- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03251703
Radiofrequenza pulsata soprascapolare ecoguidata (PRF)
Effetti della terapia a radiofrequenza pulsata soprascapolare guidata da ultrasuoni sul dolore cronico alla spalla
Il dolore alla spalla è la seconda malattia muscoloscheletrica più comune negli adulti e spesso diventa cronico a causa delle difficoltà di trattamento.
La terapia a radiofrequenza pulsata (PRF) è diventata sempre più popolare nel trattamento del dolore cronico alla spalla grazie alla sua lunga durata d'azione e al metodo non distruttivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questi pazienti non avevano il controllo del dolore nonostante gli analgesici sistemici e la terapia conservativa e si sono rivolti ai nostri policlinici del dolore per il dolore alla spalla della durata di almeno 3 mesi.
La SSPRF ecoguidata è stata eseguita in quei pazienti con una riduzione del 50% o più del punteggio VAS e in quelli che hanno riportato la guarigione nell'AROM nella BNS diagnostica.
Le valutazioni del dolore alla spalla a riposo, in movimento e durante il sonno dei pazienti sono state effettuate utilizzando una scala analogica visiva (VAS). La funzione dell'articolazione della spalla è stata valutata utilizzando il questionario Spadi (Shouldal Pain and Disability Index) e il range di movimento attivo (AROM) dell'articolazione è stato misurato utilizzando un goniometro. (SSPRF) applicata a pazienti con dolore cronico alla spalla sia sul dolore che sulla funzione della spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata almeno una delle seguenti condizioni: capsulite adesiva della spalla (M75.0), sindrome della cuffia dei rotatori (M75.1) e sindrome da conflitto della spalla (M75.4) secondo le classificazioni ICD-10. Questi pazienti non avevano il controllo del dolore nonostante gli analgesici sistemici e la terapia conservativa (come la fisioterapia) e si sono rivolti ai nostri policlinici del dolore per il dolore alla spalla della durata di almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi da questo studio i pazienti con altre patologie che causano dolore cronico, quelli con dolore neuropatico, quelli che avevano subito un intervento chirurgico alla stessa spalla, quelli con una storia di allergia da anestesia locale, quelli con test di coagulazione anormali e quelli con pacemaker cardiaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'efficacia della radiofrequenza pulsata soprascapolare ecoguidata
Lasso di tempo: 1 anni
|
Studio retroscopico
|
1 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sakaray University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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