Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen laskimotukos: helpotus katetriohjatulla lisähoidolla (C-TRACT-tutkimus) (C-TRACT)

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Krooninen laskimotukos: helpotus katetriohjatulla lisähoidolla - C-TRACT-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kuvaohjatun endovaskulaarisen hoidon (EVT) käyttö tehokas strategia posttromboottisen oireyhtymän (PTS) taudin vakavuuden vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on todettu vammainen suoliluun obstruktiivinen sairaus. posttromboottinen oireyhtymä (DIO-PTS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

C-TRACT-kokeen suorittamisen perusteet perustuvat:

  1. DIO-PTS:n heikentävä vaikutus potilaiden elämään, kuten US Surgeon General's 2008 Call to Action on DVT (95);
  2. olemassa olevien hoitojen kyvyttömyys estää tai lievittää useimpia DIO-PTS-tapauksia;
  3. lonkkalaskimotukoksen ja saphenous refluksin rooli DIO-PTS:n vakavien ilmenemismuotojen aiheuttamisessa;
  4. stentin sijoittamisen ja suonensisäisen ablaation kyky poistaa tukkeuma ja vastaavasti refluksi, vähentää PTS:n vakavuutta ja parantaa elämänlaatua esitutkimuksissa;
  5. tämän uuden mutta invasiivisen strategian riskit, kustannukset ja epävarmuustekijät;
  6. yksimielisyyden puute siitä, pitäisikö EVT:tä käyttää DIO-PTS:ssä;
  7. vakiintuneen tutkijaryhmämme motivaatio vastata tähän kriittiseen kliiniseen kysymykseen.

Selvitämme, pitäisikö EVT:tä käyttää rutiininomaisesti DIO-PTS:n hoitoon. Jos näin on, tämä havainto muuttaa perusteellisesti DIO-PTS-käytännön kohti EVT:n tiheämpää käyttöä. Jos EVT osoittautuu tehottomaksi tai vaaralliseksi, tämä havainto vähentää tai poistaa mahdollisesti riskialttiiden ja kalliiden toimenpiteiden käyttöä.

374 potilasta, joilla on vakiintunut DIO-PTS, satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko EVT- tai Ei-EVT-hoitoryhmiin. Kaikki osallistujat saavat normaalia PTS-hoitoa. Koehenkilöitä rekisteröidään noin 36 kuukauden ajan 20–40 Yhdysvaltain kliiniseen keskukseen, ja niitä seurataan 24 kuukauden ajan. Tutkimuksen valmistuminen kestää noin 6 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Patty Nieters, RN, BSN
  • Puhelinnumero: 314-362-3371
  • Sähköposti: nietersp@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mary Clare Derfler, RN MSN
  • Puhelinnumero: 314-973-0739
  • Sähköposti: Derflerm@wustl.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Peruutettu
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Peruutettu
        • UCLA
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Vascular Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mahmood Razavi, MD
        • Alatutkija:
          • Kurt Openshaw, MD
        • Alatutkija:
          • Stacey Tien, PA-C
        • Alatutkija:
          • Tiffany Wu, MD
        • Päätutkija:
          • Bhavraj Khalsa, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • UCSF
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kanti Kolli, MD
        • Alatutkija:
          • Vishal Kumar, MD
        • Alatutkija:
          • Evan Lehrman, MD
        • Alatutkija:
          • Andrew Leavitt, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital
        • Päätutkija:
          • Cassius Iyad Ochoa Chaar, MD
        • Alatutkija:
          • Alfred Lee, MD
        • Alatutkija:
          • Henry Hsia, MD
        • Alatutkija:
          • Naiem Nassiri, MD
        • Alatutkija:
          • Robert Attaran, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Rekrytointi
        • Christiana Care Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Leung, MD
        • Alatutkija:
          • Michael Lankiewicz, MD
        • Alatutkija:
          • Assaf Graif, MD
        • Alatutkija:
          • Christopher Grilli, MD
        • Alatutkija:
          • Demetrios Agriantonis, MD
        • Alatutkija:
          • George Kimbiris, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Peruutettu
        • Piedmont Heart Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Päätutkija:
          • Osmanuddin Ahmed, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jonathan Lorenz, MD
        • Alatutkija:
          • Jeffrey Leef, MD
        • Alatutkija:
          • Thuong Van Ha, MD
        • Alatutkija:
          • Rakesh Navuluri, MD
        • Alatutkija:
          • Kenneth Cohen, MD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Valmis
        • Rush Medical Center
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kush Desai, MD
        • Alatutkija:
          • Mark Eskandari, MD
        • Alatutkija:
          • Karlyn Martin, MD
        • Alatutkija:
          • Ramona Gupta, MD
        • Alatutkija:
          • Lindsey Kalhagen, MMS, PA-C
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • NorthShore University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alfonso Tafur, MD
        • Alatutkija:
          • Benjamin Lind, MD
      • LaGrange, Illinois, Yhdysvallat, 60439
        • Peruutettu
        • AMITA Health Adventist
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62769
        • Peruutettu
        • Prairie Education And Research Cooperative
      • Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
        • Peruutettu
        • Central DuPage
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University
        • Päätutkija:
          • Sabah Butty, MD
        • Alatutkija:
          • Thomas Casciana, MD
        • Alatutkija:
          • Rakesh Mehta, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Siji Mathachan
          • Puhelinnumero: 317-963-4786
          • Sähköposti: simath@iu.edu
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Valmis
        • University Of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Valmis
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Newton Neidert, MD
        • Alatutkija:
          • Damon Houghton, MD
        • Alatutkija:
          • Haraldur Bjarnason, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Gordy, PhD
          • Puhelinnumero: 601-984-2541
          • Sähköposti: dgordy@umc.edu
        • Päätutkija:
          • Ajinkya Desai, MD
        • Alatutkija:
          • Laura Vick, MD
        • Alatutkija:
          • Rahat Noor, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suresh Vedantham, MD
        • Alatutkija:
          • Naganathan Mani, MD
        • Alatutkija:
          • Pavan Kavali, MD
        • Alatutkija:
          • Nassir Rostambeigi, MD
        • Alatutkija:
          • Alexander Ushinsky, MD
        • Alatutkija:
          • Elaine Majerus, MD
        • Alatutkija:
          • Morey Blinder, MD
        • Alatutkija:
          • Amy Zhou, MD
        • Alatutkija:
          • Kristen Sanfilippo, MD
        • Alatutkija:
          • Paula Vaughn, MD
        • Alatutkija:
          • Daniel Harwood, MD
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • St. Louis University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Keith Oereira, MD
        • Alatutkija:
          • Saideep Bose, MD
        • Päätutkija:
          • Jake Button, MD
        • Alatutkija:
          • Jerome Kao, MD
        • Alatutkija:
          • Ali Malik, MD
        • Alatutkija:
          • Mudresh Mehta, MD
        • Alatutkija:
          • Alejandro Mendez-Castillo, MD
        • Alatutkija:
          • David Owens, MD
        • Alatutkija:
          • Xavier Packianathan, MD
        • Alatutkija:
          • Nabeel Rajeh, MD
        • Alatutkija:
          • Radu Serban, MD
        • Alatutkija:
          • Afsheen Sherwani, MD
        • Alatutkija:
          • Elise Sullivan, MD
        • Alatutkija:
          • Kirubahara Vaheesan, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Valmis
        • St. Elizabeth's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian-Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ronald Winokur, MD
        • Alatutkija:
          • Maria DeSancho, MD
        • Alatutkija:
          • Soo Rhee, MD
        • Alatutkija:
          • Christopher Harnain, MD
        • Alatutkija:
          • Hana Lim, MD
        • Alatutkija:
          • Kimberly Scherer, MD
        • Alatutkija:
          • Akhilesh Sista, MD
      • Plattsburgh, New York, Yhdysvallat, 12901
        • Rekrytointi
        • University of Vermont Health Network - CVPH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Deso, MD
        • Alatutkija:
          • Julio Lemos, MD
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • Valmis
        • Staten Island Hospital
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Valmis
        • Stony Brook Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Valmis
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Rekrytointi
        • Jobst Vascular Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Fish, MD
        • Alatutkija:
          • Zakaria Assi, MD
        • Alatutkija:
          • Drew Oostra, MD
        • Alatutkija:
          • Jihad Abbas, MD
        • Alatutkija:
          • Babatunde Oriowo, MD
        • Alatutkija:
          • Andrew Seiwert, MD
        • Alatutkija:
          • Gregory Kasper, MD
        • Alatutkija:
          • Sophia Afridi, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73014
        • Valmis
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Valmis
        • Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Taki Galamis, MD
        • Alatutkija:
          • Luis Eraso, MD
        • Päätutkija:
          • Robert Ford, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Peruutettu
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Valmis
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Valmis
        • University of Pittsburg
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Peruutettu
        • Rhode Island Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Valmis
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Peruutettu
        • Intermountain Healthcare
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
        • Peruutettu
        • Inova Alexandria Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Alatutkija:
          • Daniel Sheeran, MD
        • Alatutkija:
          • Luke Wilkins, MD
        • Alatutkija:
          • James Stone, MD
        • Päätutkija:
          • Adiyta Sharma, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ezana Azene, MD
        • Alatutkija:
          • Todd Kowalski, MD
        • Alatutkija:
          • Clark Davis, MD
        • Alatutkija:
          • Jonanthan Zlabek, MD
        • Alatutkija:
          • Kurt Ziegelbein, MD
        • Alatutkija:
          • Irina Shaknovich, MD
        • Alatutkija:
          • Patrick Self, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth Weil
          • Puhelinnumero: 414-805-2077
          • Sähköposti: eweil@mcw.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric Hohenwalter, MD.
        • Alatutkija:
          • James Gosset, MD
        • Alatutkija:
          • Kellie Brown, MD
        • Alatutkija:
          • Michael Malinowski, MD
        • Alatutkija:
          • Matthew Scheidt, MD
        • Alatutkija:
          • Brandon Key, MD
        • Alatutkija:
          • Parag Patel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Tutkittavien on täytettävä molemmat näistä kriteereistä

