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危重慢性阻塞性气道疾病患者的早期康复计划

2017年8月17日 更新者:Hend mohammed sayed mohammed

危重慢性阻塞性气道疾病患者早期康复计划的目标

本研究旨在比较早期康复计划对呼吸 ICU 机械通气 COPD 患者与使用当前标准护理的患者的影响:

  • 发病率和三十天死亡率
  • 隔膜功能和撤机结果。
  • 疾病恶化
  • 使用呼吸机的时间。
  • ICU住院时间

研究概览

详细说明

重症监护病房 (ICU) 中的机械通气 (MV) 对于呼吸衰竭的管理至关重要,可导致呼吸功能障碍和吸气肌无力。 与任何其他横纹肌一样,呼吸肌质量会受到收缩不活动的影响。 事实上,与其他横纹肌相比,呼吸肌似乎对废用的影响更敏感。

在人类中,由于受控机械通气导致相对较短的膈肌废用期(<3 天)与膈肌肌纤维萎缩有关,在 5-6 天的受控机械通气后,膈肌的力产生能力降低了 ±32%重症监护室 (ICU) 患者。

虚弱程度与通气时间有关。 一项病例对照研究表明,MV 导致横膈膜蛋白水解增加和萎缩,而其他骨骼肌未受影响。呼吸肌无力与不良临床结果相关,包括难以从机械通气中脱机、死亡率增加和风险增加ICU/医院再入院。

吸气肌训练 (IMT) 已在慢性肺病患者中应用多年,不仅可以增加吸气肌力量,还可以增加吸气肌耐力、减少呼吸困难、提高运动耐量和生活质量。

据称,ICU 中 MV 患者的早期康复不仅安全,而且可以缩短 ICU 住院时间,减少 MV 花费的时间,并改善出院后的结果

本研究的主要目的是比较早期康复计划对 RICU(呼吸重症监护病房)机械通气 COPD(慢性阻塞性肺病)患者与使用当前标准护理的患者的影响:

  • 发病率和三十天死亡率
  • 隔膜功能和撤机结果。
  • 疾病恶化
  • 在机器上花费的时间。
  • ICU 停留时间。

次要目标是确定 ICU 出院后长达六个月的 HRQoL 和身体机能重症监护幸存者

所有患者将接受以下检查:

  1. 初始评估:(全身和局部胸部检查,实验室检查形式为:动脉血气、血清电解质、肝肾功能、血糖、全血照片、胸片(前后位)、心电图)
  2. 标准药物治疗形式为:(抗生素支气管扩张剂皮质类固醇祛痰药,预防性抗凝剂)参与者将被随机分配接受标准护理加综合肺康复或仅接受标准护理

根据脱机的简单程度,患者将分为 2 组:

I 组:) 参与者将接受标准护理加综合肺康复 II 组:) 参与者将接受当前标准护理。

肺康复干预:

镇静保持然后使用里士满激越-镇静量表 (RASS) 对患者进行评估。 达到“容易唤醒和合作”的镇静水平(RASS 为 -1、0 或 +1)。 如果镇静保持成功,将对参与者进行安全筛选以开始康复。

满足以下任何条件的参与者将无法通过安全筛选:

  • 平均动脉压 (MAP) <65 毫米汞柱;
  • 心率 <40 或 >130 bpm
  • 呼吸频率 <5 或 >40 次/分钟;
  • 明显的呼吸机不同步;
  • 血氧饱和度<88%
  • 活动性消化道出血;
  • 急性心肌缺血;
  • 需要增加镇静剂的激越

参与者必须能够服从以下命令中的至少三个:

  1. 响应声音睁眼;
  2. 根据要求用眼睛跟随调查员;
  3. 根据要求挤压手和
  4. 可应要求提供突出的舌头。 如果参与者可以遵循这些命令中的至少三个并且 RASS 为 -1、0 或 +1,他们将实现“清醒”,并开始肺康复。

上肢和下肢锻炼活动事件:在没有背部支撑的情况下坐在病床边缘,从病床转移后坐在椅子上,在有或没有使用助行器和/或 RICU 工作人员的支持的帮助下走动。

呼吸肌锻炼:

通常的理疗护理通常包括 - 敲击

  • 深呼吸练习
  • 手动过度充气(缓慢吸气、2-3 秒吸气保持和模仿用力呼气的快速不间断呼气气流)。
  • 分泌物清除技术,
  • 在机械通气患者中,呼吸肌训练将基于逐渐增加触发灵敏度以增加肌肉耐力。 触发灵敏度调整为训练开始时首次记录的 MIP 的 20%(在第一节课中),吸气肌训练 (IMT) 限制为 5 分钟;之后每次会议的持续时间增加 5 分钟,直到达到 30 分钟。 . 如果患者耐受 30 分钟的 IMT,则下一次治疗将以初始 MIP 的 10% 增加触发灵敏度进行。不能耐受 20% MIP 的 IMT 5 分钟的患者接受 10% 的 MIP IMT 治疗5 天后停止并完成断奶试验

当治疗治疗师观察到以下任何情况时,培训课程被中断:

  1. 呼吸频率大于 35 次/分钟或比训练开始时高 50%。
  2. 含氧血红蛋白饱和度低于 90%;收缩压大于 180 mmHg 或小于 80 mmHg。
  3. 心率超过 140 次/分钟或比训练开始时高 20%。
  4. 矛盾的呼吸;搅动;抑郁咯血;心律失常或出汗

    肺康复计划(包括接受无创通气的患者和脱离机械通气的患者

    ) 持续时间:至少 6 天

    呼吸练习:

    • 让患者保持舒适、放松的姿势并松开紧身衣。 最初,头部和躯干抬高大约 45 度的半福勒姿势是理想的。 通过支撑头部和躯干,弯曲臀部和膝盖,并用枕头支撑腿部,腹部肌肉保持放松。

    • 其他体位,例如仰卧、坐着或站立,可以在最初使用或随着患者在治疗过程中的进展而使用。
    • 注意胸锁乳突肌、斜方肌上部、肩胛提肌的放松。 切勿让患者用力或延长呼气时间。 应放松或轻微控制呼气 不要让患者用辅助肌肉和上胸部开始吸气 允许患者进行深呼吸,一次仅吸气和呼气 3 或 4 次,以避免换气过度

    舌咽呼吸 这是一种通过使用口腔、脸颊、嘴唇、舌头、软腭、喉部和咽部的肌肉将空气推入肺部的技术。

    膈肌呼吸:

    膈肌呼吸在吸气时增强膈肌下降,在呼气时增强膈肌上升,每次 5 分钟,每天约 3 次。

    噘嘴呼吸:

    让患者通过鼻子缓慢而深地吸气,然后通过微抿的嘴唇轻轻呼气,就像吹蜡烛的火焰并将其弯曲但不要吹灭 教导有效的咳嗽 让患者采取放松、舒适的姿势深呼吸和咳嗽。

    坐着或身体前倾通常是咳嗽的最佳姿势。 患者的颈部应略微弯曲,使咳嗽更舒服。 教导患者控制横膈膜呼吸,强调深吸气 让患者将手放在腹部,呼气时呼气三声 当患者将这些动作放在一起时,指导患者进行深而放松的吸气,然后进行快速的双咳嗽

    • 手法辅助咳嗽 • 如果患者腹部无力(例如,由于中胸或颈椎脊髓损伤),腹部区域的手法压力有助于产生更大的腹内压以进行更有力的咳嗽。

    沙袋呼吸法:

    在康复计划的最后 2 天。 每天做3次,使用重量较轻的沙袋,约1-2公斤。将沙袋放在患者上腹部剑突正下方,让患者练习横膈膜呼吸2分钟,然后进行1分钟的负重呼吸。 再次重复上一步。

    • 研究成果措施:

      A。 主要(主要):与标准护理组相比,肺康复的效果如下:

1-机械通气撤机时间、ICU停留时间和住院时间。

2-RICU 发病率和三十天死亡率

出院后第 6 个月内第 3-1 次再次入院 ER、病房、ICU。 4-.呼吸肌强度和功能 I) 将测量最大吸气压力 (MIP) 以评估整体呼吸肌强度 MIP 的高值排除了临床上显着的无力。

II) 使用这些视图评估隔膜功能的胸部超声检查:

1-.肋下观:

  • 无辅助呼吸时膈肌尾部运动减少(无力)
  • 反常运动(膈肌麻痹)。 2 腋中视图 膈肌萎缩将通过测量膈肌圆顶水平的腋中线厚度及其在吸气期间的增厚分数来评估,以评估收缩活动 5-通过简表 36 健康调查测量的身心健康(SF-36)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有入住 ICU 的 COPD 患者年龄超过 18 岁,血液动力学稳定,需要最少的通气支持(即呼气末正压 (PEEP) 小于或等于 100。

排除标准:

  • 医学上不稳定(例如,新的心律失常,血液动力学不稳定)
  • 经历严重的疼痛,影响呼吸能力,肋骨骨折
  • 患有影响中枢神经系统的重大疾病,导致对运动训练无反应的永久性虚弱
  • 患有神经肌肉疾病或与 OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)重叠的 COPD 患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:机械通气COPD患者早期康复计划
比较早期康复计划对 RICU 机械通气 COPD 患者与使用当前标准护理的患者的影响(发病率和 30 天死亡率、隔膜功能和撤机结果、疾病恶化、机械通气时间、ICU 停留时间。
呼吸 ICU 中 MV 患者的早期康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量在 RICU 机械通气期间接受早期康复计划的 COPD 患者和使用当前标准护理的患者的 30 天死亡率
大体时间:2年
测量机械通气后 30 天内死亡的患者百分比
2年
测量在 RICU 机械通气期间接受早期康复计划的 COPD 患者和使用当前标准护理的患者的疾病恶化情况
大体时间:2年
测量停止机械通气后 6 个月内 COPD 患者病情加重的次数
2年
测量在 RICU 机械通气期间接受早期康复计划的 COPD 患者和使用当前标准护理的患者使用呼吸机的持续时间
大体时间:2年
测量机械通气持续时间
2年
测量在 RICU 机械通气期间接受早期康复计划的 COPD 患者和使用当前标准护理的患者的 ICU 停留时间
大体时间:2年
测量 ICU 停留时间
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月15日

首次发布 (实际的)

2017年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月17日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17100100

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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慢性阻塞性肺病的临床试验

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