Pulse の評価: モバイル健康アプリと 10 代の妊娠防止プログラム
この研究では、無作為制御デザインを使用して、新しいモバイル アプリ Pulse の有効性を評価し、若い女性の無防備なセックスの発生率を減らしています。 Pulse は、モバイル スマートフォンやコンピュータからアクセスできる Web ベースのモバイル健康アプリケーションです。 パルスは、非常に効果的な避妊の使用とリプロダクティブおよびセクシュアル ヘルスケアの利用を増やし、最終的に 10 代の妊娠を減らすように設計されました。 サンプルは、研究登録時に次の特徴を持つ女性で構成されています: 18 ~ 20 歳、妊娠していない、または妊娠しようとしている、スマートフォンに毎日アクセスしている、現在米国または米国領土に住んでいる、英語またはスペイン語。 サンプルの大部分 (少なくとも 70%) は、黒人および/またはラティーナであると自認する女性です。 評価チームは、Facebook、Instagram、Twitter などのソーシャル メディアを使用して、1 年間の登録期間中に最大 1,300 人の参加者を登録する予定です。
ユーザーは、独自の条件で、独自の時間と場所で自律的に Pulse にアクセスします。 アプリは 6 つのセクションで構成され、3 時間のユニークなコンテンツが含まれています。 ユーザーは、表示されるコンテンツの特定の順序に従う必要はありません。ただし、すべてのユーザーは、アプリに登録した後に金銭的なインセンティブを受け取ります。 介入条件に無作為に割り付けられた若者は無期限に Pulse にアクセスでき、性的健康に関するテキスト メッセージを 6 週間毎日受け取ることができます。 コントロールの参加者は、Pulse とも呼ばれる無料の一般的な健康/フィットネスの Web ベースのモバイル アプリケーションに誘導され、一般的な健康に関するテキスト メッセージを 6 週間受信します。 コントロール アプリと治療アプリは見た目が似ていますが、内容が異なります。 介入グループと比較グループの両方の参加者は、ベースライン調査と 6 週間のフォローアップ調査を受けます。 参加者は、ベースラインおよび介入後の調査を完了すると、インセンティブも受け取ります。 どちらの調査も、電子調査プラットフォームを介してオンラインで実施されます。 この研究は、米国保健福祉省の思春期の健康局によって資金提供された、10代の妊娠を防ぐための新しいまたは革新的なアプローチの厳密な評価として実施されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- Healthy Teen Network
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性別女性
- 年齢制限:18~20歳
- テキストメッセージを受信し、インターネットにアクセスできるスマートフォンに毎日アクセスできる必要があります
- 英語またはスペイン語を話す必要があります
- 米国または米国領に住んでいる必要があります
除外基準:
- 現在妊娠中または妊娠を希望している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
無防備なセックス、避妊なし
時間枠:ベースライン後 6 週間 (過去 6 週間)
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避妊法を使用せずに性交をしたことがある(全サンプル中)
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ベースライン後 6 週間 (過去 6 週間)
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無防備なセックス、非常に効果的な避妊法がない
時間枠:ベースライン後 6 週間 (過去 6 週間)
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ホルモン避妊法またはLARC避妊法を使用せずに性交をしたことがある(全サンプル中)
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ベースライン後 6 週間 (過去 6 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
リプロダクティブ ヘルスケアとセクシュアル ヘルスケアの利用(全サンプル中)
時間枠:ベースライン後6週間
|
-最初の追跡調査のために、過去6週間以内に生殖または性的健康サービスのために医療提供者を訪問
|
ベースライン後6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Genevieve Martinez-Garcia, PhD、Healthy Teen Network
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TP2AH000038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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