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La valutazione del polso: un'app mobile per la salute e un programma di prevenzione della gravidanza per adolescenti

18 gennaio 2018 aggiornato da: Martinez Garcia, Healthy Teen Network

Questo studio utilizza un disegno controllato randomizzato per valutare l'efficacia di una nuova app mobile, Pulse, nel ridurre l'incidenza di rapporti sessuali non protetti tra le giovani donne. Pulse è un'applicazione sanitaria mobile basata sul Web a cui è possibile accedere tramite smartphone e computer mobili. Pulse è stato progettato per aumentare l'uso altamente efficace del controllo delle nascite e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria riproduttiva e sessuale e, infine, ridurre la gravidanza adolescenziale. Il campione è composto da donne con le seguenti caratteristiche al momento dell'arruolamento nello studio: età compresa tra 18 e 20 anni, non incinta o che sta cercando di rimanere incinta, ha accesso quotidiano a uno smartphone, attualmente vive negli Stati Uniti o in un territorio degli Stati Uniti e parla inglese o Spagnolo. La maggior parte del campione (almeno il 70%) sarà costituita da donne che si identificano come nere e/o latine. Il team di valutazione prevede di iscrivere fino a 1.300 partecipanti in un periodo di iscrizione di un anno utilizzando i social media, inclusi Facebook, Instagram e Twitter.

Gli utenti accedono a Pulse in modo autonomo, alle proprie condizioni e nel proprio tempo e luogo. L'app è composta da 6 sezioni e include 3 ore di contenuti unici. Non richiede all'utente di seguire una specifica sequenza di contenuti visualizzati; tuttavia, tutti gli utenti riceveranno un incentivo monetario dopo essersi registrati alle app. I giovani randomizzati alla condizione di intervento hanno accesso a Pulse a tempo indeterminato e ricevono messaggi di testo giornalieri relativi alla salute sessuale per 6 settimane. I partecipanti al controllo sono indirizzati a un'applicazione mobile gratuita basata sul Web per la salute/fitness generale, chiamata anche Pulse, e ricevono messaggi di testo relativi alla salute generale per 6 settimane. Le app di controllo e trattamento sembrano esteticamente simili ma contengono contenuti diversi. I partecipanti sia al gruppo di intervento che a quello di confronto ricevono un sondaggio di base e un sondaggio di follow-up di 6 settimane. I partecipanti riceveranno anche incentivi una volta completato il sondaggio di base e post-intervento. Entrambi i sondaggi sono condotti online tramite una piattaforma di sondaggi elettronici. Questo studio è stato condotto come valutazione rigorosa di approcci nuovi o innovativi per prevenire la gravidanza adolescenziale finanziata dall'Ufficio per la salute degli adolescenti del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Healthy Teen Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 20 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere femminile
  • Limite di età: 18-20
  • Deve avere accesso quotidiano a uno smartphone che riceve messaggi di testo e può accedere a Internet
  • Deve parlare inglese o spagnolo
  • Deve vivere negli Stati Uniti o in un territorio degli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • Attualmente incinta o che sta cercando di rimanere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso non protetto, nessun contraccettivo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale (nelle ultime 6 settimane)
Mai avuto rapporti sessuali senza utilizzare alcun metodo contraccettivo (nel campione completo)
6 settimane dopo il basale (nelle ultime 6 settimane)
Sesso non protetto, nessun contraccettivo altamente efficace
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale (nelle ultime 6 settimane)
Mai avuto rapporti sessuali senza usare un metodo contraccettivo ormonale o LARC (su campione completo)
6 settimane dopo il basale (nelle ultime 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'assistenza sanitaria riproduttiva e sessuale (su un campione completo)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Visite presso un operatore sanitario per servizi di salute riproduttiva o sessuale nelle ultime 6 settimane per il primo sondaggio di follow-up
6 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TP2AH000038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polso

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