- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03251703
Ultrazvukem řízená supraskapulární pulzní radiofrekvence (PRF)
Účinky ultrazvukem řízené supraskapulární pulzní radiofrekvenční terapie na chronickou bolest ramene
Bolest ramen je druhým nejčastějším onemocněním pohybového aparátu u dospělých a často se stává chronickou kvůli potížím s léčbou.
Pulzní radiofrekvenční terapie (PRF) je stále populárnější v léčbě chronické bolesti ramene díky dlouhému účinku a nedestruktivní metodě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tito pacienti postrádali kontrolu bolesti i přes systémová analgetika a konzervativní terapii a do našich poliklinik pro bolest se hlásili pro bolesti ramene trvající minimálně 3 měsíce.
Ultrazvukem naváděná SSPRF byla provedena u pacientů se snížením VAS skóre o 50 % nebo více au těch, kteří hlásili zhojení v AROM v diagnostickém SNB.
Hodnocení bolesti ramen v klidu, pohybu a spánku u pacientů bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS). Funkce ramenního kloubu byla hodnocena pomocí dotazníku Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) a aktivní rozsah pohybu (AROM) kloubu byl měřen pomocí goniometru V této studii se výzkumníci zaměřili na odhalení účinků ultrazvukem naváděné supraskapulární PRF (SSPRF) terapie aplikovaná na pacienty s chronickou bolestí ramene jak na bolest, tak na funkci ramene.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, u kterých byl diagnostikován alespoň jeden z následujících stavů: adhezivní kapsulitida ramene (M75.0), syndrom rotátorové manžety (M75.1) a impingement syndrom ramene (M75.4) podle klasifikace MKN-10. Tito pacienti postrádali kontrolu bolesti navzdory systémovým analgetikům a konzervativní terapii (jako je fyzioterapie) a aplikovali se na naše kliniky bolesti pro bolesti ramene trvající alespoň 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
Z této studie byli vyloučeni pacienti s jinými onemocněními způsobujícími chronickou bolest, pacienti s neuropatickou bolestí, ti, kteří podstoupili operaci na stejném rameni, pacienti s anamnézou alergie z lokální anestezie, pacienti s abnormálními koagulačními testy a pacienti s kardiostimulátorem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení účinnosti ultrazvukem řízené supraskapulární pulzní radiofrekvence
Časové okno: 1 rok
|
Retroskopická studie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sakaray University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BOLEST, INTRAKTNÍ, Rameno
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael