Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzus értékelése: Mobil egészségügyi alkalmazás és tinédzserek terhességmegelőző programja

2018. január 18. frissítette: Martinez Garcia, Healthy Teen Network

Ez a tanulmány randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmaz egy új mobilalkalmazás, a Pulse hatékonyságának értékelésére a védekezés nélküli szex előfordulásának csökkentésében fiatal nők körében. A Pulse egy webalapú mobil egészségügyi alkalmazás, amely mobil okostelefonokon és számítógépeken keresztül érhető el. A Pulse-t úgy tervezték, hogy növelje a rendkívül hatékony fogamzásgátló használatot, valamint a reproduktív és szexuális egészségügyi ellátás igénybevételét, és végső soron csökkentse a tizenévesek terhességét. A minta olyan nőkből áll, akik a vizsgálatba való beiratkozáskor a következő jellemzőkkel rendelkeznek: 18-20 évesek, nem terhesek vagy nem terveznek teherbe esni, napi hozzáféréssel rendelkeznek okostelefonhoz, jelenleg az Egyesült Államokban vagy az Egyesült Államok területén élnek, és beszélnek angolul, ill. Spanyol. A minta többsége (legalább 70%) olyan nő lesz, aki fekete és/vagy latin származású. Az értékelő csoport azt tervezi, hogy egy éves jelentkezési időszak alatt akár 1300 résztvevőt is regisztrál a közösségi médián, köztük a Facebookon, az Instagramon és a Twitteren.

A felhasználók a Pulse-hoz önállóan, saját feltételeik szerint, saját idejükben és helyükön férnek hozzá. Az alkalmazás 6 részből áll, és 3 órányi egyedi tartalmat tartalmaz. Nem követeli meg a felhasználótól, hogy kövesse a megtekintett tartalom meghatározott sorrendjét; azonban minden felhasználó pénzbeli ösztönzőt kap, miután regisztrált az alkalmazásokban. Az intervenciós állapotba véletlenszerűen kiválasztott fiatalok korlátlan ideig hozzáférést kapnak a Pulse-hoz, és 6 héten keresztül naponta kapnak szexuális egészséggel kapcsolatos szöveges üzeneteket. A kontroll résztvevőit egy ingyenes általános egészség/fitnesz webalapú mobilalkalmazáshoz irányítják, amelyet Pulse-nak is neveznek, és 6 héten keresztül kapnak szöveges üzeneteket az általános egészségi állapottal kapcsolatban. A vezérlő- és kezelőalkalmazások esztétikailag hasonló megjelenésűek, de eltérő tartalmat tartalmaznak. Mind az intervenciós, mind az összehasonlító csoportban résztvevők alapfelmérésben és 6 hetes nyomon követési felmérésben részesülnek. A résztvevők ösztönzőket is kapnak, miután kitöltik az alap- és a beavatkozás utáni felmérést. Mindkét felmérés online, elektronikus felmérési platformon keresztül történik. Ezt a tanulmányt a tinédzserek terhességének megelőzésére szolgáló új vagy innovatív megközelítések szigorú értékeléseként végzik, amelyet az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának serdülőegészségügyi hivatala finanszíroz.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1304

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
        • Healthy Teen Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neme, nő
  • Korhatár: 18-20
  • Napi hozzáféréssel kell rendelkeznie egy olyan okostelefonhoz, amely fogadja a szöveges üzeneteket és képes hozzáférni az internethez
  • Angolul vagy spanyolul kell beszélnie
  • Az Egyesült Államokban vagy az Egyesült Államok területén kell élnie

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg terhes vagy teherbe akar esni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Védelem nélküli szex, fogamzásgátló nélkül
Időkeret: 6 héttel a kiindulás után (az elmúlt 6 hétben)
Bármilyen szexuális kapcsolat fogamzásgátló módszer használata nélkül (a teljes minta között)
6 héttel a kiindulás után (az elmúlt 6 hétben)
Védelem nélküli szex, nincs hatékony fogamzásgátló
Időkeret: 6 héttel a kiindulás után (az elmúlt 6 hétben)
Valaha is szexuális kapcsolatot folytatott hormonális vagy LARC fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül (a teljes minta között)
6 héttel a kiindulás után (az elmúlt 6 hétben)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reproduktív és szexuális egészségügyi ellátás (teljes minta között)
Időkeret: 6 héttel a kiindulás után
Egészségügyi szolgáltató felkeresése reproduktív vagy szexuális egészségügyi szolgáltatások céljából az elmúlt 6 hétben az első nyomon követési felméréshez
6 héttel a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TP2AH000038

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Impulzus

Iratkozz fel