Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai rehabilitációs program kritikus állapotú, krónikus akadályozott légúti betegségben szenvedő betegeknél

2017. augusztus 17. frissítette: Hend mohammed sayed mohammed

A korai rehabilitációs program céljai kritikusan beteg, krónikus akadályozott légúti betegségben szenvedő betegeknél

a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a korai rehabilitációs program hatását a mechanikus lélegeztetéssel kezelt COPD-s betegeknél a légzőszervi intenzív osztályon a jelenlegi standard ellátást igénybe vevőknél a következők tekintetében:

  • morbiditás és harmincnapos mortalitás
  • rekeszizom működése és az elválasztás eredményei.
  • betegség súlyosbodása
  • A lélegeztetőgépre fordított időtartam.
  • Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mechanikus lélegeztetés (MV) az intenzív osztályokon (ICU), amely elengedhetetlen a légzési elégtelenség kezelésében, légzési diszfunkciót és belégzési izomgyengeséget okozhat. Mint minden más harántcsíkolt izom, a légző izomtömeget is befolyásolja a kontraktilis inaktivitás. Valójában a légzőizmok érzékenyebbnek tűnnek a használaton kívüli hatásokra, mint a többi harántcsíkolt izom.

Emberben a kontrollált mechanikus lélegeztetés miatt viszonylag rövid ideig tartó rekeszizom használaton kívüli időszakok (<3 nap) a membrán izomrostjainak sorvadásával járnak, a rekeszizom erőgeneráló képessége ±32%-kal csökkent 5-6 napos szabályozott gépi lélegeztetés után. intenzív osztályos (ICU) betegek.

a gyengeség mértéke korrelál a lélegeztetés időtartamával. Egy eset-kontroll vizsgálat kimutatta, hogy az MV fokozott proteolízist és atrófiát eredményez a rekeszizom izmában, míg a többi vázizmot megkímélik. A légzőizom gyengesége kedvezőtlen klinikai következményekkel jár, beleértve a gépi lélegeztetésről való nehéz leszoktatást, a megnövekedett mortalitást és a ICU/kórházi visszafogadás .

A belégzési izomtréninget (IMT) hosszú évek óta alkalmazzák krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, ami nem csak a belégzési izomerő növekedését, hanem a belégzési izmok állóképességének javulását, a dyspnoe csökkenését, valamint az edzéstűrés és az életminőség javulását is eredményezi.

Az intenzív osztályon lévő MV-betegek korai rehabilitációjáról azt állították, hogy nemcsak biztonságos, hanem csökkenti az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát, csökkenti az MV-vel töltött időt, és javítja az elbocsátás utáni eredményeket.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a korai rehabilitációs program hatását a mechanikus lélegeztetéses COPD-s (krónikus obstruktív tüdőbetegségben) szenvedő betegeknél a RICU-ban (respiratorikus intenzív osztály) a jelenlegi standard ellátást igénybe vevőknél a következők tekintetében:

  • morbiditás és harmincnapos mortalitás
  • rekeszizom működése és az elválasztás eredményei.
  • betegség súlyosbodása
  • A gépen töltött időtartam.
  • Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama.

A másodlagos cél a HRQoL és a fizikai funkciók kritikus ellátást túlélőinek megállapítása az intenzív osztályból való elbocsátás után hat hónappal

Minden beteget a következőknek kell alávetni:

  1. Kezdeti felmérés: (általános és helyi mellkasvizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok a következő formában: artériás vérgázok szérum elektrolitjai, máj- és vesefunkciók, vércukorszint, teljes vérkép, mellkas röntgen (antro-posterior nézet), EKG)
  2. standard orvosi kezelés a következő formában: (antibiotikumok hörgőtágítók kortikoszteroidok köptető szerek, profilaktikus véralvadásgátló szerek) a résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy standard ellátásban és átfogó tüdőrehabilitációban részesüljenek, vagy standard ellátásban részesüljenek egyedül.

