Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig rehabiliteringsprogram hos kritisk syke pasienter med kronisk obstruert luftveissykdom

17. august 2017 oppdatert av: Hend mohammed sayed mohammed

Mål for tidlig rehabiliteringsprogram hos kritisk syke pasienter med kronisk obstruert luftveissykdom

denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av tidlig rehabiliteringsprogram på mekanisk ventilert KOLS-pasient i respiratorisk intensivavdeling med de som bruker gjeldende standardbehandling med hensyn til:

  • sykelighet og tretti dagers dødelighet
  • diafragmafunksjon og avvenningsresultater.
  • sykdomsforverring
  • Varighet brukt på respirator.
  • Lengde på intensivavdelingen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon (MV) på intensivavdelinger (ICUer) som er avgjørende for behandling av respirasjonssvikt, kan resultere i respiratorisk dysfunksjon og inspiratorisk muskelsvakhet. Som enhver annen tverrstripet muskel, påvirkes respiratorisk muskelmasse av kontraktil inaktivitet. Faktisk virker åndedrettsmusklene mer følsomme for effektene av manglende bruk sammenlignet med andre tverrstripete muskler.

Hos mennesker er relativt korte perioder med diafragma ubrukt (<3 dager) på grunn av kontrollert mekanisk ventilasjon assosiert med diafragma muskelfiberatrofi, kraftgenererende kapasitet til diafragma ble redusert med ±32 % etter 5-6 dager med kontrollert mekanisk ventilasjon i pasienter på intensivavdelingen (ICU).

graden av svakhet er korrelert med varigheten av ventilasjonen. En case-kontroll studie viste at MV resulterer i økt proteolyse og atrofi i diafragmamuskelen, mens andre skjelettmuskler blir skånet. Svakhet i luftveiene er assosiert med uønskede kliniske utfall, inkludert vanskelig avvenning fra mekanisk ventilasjon, økt dødelighet og økt risiko for ICU/sykehus reinnleggelse .

Inspiratorisk muskeltrening (IMT) har blitt brukt hos pasienter med kronisk lungesykdom i mange år, noe som har resultert i ikke bare økt inspiratorisk muskelstyrke, men også økt inspiratorisk muskelutholdenhet, redusert dyspné og økt treningstoleranse og livskvalitet.

Tidlig rehabilitering av MV-pasienter på intensivavdelingen har blitt hevdet ikke bare å være trygg, men å redusere lengden på oppholdet på intensivavdelingen, redusere tiden brukt på MV og forbedre resultatene etter utskrivning

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av tidlig rehabiliteringsprogram på mekanisk ventilert KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) pasient i RICU (respiratorisk intensivavdeling) med de som bruker gjeldende standardbehandling med hensyn til:

  • sykelighet og tretti dagers dødelighet
  • diafragmafunksjon og avvenningsresultater.
  • sykdomsforverring
  • Varighet brukt på maskinen.
  • Lengde på intensivavdelingen.

Det sekundære målet er å etablere HRQoL og fysisk funksjon kritisk omsorg overlevende opptil seks måneder etter ICU-utskrivning

Alle pasienter vil bli utsatt for følgende:

  1. Innledende vurdering: (generell og lokal brystundersøkelse, laboratorieundersøkelser i form av: arterielle blodgasser serumelektrolytter, lever- og nyrefunksjoner, blodsukker, fullstendig blodbilde, thorax radiografi (antro-posterior view),EKG)
  2. standard medisinsk behandling i form av: (antibiotika bronkodilatatorer kortikosteroider slimløsende midler, profylaktisk antikoagulant) deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten standardbehandling pluss omfattende lungerehabilitering eller standardbehandling alene

Pasientene vil bli kategorisert i 2 grupper i henhold til enkel avvenning:

Gruppe I: ) deltakere vil motta standardbehandling pluss omfattende lungerehabilitering Gruppe II: ) deltakere vil motta gjeldende standardbehandling.

Lungerehabiliteringsintervensjon:

sedasjon hold deretter vurdering av pasienten ved hjelp av Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). for å oppnå et sedasjonsnivå på 'lett vekket og samarbeidsvillig' (RASS på -1, 0 eller +1). Hvis sedasjonsoppholdet er vellykket, vil deltakeren bli sikkerhetskontrollert for å starte rehabiliteringen.

Deltakere som oppfyller ett av følgende kriterier vil mislykkes på sikkerhetsskjermen:

  • gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mm Hg;
  • hjertefrekvens <40 eller>130 bpm
  • respirasjonsfrekvens <5 eller >40 pust/min;
  • markert ventilatorasynkroni;
  • oksygenmetning <88 %
  • aktiv gastrointestinal blødning;
  • akutt myokardiskemi;
  • agitasjon som krever økte beroligende midler

Deltakeren må være i stand til å adlyde minst tre av følgende kommandoer:

  1. åpne øynene som svar på stemmen;
  2. bruke øyne til å følge etterforsker på forespørsel;
  3. klemme hånd på forespørsel og
  4. utstående tunge på forespørsel. Hvis deltakeren kan følge minst tre av disse kommandoene og har en RASS på -1, 0 eller +1, vil de oppnås "våkenhet", og lungerehabilitering vil bli startet.

Øvre og underekstremitetsøvelser: Sitt på kanten av sykehussengen uten ryggstøtte, sett deg i en stol etter overføring fra sykehussengen, og ambuler med eller uten hjelp ved hjelp av en rullator og/eller støtte fra RICU-personalet.

Trening av pustemuskel:

Vanlig fysioterapi omfatter vanligvis - Perkusjon

  • dype pusteøvelser
  • manuell hyperinflasjon (levering av en langsom inspirasjon, et 2-3 s inspirasjonshold og en rask uavbrutt ekspirasjonsstrøm som etterligner en tvungen ekspirasjon).
  • teknikker for fjerning av sekret,
  • Hos mekanisk ventilert pasient vil respiratorisk muskeltrening være basert på å øke triggersensitiviteten gradvis for å øke muskelutholdenheten. Triggersensitiviteten ble justert til 20 % av den første registrerte MIP ved treningsstart (I den første økten) var inspiratorisk muskeltrening (IMT) begrenset til 5 min; etterpå ble varigheten økt med 5 minutter ved hver økt til den nådde 30 minutter. . Hvis en pasient tolererte 30 minutter med IMT, ville den neste økten bli utført med økende triggersensitivitet med 10 % av den innledende MIP. Pasienter som ikke kunne tolerere IMT med 20 % av MIP i 5 minutter, ble trent med 10 % av MIP IMT-øktene stoppet etter 5 dager og forsøk med avvenning ble gjort

Treningsøkten ble avbrutt da den behandlende terapeuten observerte noe av følgende:

  1. respirasjonsfrekvens større enn 35 pust/min eller 50 % høyere enn ved starten av økten.
  2. oksygenert hemoglobinmetning mindre enn 90 %; systolisk trykk større enn 180 mmHg eller mindre enn 80 mmHg.
  3. hjertefrekvens mer enn 140 slag/min eller 20 % høyere enn ved starten av økten.
  4. paradoksal pust; opphisselse; depresjon hemoptyse; arytmi eller svette

    Pulmonal rehabiliteringsprogram (inkluderer pasienter på ikke-invasiv ventilasjon og pasient som er avvent fra mekanisk ventilasjon

    ) Varighetsperiode: minst 6 dager

    Pusteøvelser:

    • La pasienten innta en komfortabel, avslappet stilling og løsne restriktive klær. I utgangspunktet er det ønskelig med en semi-Fowler-posisjon med hodet og stammen hevet tilnærmet 45. Ved å støtte hodet og bagasjerommet, bøye hofter og knær og støtte bena med en pute, forblir magemusklene avslappet.

    • Andre stillinger, for eksempel liggende, sittende eller stående, kan brukes innledningsvis eller etter hvert som pasienten utvikler seg under behandlingen.
    • Vær oppmerksom på avslapning av sternocleidomastoids, øvre trapezius og levator scapulae muskler. La aldri en pasient tvinge eller forlenge ekspirasjon. Utløpet skal være avslappet eller lett kontrollert. Ikke la pasienten starte inspirasjon med tilbehørsmusklene og øvre bryst. La pasienten utføre dyp pusting for kun tre eller fire inspirasjoner og ekspirasjoner om gangen for å unngå hyperventilering

    GLOSSOPHARYNGEAL PUSTING Det er en teknikk som utføres ved å bruke musklene i munn, kinn, lepper, tunge, myk gane, strupehode og svelg for å stemple boluser av luft inn i lungene.

    Diafragmatisk pust:

    Diafragmatisk pust forbedrer diafragmanedstigningen under inspirasjon og diafragmaoppstigningen under ekspirasjon 5 minutter ca. 3 ganger per dag.

    Pulsed Lip Breathing:

    Få pasienten til å puste sakte og dypt inn gjennom nesen og deretter puste forsiktig ut gjennom lett sammenknepte lepper som om han blåser på og bøyer flammen til et lys, men ikke blåser den ut. Lære en effektiv hoste Få pasienten til å innta en avslappet, komfortabel stilling for dyp pust og hosting.

