A dohány és az e-cigaretta káros légúti hatásai

A tanulmány értékelni fogja a nikotint tartalmazó EC (elektronikus cigaretta) gőz légúti epiteliális hatásait, ha dohánypótló eszközként használják. Az aktív dohányzók összehasonlító csoportként való felhasználásával a tanulmány bővíti tudásunkat arról, hogy az EC-k használata többé-kevésbé káros-e, mint a dohányzás folytatása. Ez a tanulmány az EC gőzök in vivo hatásait vizsgálja az orr iontranszportjában és a TGF-β szintjében, valamint a szérum gyulladásos biomarkerekben.

Elsődleges végpontként a nazális iontranszportot a nazális potenciálkülönbség (NPD) segítségével értékeljük, amely a nyálkahártya felületén in vivo fellépő epiteliális ionfluxusokból eredő feszültségpotenciált méri. Az orrhámszöveten keresztüli iontranszport reprezentatív a disztális légutakban észlelt eredményekre. Mivel az NPD közvetlenül méri az iontranszport változásait, amelyek várhatóan befolyásolják a mucociliáris clearance-t (MCC), és így az általános eredményt, és mivel az NPD-mérésekben bekövetkezett változások közvetetten összefüggenek a tüdőfunkció-változásokkal és az MCC-vel a cisztás fibrózisos betegekkel végzett vizsgálatok során, úgy gondoljuk, hogy az NPD alkalmas ésszerű helyettesítője az MCC számára ehhez a klinikai vizsgálathoz.

Másodlagos végpontként megmérjük a TGF-ß szintjét az orrváladékban és az orrsejtek expresszióját is, hogy ezeket korreláljuk a CFTR és a CaCC által közvetített Cl-vezetés szintjével (a CFTR-ről ismert, hogy csökkent funkciót mutat emelkedett TGF-β mellett). Ezenkívül plazmamintákat gyűjtenek a gyulladás szisztémás markereinek, valamint a füstölésből és dohányzásból származó mérgező anyagok tanulmányozásához.

A terv egy dohányzást helyettesítő kísérlet, amelyben összehasonlítjuk a felső légúti iontranszport változásait és a gyulladást azoknál a dohányosoknál, akik áttérnek az EC vapingra, és azoknál az alanyoknál, akik továbbra is dohányoznak. Ezen túlmenően a próbaterv segítségével értékeljük az EC-nek a dohányzásról való leszokás eszközeként való felhasználásának megvalósíthatóságát.

A vizsgálat legfeljebb 16 hétig tart, heti látogatással. Az alanyoknak az első 4 látogatáson (a 4. héten) teljesen le kell cserélniük a cigarettát EC-re, és a következő 12 látogatás során kizárólagos használatot kell fenntartaniuk. A ragaszkodás szükség esetén kilélegzett szén-monoxiddal és/vagy karboxihemoglobinnal mérhető. A vizsgálat a kutatási minták tervezett vérvételét foglalja magában.

A tanulmányi klinikán összesen 16 látogatásra kerül sor. A vérvételen és az NPD-n kívül a vizsgálat kérdőíveket, tüdőfunkciós vizsgálatokat és nemkívánatos események rögzítését is magában foglalja.