  1. Toimintakyvyttömyyttä aiheuttava (kohtalainen tai vaikea) PTS, joka määritellään a) kroonisen laskimotaudin esiintyminen > tai = 3 kuukauden kesto jalassa, jossa on ollut syvää laskimotautia, päätutkijan tai lääkärin kanssa tutkijan määrittämänä; ja b) päivittäisten toimintojen tai työkyvyn merkittävä rajoitus laskimooireiden tai avonaisen laskimohaavan vuoksi samaa tutkijaa kohden.
  2. Ipsilateral suolilaskimotukos, joka on dokumentoitu 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa jommallakummalla:

    1. suolilaskimon tukos tai >50 % tai = 50 % ahtauma venogrammissa, CT-venogrammissa, MR-venogrammissa tai suonensisäisessä ultraäänitutkimuksessa (IVUS) tai
    2. Ilmapletysmografia, joka osoittaa ipsilateraalisen jalan syvän laskimotukoksen (vähentynyt laskimoiden ulosvirtausfraktio), ja ultraääni, joka näyttää kaikumateriaalia ipsilateraalisessa suolilaskimossa ja ei-faasista jatkuvaa Doppler-virtausta ipsilateraalisessa yhteisessä reisilaskimossa (CFV) normaalin faasisen Dopplerin läsnä ollessa virtaus kontralateraalisessa CFV:ssä.

Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin näistä kriteereistä, suljetaan pois.

  1. Ikä alle 18 vuotta
  2. Akuutti ipsilateraalinen proksimaalinen syvä laskimotukikohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai akuutti kontralateraalinen syvälaskimotauti, johon suunnitellaan trombolyyttistä hoitoa
  3. Sopivan sisäänvirtauksen puute ipsilateraaliseen yhteiseen reisiluun laskimoon hoitavan lääkärin mukaan
  4. Aiempi stentin asennus infrarenaaliseen IVC:hen tai ipsilateraaliseen suoliluun tai yhteiseen reisiluun laskimoon
  5. Vähintään kohtalaisen vakavan PTS:n puuttuminen
  6. Krooninen valtimon raajaiskemia (nilkka-olkavarsiindeksi < 0,5 edellisen 1 kuukauden aikana) ipsilateraalisessa jalassa (jos perifeeristä valtimotautia esiintyy tai sitä epäillään, nilkan ja olkavarren indeksi on hankittava ja dokumentoitava)
  7. Avoin laskimohaava, jonka pinta-ala on > 50 cm2, epäillään aktiivista haavatulehdusta tai luun tai jänteen visualisointi haavassa samanlaisessa jalassa
  8. Kyvyttömyys sietää endovaskulaarista toimenpidettä akuutin sairauden tai yleisen terveydentilan vuoksi
  9. Vaikea allergia jodatulle kontrastille, joka ei kestä steroidien esilääkitystä
  10. Tunnettu allergia stentin tai katetrin osille
  11. Hemoglobiini < 8,0 g/dl, korjaamaton INR > 3,05 tai verihiutaleiden määrä < 75 000/ml
  12. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (krooninen dialyysihoito tai arvioitu GFR < 30 ml/min)
  13. Disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio tai muu merkittävä verenvuotodiateesi
  14. Raskaus (positiivinen raskaustesti)
  15. Odotettavissa oleva elinikä < 6 kuukautta tai kroonisesti ei-avusto muista syistä kuin PTS:stä
  16. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimusarvioita

Huom. Potilaiden, jotka alun perin täyttävät poissulkemiskriteerin, kelpoisuus voidaan arvioida uudelleen myöhemmin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suonensisäinen hoito – Interventio

Kaikki koehenkilöt (EVT ja No-EVT Arms) saavat optimaalista PTS-hoitoa. Jokaisessa kliinisessä keskuksessa tätä valvoo PTS:n hallintaan perehtynyt lääkäri.

EVT:hen satunnaistetut koehenkilöt saavat seuraavat:

  1. kuvantamisohjattu suoliluun stentin asennus ja
  2. refluksoivan nivellaskimon (laskimoiden) endovenoosinen ablaatio, jos potilaalla on truncal refluksi ja hän on edelleen oireellinen.
  3. optimaalinen PTS-hoito: lääketiede ja kompressio, elämäntapatoimenpiteet ja laskimohaavojen hoito

US-ohjattu suonenpunktio, katetrin/ohjauslangan manipulaatioiden fluoroskopinen seuranta, CFV:n perusvenogrammi inframunuaisen IVC:n kautta.

Suonilaskimon tulee olla esilaajentunut vähintään 12 mm:iin. Paljaita, itsestään laajenevia elgiloysta tai nitinolista valmistettuja stenttejä, joita myydään laillisesti Yhdysvalloissa kaikkiin käyttöaiheisiin ja joiden halkaisija on vähintään 12 mm, tulisi käyttää koko sairaan laskimonsegmentin uudelleenkanavaamiseen.

Yli 14 mm:n laitteiden käyttö on erittäin suositeltavaa suoliluun laskimoon, ja ne on laajennettava vähintään 14 mm:iin, elleivät pakottavat potilastekijät vaadi laajentamista pienempään halkaisijaan.

Tulosuonien palloangioplastia.

Onnistuneen suolilaskimon rekanalisoinnin jälkeen potilaille, joiden oireet jatkuvat yli 2 viikon seurannan ja joilla on läppärefluksi GSV:ssä, lisä-GSV:ssä, anterolateraalinen reiden ympäryskumma ja/tai SSV, tulee tarjota endovenoosiablaatiota.

Mitä tahansa FDA:n hyväksymää menetelmää voidaan käyttää, mukaan lukien radiotaajuus- tai laserablaatio, skleroterapia tai farmakomekaaninen ablaatio.

Ei väliintuloa: Ei-endovaskulaarinen hoito – kontrolli
Kaikki koehenkilöt saavat optimaalista PTS-hoitoa edellä mainitulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTS vakavuus
Aikaikkuna: yli 6 kuukauden seuranta
250 potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea posttromboottinen oireyhtymä (PTS) ja suolilaskimotukos, saavat optimaalista PTS-hoitoa. 50 % näistä potilaista saa myös suonensisäistä hoitoa; muunneltu antitromboottinen hoito, mukaan lukien verihiutaleiden esto, suolilaskimon stentointi ja refluksoivien safeenilaskimoiden endovenoosinen ablaatio, jos se on aiheellista. 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen lasketaan laskimoiden kliinisen vakavuuden pisteet (VCSS) ja PTS:n vakavuus arvioidaan.
yli 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Suresh Vedantham, M.D., Clinical Coordinating Center at Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset Stentit

3
Tilaa