A betegeket az elválasztás egyszerűsége szerint 2 csoportba soroljuk:

I. csoport: ) a résztvevők normál ellátásban, valamint átfogó tüdőrehabilitációban részesülnek. II. csoport: ) a résztvevők a jelenlegi standard ellátásban részesülnek.

Tüdőrehabilitációs beavatkozás:

nyugtatás, majd a beteg értékelése a Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) segítségével. a „könnyen izgatható és együttműködő” szedációs szint elérése (-1, 0 vagy +1 RASS). Ha a szedáció megtartása sikeres, a résztvevőt biztonsági vizsgálatnak vetik alá a rehabilitáció megkezdéséhez.

Azok a résztvevők, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, meghiúsulnak a biztonsági képernyőn:

  • átlagos artériás nyomás (MAP) <65 Hgmm;
  • pulzusszám <40 vagy>130 bpm
  • légzésszám <5 vagy >40 légzés/perc;
  • jelölt lélegeztetőgép aszinkronja;
  • oxigéntelítettség <88%
  • aktív gyomor-bélrendszeri vérzés;
  • akut myocardialis ischaemia;
  • fokozott nyugtatókat igénylő izgatottság

A résztvevőnek képesnek kell lennie az alábbi parancsok közül legalább háromnak engedelmeskedni:

  1. a szem kinyitása a hangra reagálva;
  2. kérésre szemekkel követni a nyomozót;
  3. kérésre kéz szorítása és
  4. kérésre kiálló nyelv. Ha a résztvevő legalább három parancsot követni tud, és a RASS értéke -1, 0 vagy +1, akkor „ébrenlét” lesz, és megkezdődik a tüdőrehabilitáció.

Felső és alsó végtagok gyakorlati tevékenységei: üljön a kórházi ágy szélén háttámla nélkül, üljön egy székre a kórházi ágyról való áthelyezés után, és járkáljon segítséggel vagy anélkül, járóka és/vagy a RICU személyzetének támogatása segítségével.

Légzőizom gyakorlat:

A szokásos fizioterápiás ellátás általában magában foglalja - Ütőhangszerek

  • mély légző gyakorlatok
  • manuális hiperinfláció (lassú belégzés, 2-3 másodperces belégzési visszatartás és gyors, megszakítás nélküli kilégzési áramlás, amely a kényszerített kilégzést utánozza).
  • váladékeltávolítási technikák,
  • Gépi lélegeztetéses betegeknél a légzőizom edzés a trigger érzékenység fokozatos növelésén fog alapulni az izmok állóképességének növelése érdekében. A trigger érzékenységét az első rögzített MIP 20%-ára állítottuk be az edzés kezdetén (az első ülésen), a belégzési izom edzést (IMT) 5 percre korlátoztuk; ezt követően az időtartamot minden alkalommal 5 perccel növeltük, amíg el nem érte a 30 percet. . Ha a beteg 30 perces IMT-t tolerált, a következő kezelést a kezdeti MIP 10%-ával növelve kell végrehajtani. Azokat a betegeket, akik nem tolerálták az IMT-t 20%-os MIP-vel 5 percig, a MIP IMT ülések 10%-ával képezték ki. 5 nap után leállt, és megtörtént az elválasztási próba

A képzés megszakadt, amikor a kezelő terapeuta a következők bármelyikét észlelte:

  1. légzésszáma nagyobb, mint 35 légzés/perc, vagy 50%-kal magasabb, mint az ülés kezdetén.
  2. 90%-nál kisebb oxigéntartalmú hemoglobin telítettség; 180 Hgmm-nél nagyobb vagy 80 Hgmm-nél kisebb szisztolés nyomás.
  3. pulzusszáma több mint 140 ütés/perc vagy 20%-kal magasabb, mint az edzés kezdetén.
  4. paradox légzés; agitáció; depresszió hemoptysis; szívritmuszavar vagy izzadás

    Tüdőrehabilitációs program (beleértve a nem invazív lélegeztetésben részesülő betegeket és a gépi lélegeztetésről leszokott betegeket

    ) Időtartam: legalább 6 nap

    Légző gyakorlatok:

    • Vegye fel a pácienst egy kényelmes, nyugodt testhelyzetbe, és lazítsa meg a korlátozó ruházatot. Kezdetben egy félig Fowler-pozíció, a fej és a törzs körülbelül 45 fokos magasságban kívánatos. A fej és a törzs megtámasztásával, a csípő és a térd hajlításával, valamint a lábak párnával való megtámasztásával a hasizmok ellazulnak.

    • Más pozíciók, mint például hanyatt, ülő vagy álló, használhatók kezdetben vagy a beteg előrehaladtával a kezelés során.
    • Ügyeljen a sternocleidomastoideus, a felső trapéz és a levator scapulae izmok ellazítására. Soha ne engedje, hogy a beteg erőltesse vagy elnyújtsa a kilégzést. A kilégzést ellazítottnak vagy enyhén szabályozottnak kell lennie. Ne engedje, hogy a beteg belégzést kezdeményezzen a járulékos izmokkal és a mellkas felső részével. Hagyja, hogy a beteg egyszerre csak három-négy be- és kilégzésig lélegezzen mélyen, hogy elkerülje a hiperventillációt.

    GLOSSOPHARYNGEÁLIS LÉGZÉS Ez egy olyan technika, amelyet a száj, az arc, az ajkak, a nyelv, a lágy szájpadlás, a gége és a garat izmait használva levegő bolusokat juttatnak a tüdőbe.

    Diafragmatikus légzés:

    A rekeszizom légzés fokozza a rekeszizom leereszkedését a belégzéskor és a rekeszizom emelkedést a kilégzéskor 5 percig körülbelül napi háromszor.

    Összeszorított ajaklégzés:

    Lassan és mélyen lélegezzen be a beteg az orrán keresztül, majd lélegezze ki finoman az enyhén összeszorított ajkakon keresztül, mintha egy gyertya lángját fújná és hajlítaná, de nem fújná ki. Hatékony köhögés megtanítása Vegyen fel a pácienst egy nyugodt, kényelmes testhelyzetbe. mély légzés és köhögés.

    Általában az ülés vagy előrehajlás a legjobb helyzet a köhögéshez. A páciens nyakát enyhén meg kell hajlítani, hogy kényelmesebb legyen a köhögés. Tanítsa meg a pácienst kontrollált rekeszizom légzésre, a mély belégzés hangsúlyozásával. A beteg tegye a kezét a hasára, és végezzen háromszoros lélegzetet kilégzéssel. Miután a beteg összeállította ezeket a műveleteket, utasítsa a beteget, hogy vegyen egy mély, de nyugodt belégzést, majd egy éles duplát. köhögés

    • Manuálisan asszisztált köhögés • Ha a betegnek hasi gyengesége van (pl. középső mellkasi vagy nyaki gerincvelő-sérülés következtében), a hasi területre gyakorolt ​​kézi nyomás elősegíti a nagyobb intraabdominális nyomás kialakulását, ami erősebb köhögést eredményez.

    Homokzsák légzés:

    A rehabilitációs program utolsó 2 napjában. Napi háromszori használat során könnyű súlyú homokzsák, körülbelül 1-2 kilogramm. A homokzsákot a páciens felső hasára helyezik közvetlenül az üreges folyamat alatt, és megkérik a pácienst, hogy gyakoroljon 2 percig rekeszizom légzést, majd egy perc súlycsökkentést. Ismételje meg még egyszer az előző lépést.

    • A kutatás eredményének mértéke:

      a. Elsődleges (fő): a tüdőrehabilitáció hatása a standard ellátási csoporthoz képest az alábbiak szerint:

1 - a gépi lélegeztetésről való leszoktatás időtartama, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a kórházi tartózkodás időtartama.

