烟草和电子香烟对气道的不良影响

该研究将评估用作烟草替代工具时含有尼古丁的 EC（电子香烟）蒸气对气道上皮细胞的影响。 通过使用主动吸烟者作为比较组，该研究将增加我们对使用 ECs 的危害是否比继续吸烟的危害更大或更小的知识。 本研究将检查 EC 蒸气对鼻离子转运和 TGF-β 水平以及血清炎症生物标志物的体内影响。

作为主要终点，鼻离子转运将通过鼻电位差 (NPD) 进行评估，鼻电位差测量体内粘膜表面上皮离子通量产生的电压电位。 跨鼻上皮细胞的离子传输代表了远端气道的发现。 由于 NPD 直接测量预期会影响粘膜纤毛清除 (MCC) 的离子转运变化，从而影响总体结果，并且由于 NPD 测量值的变化与囊性纤维化患者试验中的肺功能变化和 MCC 间接相关，我们认为 NPD 适合作为该临床试验的 MCC 的合理替代品。

作为次要终点，我们还将测量鼻分泌物中的 TGF-β 水平和鼻细胞中的表达，以将这些水平与 CFTR 和 CaCC 介导的 Cl- 电导水平相关联（已知 CFTR 显示功能随着 TGF-β 升高而降低）。 此外，还将收集血浆样本以研究炎症的全身标志物以及可能由电子烟和吸烟引起的有毒物质。

该设计是一项吸烟替代试验，在该试验中，我们将比较改用 EC 电子烟的吸烟者与继续吸食烟草香烟的受试者上呼吸道离子传输和炎症的变化。 此外，我们将使用试验设计来评估使用 EC 作为戒烟手段的可行性。

该研究将持续长达 16 周，每周访问一次。 受试者必须在前 4 次访问（第 4 周）内用 EC 完全取代香烟，并在接下来的 12 次访问中保持独占使用。 依从性取决于呼出的一氧化碳和/或需要时的碳氧血红蛋白。 该研究涉及为研究样本定期抽血。

总共将有 16 次访问研究诊所。 除了抽血和 NPD 之外，该研究还将包括问卷调查、肺功能测试和不良事件记录。