重篤な慢性閉塞性気道疾患患者の早期リハビリテーション プログラム
重篤な慢性閉塞性気道疾患患者における早期リハビリテーションプログラムのターゲット
この研究の目的は、呼吸器 ICU の機械換気 COPD 患者に対する早期リハビリテーション プログラムの効果を、現在の標準治療を使用している患者と比較することです。
- 罹患率と30日死亡率
- 横隔膜機能と離乳の結果。
- 病気の悪化
- 人工呼吸器に費やされた期間。
- ICU滞在期間
調査の概要
詳細な説明
呼吸不全の管理に不可欠な集中治療室 (ICU) での人工呼吸器 (MV) は、呼吸機能障害や吸気筋の衰弱を引き起こす可能性があります。 他の横紋筋と同様に、呼吸筋量は収縮不活動の影響を受けます。 実際、呼吸筋は、他の横紋筋に比べて不使用の影響を受けやすいようです。
ヒトでは、制御された人工呼吸による横隔膜不使用の比較的短い期間 (<3 日) は、横隔膜筋線維の萎縮と関連しています。集中治療室 (ICU) の患者。
衰弱の程度は、換気の持続時間と相関しています。 ある症例対照研究では、MV によって横隔膜筋のタンパク質分解と萎縮が増加し、他の骨格筋は影響を受けないことが示されました。 ICU/再入院。
吸気筋トレーニング (IMT) は慢性肺疾患患者に長年使用されており、吸気筋力の増加だけでなく、吸気筋持久力の増加、呼吸困難の軽減、運動耐性および生活の質の向上ももたらしています。
ICU における MV 患者の早期リハビリテーションは、安全であるだけでなく、ICU 滞在期間を短縮し、MV に費やす時間を短縮し、退院後の転帰を改善すると主張されています。
この研究の主な目的は、RICU (呼吸器集中治療室) の機械換気 COPD (慢性閉塞性肺疾患) 患者に対する早期リハビリテーション プログラムの効果を、現在の標準治療を使用している患者と比較することです。
- 罹患率と30日死亡率
- 横隔膜機能と離乳の結果。
- 病気の悪化
- マシンで費やされた期間。
- ICU滞在期間。
第 2 の目的は、ICU 退院後 6 か月までの HRQoL と身体機能のクリティカル ケア生存者を確立することです。
すべての患者は、以下の対象となります。
- 初期評価: (一般的および局所的な胸部検査、次の形式の臨床検査: 動脈血ガス、血清電解質、肝臓および腎臓機能、血糖、完全な血液像、胸部 X 線撮影 (前後ビュー)、ECG)
- 以下の形式の標準的な治療:(抗生物質、気管支拡張薬、コルチコステロイド、去痰薬、予防的抗凝固薬)参加者は、標準治療と包括的な肺リハビリテーションまたは標準治療のみを受けるように無作為に割り当てられます。
患者は、離乳の単純さに従って2つのグループに分類されます。
グループ I:) 参加者は、標準的なケアと包括的な呼吸リハビリテーションを受けます グループ II: ) 参加者は、現在の標準的なケアを受けます。
肺リハビリ介入:
鎮静保持後、Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) を使用して患者を評価します。 「容易に覚醒し、協調的」(-1、0、または +1 の RASS) の鎮静レベルを達成します。 鎮静ホールドが成功した場合、参加者は安全のためにリハビリテーションを開始するためにスクリーニングされます。
次の基準のいずれかを満たす参加者は、安全性スクリーニングに失敗します。
- 平均動脈圧 (MAP) <65 mm Hg;
- 心拍数 <40 または>130 bpm
- 呼吸数 <5 または >40 呼吸/分;
- 顕著な人工呼吸器の非同期性;
- 酸素飽和度 <88%
- 活発な消化管出血;
- 急性心筋虚血;
- 鎮静剤の増加を必要とする動揺
参加者は、次のコマンドのうち少なくとも 3 つに従うことができなければなりません。
- 声に反応して目を開けます。
- 要求に応じて目を使って捜査官を追跡する。
- 要求に応じて手を握る
- リクエストに応じて突出した舌。 参加者がこれらのコマンドの少なくとも 3 つに従うことができ、RASS が -1、0、または +1 の場合、「覚醒」が達成され、呼吸リハビリテーションが開始されます。
上肢および下肢の運動活動イベント: 背中のサポートなしで病院のベッドの端に座る、病院のベッドから移動した後に椅子に座る、歩行器および/または RICU スタッフからのサポートを使用して、または支援なしで移動します。
呼吸筋運動:
通常の理学療法ケアには通常、次のものが含まれます - パーカッション
- 深呼吸の練習
- 手動過膨張 (ゆっくりとした吸気、2 ~ 3 秒間の吸気保持、および強制呼気を模倣する中断のない急速な呼気流の送達)。
- 分泌物除去技術、
- 人工呼吸器を装着している患者の呼吸筋トレーニングは、筋持久力を高めるためにトリガー感度を徐々に上げることに基づいています。 トリガー感度は、トレーニングの開始時に最初に記録された MIP の 20% に調整され (最初のセッションで)、吸気筋トレーニング (IMT) は 5 分に制限されました。その後、30分に達するまで、セッションごとに持続時間を5分ずつ増やしました。 . 患者が 30 分間の IMT に耐えた場合、次のセッションは、最初の MIP の 10% だけトリガー感度を上げて実行されます。20% の MIP で 5 分間の IMT に耐えられなかった患者は、10% の MIP IMT セッションでトレーニングされました。 5日後に中止し、離乳の試行を行った
治療中のセラピストが以下のいずれかを観察したとき、トレーニング セッションは中断されました。
- 呼吸数が毎分 35 回以上、またはセッション開始時より 50% 高い。
- 酸素化ヘモグロビン飽和度が 90% 未満。収縮期血圧が 180 mmHg を超えるか、80 mmHg 未満。
- 心拍数が 140 回/分以上、またはセッション開始時より 20% 高い。
逆説的な呼吸;攪拌;うつ病の喀血;不整脈または発汗
呼吸リハビリテーション プログラム
) 期間: 少なくとも 6 日間
呼吸法:
• 患者に快適でリラックスした姿勢をとらせ、拘束服を緩めます。 最初は、頭と胴体を約 45 度上げたセミファウラーの姿勢が望ましいです。 頭と体幹を支え、腰と膝を曲げ、脚を枕で支えることで、腹筋をリラックスさせます。
- 仰臥位、座位、立位などの他の体位は、最初に使用するか、治療中に患者が進行するにつれて使用することができます。
- 胸鎖乳突筋、僧帽筋上部、肩甲挙筋の弛緩に注意してください。 患者に無理やり呼気をさせたり、延長させたりしないでください。 呼気はリラックスするか、軽く制御する必要があります 患者が副筋肉と胸部上部で吸気を開始できないようにします 過換気を避けるために、患者が一度に 3 ~ 4 回の吸気と呼気だけで深呼吸できるようにします
舌咽呼吸 口、頬、唇、舌、軟口蓋、喉頭、および咽頭の筋肉を使用して、肺に空気の塊をピストンすることによって実行される技術です。
横隔膜呼吸:
横隔膜呼吸は、吸気中の横隔膜下降と呼気中の横隔膜上昇を促進します。
口すぼめ呼吸:
患者にゆっくりと深く鼻から息を吸い込ませ、軽くすぼめた唇からゆっくりと息を吐き出させます。これは、ろうそくの炎を吹き飛ばして曲げますが、吹き消すのではありません。深呼吸と咳。
通常、座るか前かがみになるのが咳をするのに最適な姿勢です。 咳を楽にするために、患者の首を少し曲げる必要があります。 患者に制御された横隔膜呼吸を教え、深い吸気を強調する 患者に両手を腹部に当てて、呼気とともに 3 回ハフするようにさせる咳
• 手による咳嗽 • 患者に腹部の衰弱がある場合 (胸部中央部または頸部の脊髄損傷の結果など)、腹部を手で押すと、より激しい咳をするためにより大きな腹腔内圧を発生させるのに役立ちます。
サンドバッグ呼吸:
リハビリプログラムの最後の2日間。 1 日 3 回、約 1 ~ 2 キログラムの軽量サンドバッグを使用します。サンドバッグは、剣状突起のすぐ下の患者の上腹部に置かれ、患者は 2 分間横隔膜呼吸を練習し、その後 1 分間無重力呼吸を行うように求められます。 前の手順をもう一度繰り返します。
研究成果の測定:
a. プライマリ(メイン):標準ケア群と比較した呼吸リハビリテーションの効果を以下に示します。
1-人工呼吸器からの離脱期間、ICU滞在期間、および入院期間。
2-RICU 罹患率と 30 日死亡率
退院の最初の6か月間、ER、病棟、ICUでの3-1回目の再入院。 4-.呼吸筋強度および機能 I) 最大吸気圧 (MIP) を測定して、全体的な呼吸筋強度を評価します。MIP の高い値は、臨床的に重大な筋力低下を除外します。
II) これらのビューを使用した横隔膜機能の評価のための胸部超音波検査:
1-.肋骨ビュー:
- 自力呼吸中の横隔膜の尾側の動きの減少は(筋力低下)です。
- 逆説的な動き(横隔膜麻痺)。 2 中央腋窩ビュー 横隔膜萎縮は、収縮活動を評価するために、横隔膜ドームの高さで中央腋窩ラインの横隔膜の厚さと吸気中のその肥厚部分を測定することによって評価されます。 (SF-36)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ICU に入院したすべての COPD 患者は 18 歳以上で、血行動態が安定しており、最低限の換気補助 (すなわち、呼気終末陽圧 (PEEP) が 100 以下) を必要とします。
除外基準:
- 医学的に不安定(例、新たな心不整脈、血行動態の不安定)
- 呼吸能力を妨げる重大な痛み、肋骨の骨折
- 中枢神経系に影響を与える重大な障害があり、運動トレーニングに反応しない恒久的な衰弱をもたらす
- 神経筋疾患またはOSA(閉塞性睡眠時無呼吸)と重複するCOPD患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:人工呼吸 COPD パットの早期リハビリテーション プログラム
RICU の機械換気 COPD 患者に対する初期リハビリテーション プログラムの効果を、現在の標準治療を使用している患者と比較します (罹患率と 30 日死亡率、横隔膜機能と離乳の結果、疾患の増悪、機械使用期間、ICU 滞在期間)。
|
呼吸器 ICU における MV 患者の早期リハビリテーション
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RICU で人工呼吸中に早期リハビリテーション プログラムを受けた COPD 患者と現在の標準治療を受けている COPD 患者の 30 日死亡率を測定する
時間枠:2年
|
人工呼吸器の使用後 30 日以内に死亡した患者の割合を測定する
|
2年
|
RICU で人工呼吸中に早期リハビリテーション プログラムを受けた COPD 患者と現在の標準治療を使用している COPD 患者の疾患増悪を測定する
時間枠:2年
|
人工呼吸器からの離脱後 6 か月間の COPD 患者の増悪回数を測定する
|
2年
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RICU で機械換気中に早期リハビリテーション プログラムを受けた COPD 患者と現在の標準治療を使用している COPD 患者の人工呼吸器使用期間を測定する
時間枠:2年
|
機械換気の持続時間を測定する
|
2年
|
RICU で人工呼吸中に早期リハビリテーション プログラムを受けた COPD 患者と現在の標準治療を受けている COPD 患者の ICU 滞在期間を測定する
時間枠:2年
|
ICU滞在期間の測定
|
2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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