2-RICU morbiditás és harminc napos mortalitás

3-1. visszavétel sürgősségi, osztályon, intenzív osztályon az elbocsátás 1. 6 hónapjában. 4-. A légzőizom ereje és működése I) A maximális belégzési nyomást (MIP) mérjük a globális légzőizom-erő értékelésére. A MIP magas értékei kizárják a klinikailag jelentős gyengeséget.

II) Mellkasi ultrahangvizsgálat a rekeszizom működésének értékeléséhez az alábbi nézetek használatával:

1-. borda alatti nézet:

  • A rekeszizom csökkent farokmozgása az asszisztált légzés során (gyengeség)
  • paradox mozgás (rekeszizom bénulás). 2 Hónalj középső nézete A rekeszizom sorvadását úgy értékelik, hogy megmérik a rekeszizom vastagságát a középső hónalj vonalában a rekeszizom kupola szintjén és a belélegzés során megvastagodó frakcióját, hogy felmérjék a kontraktilis aktivitást. 5. Fizikai és mentális egészség a Short Form 36 Health Survey által mérve. (SF-36)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intenzív osztályra felvett összes COPD-s beteg 18 évnél idősebb hemodinamikailag stabil, és minimális lélegeztetési támogatást igényel (azaz a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) 100-nál kisebb vagy egyenlő).

Kizárási kritériumok:

  • orvosilag instabil (pl. új szívritmuszavar, hemodinamikai instabil)
  • jelentős fájdalom, amely megzavarja a légzést, törött bordák
  • súlyos rendellenességei vannak, amelyek a központi idegrendszert érintik, és tartós gyengeséget eredményeznek, amely nem reagál az edzésre
  • COPD-s beteg neuromuszkuláris betegségben vagy átfedésben OSA-val (obstruktív alvási apnoe).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: korai rehabilitációs program gépi lélegeztetett COPD-n pat
Hasonlítsa össze a korai rehabilitációs program hatását a mechanikus lélegeztetéssel kezelt COPD-s betegekre a RICU-ban a jelenlegi standard ellátást igénybe vevőkkel kapcsolatban (megbetegedések és harmincnapos mortalitás, rekeszizom működése és elválasztási kimenetele, betegség súlyosbodása, gépen eltöltött idő, intenzív osztályon tartózkodás időtartama).
MV betegek korai rehabilitációja a légúti intenzív osztályon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a harmincnapos mortalitási arányt a COPD-s betegek körében, akik korai rehabilitációs programon estek át gépi lélegeztetés során a RICU-ban, és azok között, akik a jelenlegi standard ellátásban részesültek
Időkeret: 2 év
mérje meg azon betegek százalékos arányát, akik a gépi lélegeztetés után 30 napon belül meghalnak
2 év
Mérje meg a betegség súlyosbodását azoknál a COPD-s betegeknél, akik korai rehabilitációs programon estek át gépi lélegeztetés során a RICU-ban, valamint a jelenlegi standard ellátást igénybe vevők körében
Időkeret: 2 év
mérje meg a COPD-s betegek exacerbációinak számát hat hónappal a gépi lélegeztetésről való elválasztás után
2 év
Mérje meg a lélegeztetőgépen eltöltött időt azoknál a COPD-s betegeknél, akik korai rehabilitációs programon estek át gépi lélegeztetés során a RICU-ban, valamint a jelenlegi standard ellátásban részesülőknél
Időkeret: 2 év
mérje meg a gépi szellőztetés időtartamát
2 év
Mérje meg az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát azoknál a COPD-s betegeknél, akik korai rehabilitációs programon estek át gépi lélegeztetés során, valamint a jelenlegi standard ellátásban részesülőknél
Időkeret: 2 év
mérje meg az intenzív osztályon tartózkodás időtartamát
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel