담배 및 전자담배의 기도 부작용

이 연구는 담배 대체 도구로 사용될 때 니코틴을 함유한 EC(전자 담배) 증기의 기도 상피 효과를 평가할 것입니다. 활성 담배 흡연자를 비교 그룹으로 사용함으로써 이 연구는 EC의 사용이 담배 흡연을 지속하는 것보다 더 해로운지 또는 덜 해로운지에 대한 지식을 증가시킬 것입니다. 이 연구는 비강 이온 수송 및 TGF-β 수준뿐만 아니라 혈청 염증성 바이오마커에서 EC 증기의 생체 내 효과를 조사할 것입니다.

1차 종점으로서 비강 이온 수송은 비강 전위차(NPD)에 의해 평가될 것이며, 이는 생체 내 점막 표면에서 상피 이온 플럭스로 인한 전압 전위를 측정합니다. 비강 상피를 통한 이온 수송은 원위 기도에서의 소견을 대표합니다. NPD는 점액섬모 청소율(MCC)에 영향을 미칠 것으로 예상되는 이온 수송의 변화를 직접 측정하므로 전반적인 결과와 NPD 측정의 변화가 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 한 임상시험에서 폐 기능 변화 및 MCC와 간접적으로 연결되기 때문에 NPD가 다음과 같이 적합하다고 생각합니다. 이 임상 시험에 대한 MCC의 합리적인 대리인.

2차 종료점으로 비강 분비물의 TGF-β 수준과 비강 세포의 발현을 측정하여 이를 CFTR 및 CaCC 매개 Cl 전도도 수준과 연관시킬 것입니다(CFTR은 TGF-β가 상승하면 기능이 감소하는 것으로 알려져 있습니다). 또한 혈장 샘플을 수집하여 베이핑 및 흡연으로 인해 발생할 수 있는 독성 물질뿐만 아니라 염증의 전신 마커를 연구할 것입니다.

디자인은 흡연 대체 시험으로, EC 베이핑으로 전환한 흡연자와 담배 담배를 계속 피우는 피험자의 상기도 이온 수송 및 염증의 변화를 비교할 것입니다. 또한 담배 사용을 중단하는 수단으로 EC를 사용할 가능성을 평가하기 위해 시험 설계를 사용할 것입니다.

이 연구는 주간 방문으로 최대 16주까지 지속됩니다. 피험자는 처음 4번의 방문(4주) 동안 담배를 EC로 완전히 교체하고 다음 12번의 방문 동안 배타적 사용을 유지해야 합니다. 부착은 필요할 때 일산화탄소 및/또는 일산화탄소 헤모글로빈을 내뿜는 엉덩이입니다. 이 연구에는 연구 샘플에 대한 예정된 혈액 채취가 포함됩니다.

총 16번의 연구 클리닉 방문이 있을 것입니다. 혈액 채취 및 NPD 외에도 연구에는 설문지, 폐 기능 테스트 및 부작용 기록이 포함됩니다.