Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van Pulse: een mobiele gezondheidsapp en een preventieprogramma voor tienerzwangerschappen

18 januari 2018 bijgewerkt door: Martinez Garcia, Healthy Teen Network

Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet om de werkzaamheid te evalueren van een nieuwe mobiele app, Pulse, bij het verminderen van de incidentie van onbeschermde seks onder jonge vrouwen. Pulse is een webgebaseerde mobiele gezondheidsapplicatie die toegankelijk is via mobiele smartphones en computers. Pulse is ontworpen om het gebruik van zeer effectieve anticonceptie en het gebruik van reproductieve en seksuele gezondheidszorg te vergroten en uiteindelijk tienerzwangerschappen te verminderen. De steekproef bestaat uit vrouwen met de volgende kenmerken bij inschrijving voor het onderzoek: 18-20 jaar oud, niet zwanger of proberen zwanger te worden, heeft dagelijks toegang tot een smartphone, woont momenteel in de Verenigde Staten of op Amerikaans grondgebied, en spreekt Engels of Spaans. Het grootste deel van de steekproef (minstens 70%) zal bestaan ​​uit vrouwen die zich identificeren als zwart en/of latina. Het evaluatieteam is van plan om gedurende een inschrijvingsperiode van een jaar maximaal 1.300 deelnemers in te schrijven via sociale media, waaronder Facebook, Instagram en Twitter.

Gebruikers hebben zelfstandig toegang tot Pulse, op hun eigen voorwaarden en op hun eigen tijd en plaats. De app bestaat uit 6 delen en bevat 3 uur aan unieke content. Het vereist niet dat de gebruiker een specifieke volgorde van bekeken inhoud volgt; alle gebruikers ontvangen echter een geldelijke stimulans na registratie bij de apps. Jongeren die gerandomiseerd zijn naar de interventieconditie krijgen voor onbepaalde tijd toegang tot Pulse en ontvangen gedurende 6 weken dagelijks sms'jes over seksuele gezondheid. Controledeelnemers worden doorverwezen naar een gratis webgebaseerde mobiele applicatie voor algemene gezondheid/fitness, ook wel Pulse genoemd, en ontvangen gedurende 6 weken sms-berichten met betrekking tot de algemene gezondheid. De apps voor controle en behandeling zien er esthetisch hetzelfde uit en voelen hetzelfde aan, maar bevatten verschillende inhoud. Deelnemers aan zowel de interventie- als de vergelijkingsgroep krijgen een nulmeting en een vervolgonderzoek na zes weken. Deelnemers ontvangen ook stimulansen zodra ze de baseline- en post-interventie-enquête hebben ingevuld. Beide onderzoeken worden online uitgevoerd via een elektronisch enquêteplatform. Deze studie wordt uitgevoerd als een rigoureuze evaluatie van nieuwe of innovatieve benaderingen om tienerzwangerschap te voorkomen, gefinancierd door het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en het Office of Adolescent Health van Human Services.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1304

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Healthy Teen Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht vrouwelijk
  • Leeftijdsgrens: 18-20
  • Moet dagelijks toegang hebben tot een smartphone die sms-berichten ontvangt en toegang heeft tot internet
  • Moet Engels of Spaans spreken
  • Moet in de Verenigde Staten of op Amerikaans grondgebied wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger of probeert zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbeschermde seks, geen voorbehoedsmiddelen
Tijdsspanne: 6 weken na baseline (in de afgelopen 6 weken)
Ooit geslachtsgemeenschap gehad zonder enige anticonceptiemethode te gebruiken (van de volledige steekproef)
6 weken na baseline (in de afgelopen 6 weken)
Onbeschermde seks, geen zeer effectief anticonceptiemiddel
Tijdsspanne: 6 weken na baseline (in de afgelopen 6 weken)
Ooit geslachtsgemeenschap gehad zonder gebruik te maken van een hormonale of LARC-anticonceptiemethode (van de volledige steekproef)
6 weken na baseline (in de afgelopen 6 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van reproductieve en seksuele gezondheidszorg (onder volledige steekproef)
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
Bezoek aan een zorgverlener voor reproductieve of seksuele gezondheidsdiensten in de afgelopen 6 weken voor het 1e vervolgonderzoek
6 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TP2AH000038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Puls

Abonneren