    Å sitte eller lene seg fremover er vanligvis den beste stillingen for hoste. Pasientens nakke skal være litt bøyd for å gjøre hosten mer behagelig. Lær pasienten kontrollert diafragmapusting, med vekt på dype inspirasjoner La pasienten legge hendene på magen og gjøre tre støt med ekspirasjon Når pasienten har satt disse handlingene sammen, instruer pasienten til å ta en dyp, men avslappet inspirasjon, etterfulgt av en skarp dobbel hoste

    • Manuell assistert hoste • Hvis en pasient har abdominal svakhet (f.eks. som et resultat av en mid-thorax eller cervikal ryggmargsskade), hjelper manuelt trykk på mageområdet til å utvikle større intraabdominalt trykk for en mer kraftig hoste.

    Sandpose pust:

    I de siste 2 dagene av rehabiliteringsprogrammet. Utført tre ganger daglig bruk lett vektet sandpose, ca. 1-2 kilo. Sandposen legges på pasientens øvre del av magen rett under xiphoid-prosessen og pasienten blir bedt om å øve diafragmatisk pusting i 2 minutter etterfulgt av et minutt pusting. Gjenta forrige trinn en gang til.

    • Mål for forskningsresultater:

      en. Primær (hoved): effekt av lungerehabilitering sammenlignet med standard pleiegruppe ved følgende:

1-varigheten av avvenningsperioden fra mekanisk ventilasjon, varigheten av ICU-oppholdet og varigheten av sykehusoppholdet.

2-RICU sykelighet og tretti dagers dødelighet

3-1. reinnleggelse på akuttmottak, avdeling, ICU i løpet av 1. 6 måneders utskrivning. 4-. Respiratorisk muskelstyrke og funksjon ved I) Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) vil bli målt for å evaluere global respiratorisk muskelstyrke Høye verdier for MIP utelukker klinisk signifikant svakhet.

II) Bryst-ultrasonografi for vurdering av diafragmafunksjon ved å bruke disse visningene:

1-. subkostalvisning:

  • redusert kaudal bevegelse av diafragma under uassistert pusting er (svakhet)
  • paradoksal bevegelse (diafragma lammelse). 2 Midt aksillært syn Diafragmaatrofi vil bli vurdert ved å måle diafragmatykkelsen i midtaksillærlinjen på nivå med diafragmakuppelen og dens fortykningsfraksjon under inspirasjon for å vurdere kontraktil aktivitet 5-Fysisk og mental helse målt ved Short Form 36 Health Survey (SF-36)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle KOLS-pasienter innlagt på intensivavdelingen er over 18 år er hemodynamisk stabile og krever minimalt med ventilasjonsstøtte (dvs. positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) mindre enn eller lik100.

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk ustabil (f.eks. ny hjertearytmi, hemodynamisk ustabil)
  • opplever betydelig smerte som forstyrrer pusteevnen, brukket ribbein
  • har store lidelser som påvirker sentralnervesystemet som resulterer i permanent svakhet som ikke reagerer på treningstrening
  • KOLS-pasient med nevromuskulær sykdom eller overlapping med OSA (obstruktiv søvnapné).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tidlig rehabiliteringsprogram på mekanisk ventilert KOLS pat
sammenligne effekten av tidlig rehabiliteringsprogram på mekanisk ventilert KOLS-pasient i RICU med de som bruker gjeldende standardbehandling når det gjelder (sykelighet og tretti dagers dødelighet, diafragmafunksjon og avvenningsutfall, sykdomsforverring, varighet brukt på maskiner, lengde på intensivopphold.
Tidlig rehabilitering av MV-pasienter på respiratorisk intensivavdeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål tretti dagers dødelighet blant KOLS-pasienter som ble utsatt for tidlig rehabiliteringsprogram under mekanisk ventilasjon i RICU og de som bruker gjeldende standardbehandling
Tidsramme: 2 år
måle prosentandelen av pasienter som dør innen 30 dager etter mekanisk ventilasjon
2 år
Mål sykdomsforverring blant KOLS-pasienter som ble utsatt for tidlig rehabiliteringsprogram under mekanisk ventilasjon i RICU og de som bruker gjeldende standardbehandling
Tidsramme: 2 år
måle antall eksacerbasjoner hos KOLS-pasienter i løpet av seks måneder etter avvenning fra mekanisk ventilasjon
2 år
Mål varighet brukt på respirator blant KOLS-pasienter som ble utsatt for tidlig rehabiliteringsprogram under mekanisk ventilasjon i RICU og de som bruker gjeldende standardbehandling
Tidsramme: 2 år
måle varigheten av mekanisk ventilasjon
2 år
Mål varigheten av ICU-opphold blant KOLS-pasienter som ble utsatt for tidlig rehabiliteringsprogram under mekanisk ventilasjon i RICU og de som bruker gjeldende standardbehandling
Tidsramme: 2 år
måle varigheten av ICU-oppholdet
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Copd

Abonnere