- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03251703
Ultraschallgeführte supraskapuläre gepulste Hochfrequenz (PRF)
Auswirkungen der ultraschallgeführten supraskapulären gepulsten Hochfrequenztherapie auf chronische Schulterschmerzen
Schulterschmerzen sind die zweithäufigste Muskel-Skelett-Erkrankung bei Erwachsenen und werden aufgrund von Behandlungsschwierigkeiten oft chronisch.
Die gepulste Radiofrequenz (PRF)-Therapie erfreut sich aufgrund ihrer langen Wirkungsdauer und ihrer zerstörungsfreien Methode zunehmender Beliebtheit bei der Behandlung chronischer Schulterschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Patienten waren trotz systemischer Analgetika und konservativer Therapie schmerzstillend und stellten sich wegen Schulterschmerzen, die mindestens 3 Monate anhielten, in unserer Schmerzpoliklinik vor.
Die ultraschallgeführte SSPRF wurde bei Patienten mit einer Reduktion des VAS-Scores um 50 % oder mehr und bei Patienten, die eine Heilung im AROM in der diagnostischen SNB berichteten, durchgeführt.
Die Bewertung der Schulterschmerzen in Ruhe, Bewegung und Schlaf erfolgte mit einer visuellen Analogskala (VAS). Die Funktion des Schultergelenks wurde mit dem Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)-Fragebogen bewertet, und der aktive Bewegungsbereich (AROM) des Gelenks wurde mit einem Goniometer gemessen. In dieser Studie wollten die Forscher die Auswirkungen der ultraschallgeführten supraskapulären PRF aufdecken (SSPRF)-Therapie, die bei Patienten mit chronischen Schulterschmerzen sowohl auf die Schulterschmerzen als auch auf die Schulterfunktion angewendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten ab 18 Jahren, bei denen mindestens eine der folgenden Diagnosen gestellt wurde: adhäsive Kapsulitis der Schulter (M75.0), Rotatorenmanschettensyndrom (M75.1) und Impingementsyndrom der Schulter (M75.4) gemäß den ICD-10-Klassifikationen. Diese Patienten waren trotz systemischer Analgetika und konservativer Therapie (z. B. Physiotherapie) schmerzstillend und stellten sich wegen Schulterschmerzen, die mindestens 3 Monate anhielten, in unserer Schmerzpoliklinik vor.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit anderen Erkrankungen, die chronische Schmerzen verursachen, Patienten mit neuropathischen Schmerzen, Patienten, die an derselben Schulter operiert worden waren, Patienten mit einer Allergiegeschichte aufgrund von Lokalanästhesie, Patienten mit abnormalen Gerinnungstests und Patienten mit Herzschrittmachern wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Wirksamkeit von ultraschallgeführter supraskapulärer gepulster Hochfrequenz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Retroskopische Studie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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