Tupakan ja sähkösavukkeiden haitalliset hengitysteiden vaikutukset

Tutkimuksessa arvioidaan nikotiinia sisältävän EC-höyryn (elektroniset savukkeet) hengitysteiden epiteelivaikutuksia käytettäessä tupakankorvausvälineenä. Käyttämällä aktiivisia tupakoitsijoita vertailuryhmänä tutkimus lisää tietämystämme siitä, onko EC:n käyttö enemmän vai vähemmän haitallista kuin tupakoinnin jatkaminen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan EC-höyryjen in vivo vaikutuksia nenän ionien kuljetukseen ja TGF-β-tasoihin sekä seerumin tulehdusbiomarkkereihin.

Ensisijaisena päätepisteenä nenän ionien kuljetusta arvioidaan nenäpotentiaalierolla (NPD), joka mittaa jännitepotentiaalia, joka johtuu epiteelin ionivirroista limakalvon pinnalla in vivo. Ionikuljetus nenän epiteelin läpi edustaa löydöksiä distaalisissa hengitysteissä. Koska NPD mittaa suoraan muutoksia ionikuljetuksessa, jonka odotetaan vaikuttavan mukosiliaariseen puhdistumaan (MCC) ja siten kokonaistulokseen ja koska NPD-mittausten muutokset liittyvät epäsuorasti keuhkojen toiminnan muutoksiin ja MCC:hen kystistä fibroosia sairastavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa, uskomme, että NPD sopii kohtuullinen korvike MCC:lle tähän kliiniseen tutkimukseen.

Toissijaisina päätepisteinä mittaamme myös TGF-ß-tasoja nenäeritteissä ja ekspressiota nenäsoluissa korreloidaksemme nämä CFTR- ja CaCC-välitteisen Cl-konduktanssin tason kanssa (CFTR:n tiedetään osoittavan heikentynyttä toimintaa kohonneen TGF-β:n kanssa). Lisäksi kerätään plasmanäytteitä tulehduksen systeemisten merkkiaineiden sekä höyrystä ja tupakoinnista mahdollisesti aiheutuvien myrkyllisten aineiden tutkimiseksi.

Suunnitelma on tupakoinnin korvaustutkimus, jossa verrataan muutoksia ylähengitystieissä tapahtuvassa ionikuljetuksessa ja tulehduksissa tupakoitsijoilla, jotka siirtyvät EC-höyrystykseen, verrattuna koehenkilöihin, jotka jatkavat savukkeiden polttamista. Lisäksi käytämme kokeilusuunnitelmaa arvioidaksemme EC:n käytön toteutettavuutta keinona lopettaa tupakointi.

Tutkimus kestää jopa 16 viikkoa viikoittaisilla vierailuilla. Tutkittavien on korvattava savukkeet kokonaan EC:llä ensimmäisten 4 käynnin aikana (viikko 4) ja säilytettävä yksinomainen käyttö seuraavien 12 käyntien ajan. Kiinnittymistä seurataan tarvittaessa uloshengitetyllä hiilimonoksidilla ja/tai karboksihemoglobiinilla. Tutkimukseen sisältyy määräaikaisia ​​verikokeita tutkimusnäytteitä varten.

Opintoklinikalla on yhteensä 16 käyntiä. Verinäytteen ja NPD:n lisäksi tutkimukseen sisältyy kyselylomakkeita, keuhkojen toimintatestejä ja haittatapahtumien kirjaamista.