- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03251703
Pulsacyjna radiofrekwencja nadłopatkowa pod kontrolą ultradźwięków (PRF)
Wpływ terapii falami radiowymi nadłopatkowymi pod kontrolą ultradźwięków na przewlekły ból barku
Ból barku jest drugą najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego u dorosłych i często staje się przewlekły z powodu trudności w leczeniu.
Terapia impulsową częstotliwością radiową (PRF) staje się coraz bardziej popularna w leczeniu przewlekłych bólów barku ze względu na długi czas działania i nieniszczącą metodę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chorzy ci nie mieli kontroli bólu pomimo ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych i leczenia zachowawczego i zgłaszali się do naszych Poradni przeciwbólowych z powodu bólu barku trwającego co najmniej 3 miesiące.
SSPRF pod kontrolą USG wykonano u pacjentów z redukcją wyniku VAS o 50% lub więcej oraz u tych, którzy zgłosili wyleczenie w AROM w diagnostycznym SNB.
Oceny bólu barku w spoczynku, ruchu i podczas snu u pacjentów dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Funkcjonalność stawu barkowego oceniano za pomocą kwestionariusza SPADI (Shover Pain Pain and Disability Index), a aktywny zakres ruchu (AROM) stawu mierzono za pomocą goniometru. (SSPRF) stosowano u pacjentów z przewlekłym bólem barku zarówno pod względem bólu, jak i funkcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których zdiagnozowano co najmniej jedno z następujących schorzeń: adhezyjne zapalenie torebki stawu ramiennego (M75.0), zespół stożka rotatorów (M75.1) i zespół ucisku barku (M75.4) według klasyfikacji ICD-10. Chorzy ci nie uzyskali kontroli bólu pomimo ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych i leczenia zachowawczego (np.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z innymi chorobami powodującymi ból przewlekły, pacjenci z bólem neuropatycznym, ci, którzy przeszli operację tego samego barku, ci z historią alergii w znieczuleniu miejscowym, ci z nieprawidłowymi testami krzepnięcia i ci z rozrusznikami serca zostali wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena skuteczności impulsowej radiofrekwencji nadłopatkowej pod kontrolą ultradźwięków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badanie retroskopowe
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sakaray University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .