert, a csípővéna stentelését és a refluxos saphena vénák endovénás ablációját, ha indokolt. A randomizálás után 6 hónappal vénás klinikai súlyossági pontszámokat (VCSS) kapnak, és értékelik a PTS súlyosságát.
több mint 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suresh Vedantham, M.D., Clinical Coordinating Center at Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis

Klinikai vizsgálatok a Sztentek

3
Iratkozz fel