- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03251703
Ultrahang-vezérelt szuprascapuláris impulzus rádiófrekvenciás (PRF)
Az ultrahanggal vezérelt szuprascapuláris pulzáló rádiófrekvenciás terápia hatásai a krónikus vállfájdalomra
A vállfájdalom a második leggyakoribb mozgásszervi betegség a felnőtteknél, és gyakran a kezelési nehézségek miatt krónikussá válik.
A pulzáló rádiófrekvenciás (PRF) terápia hosszú hatástartamának és roncsolásmentes módszerének köszönhetően egyre népszerűbb a krónikus vállfájdalmak kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezek a betegek a szisztémás fájdalomcsillapítók és a konzervatív terápia ellenére hiányoztak a fájdalomcsillapításból, és legalább 3 hónapig tartó vállfájdalmak miatt jelentkeztek fájdalom-poliklinikánkra.
Az ultrahanggal vezérelt SSPRF-t azoknál a betegeknél végezték el, akiknél a VAS pontszám 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkent, valamint azoknál, akik a diagnosztikai SNB AROM-jában gyógyulásról számoltak be.
A betegek nyugalmi, mozgási és alvási vállfájdalmának felmérését vizuális analóg skála (VAS) segítségével végeztük. A vállízület funkcióját a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) kérdőív segítségével értékelték, az ízület aktív mozgástartományát (AROM) pedig goniométerrel mérték. Ebben a vizsgálatban a kutatók az ultrahanggal vezérelt suprascapularis PRF hatásainak feltárását tűzték ki célul. (SSPRF) terápia, amelyet krónikus vállfájdalmakban szenvedő betegeknél alkalmaznak mind a vállfájdalmakra, mind a funkcióra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy idősebb betegek, akiknél az alábbiak közül legalább az egyiket diagnosztizálták: a váll tapadó tokgyulladása (M75.0), rotátor mandzsetta szindróma (M75.1) és váll becsapódási szindróma (M75.4) az ICD-10 osztályozás szerint. Ezek a betegek a szisztémás fájdalomcsillapítók és a konzervatív terápia (például fizioterápia) ellenére nem tudtak fájdalomcsillapítást végezni, és legalább 3 hónapig tartó vállfájdalmak miatt jelentkeztek fájdalom-poliklinikánkra.
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatból kizárták a krónikus fájdalmat okozó egyéb betegségben szenvedőket, a neuropátiás fájdalomban szenvedőket, azokat, akiket ugyanazon a vállán műtéten estek át, akiknek kórtörténetében helyi érzéstelenítés miatt allergiás volt, azokat, akiknek a véralvadási tesztje kóros volt, valamint a szívritmus-szabályozóval rendelkezőket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahanggal vezérelt szuprascapuláris pulzáló rádiófrekvenciás hatékonyság értékelése
Időkeret: 1 év
|
Retroszkópos vizsgálat
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sakaray University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a FÁJDALOM, MEGOLDHATÓ, Váll
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína