Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Evaluation of Pulse: A Mobile Health App and Teen Pregnancy Prevention Program

18. januar 2018 oppdatert av: Martinez Garcia, Healthy Teen Network

Denne studien bruker et randomisert kontrollert design for å evaluere effekten av en ny mobilapp, Pulse, for å redusere forekomsten av ubeskyttet sex blant unge kvinner. Pulse er en nettbasert mobil helseapplikasjon som kan nås via mobile smarttelefoner og datamaskiner. Pulse ble designet for å øke svært effektiv prevensjonsbruk og reproduktiv og seksuell helsehjelp, og til slutt redusere tenåringsgraviditet. Utvalget består av kvinner med følgende egenskaper ved studieregistrering: 18-20 år, ikke gravide eller prøver å bli gravide, har daglig tilgang til en smarttelefon, bor i USA eller et amerikansk territorium, og snakker enten engelsk eller spansk. Det meste av utvalget (minst 70 %) vil være kvinner som identifiserer seg som svarte og/eller latina. Evalueringsteamet planlegger å registrere opptil 1300 deltakere over en ettårig påmeldingsperiode ved å bruke sosiale medier, inkludert Facebook, Instagram og Twitter.

Brukere får tilgang til Pulse autonomt, på sine egne premisser og på sin egen tid og sted. Appen består av 6 seksjoner og inkluderer 3 timer med unikt innhold. Det krever ikke at brukeren følger en bestemt sekvens av innhold som vises; alle brukere vil imidlertid motta et økonomisk insentiv etter registrering med appene. Ungdom randomisert til intervensjonstilstanden får tilgang til Pulse på ubestemt tid og mottar daglige tekstmeldinger relatert til seksuell helse i 6 uker. Kontrolldeltakere henvises til en gratis nettbasert mobilapplikasjon for generell helse/trening, også kalt Pulse, og mottar tekstmeldinger relatert til generell helse i 6 uker. Kontroll- og behandlingsappene ser ut og føles like estetisk, men inneholder forskjellig innhold. Deltakere i både intervensjons- og sammenligningsgruppene mottar en baseline-undersøkelse og en 6-ukers oppfølgingsundersøkelse. Deltakerne vil også motta insentiver når de har fullført grunnlinje- og postintervensjonsundersøkelsen. Begge undersøkelsene gjennomføres online via en elektronisk undersøkelsesplattform. Denne studien utføres som en streng evaluering av nye eller innovative tilnærminger for å forhindre ungdomsgraviditet finansiert av US Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1304

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
        • Healthy Teen Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 20 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn kvinnelig
  • Aldersgrense: 18-20
  • Må ha daglig tilgang til en smarttelefon som mottar tekstmeldinger og kan få tilgang til Internett
  • Må snakke engelsk eller spansk
  • Må bo i USA eller et amerikansk territorium

Ekskluderingskriterier:

  • Er for tiden gravid eller prøver å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubeskyttet sex, ingen prevensjon
Tidsramme: 6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)
Har noen gang hatt samleie uten å bruke noen prevensjonsmetode (blant hele prøven)
6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)
Ubeskyttet sex, ingen svært effektiv prevensjon
Tidsramme: 6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)
Har noen gang hatt samleie uten å bruke en hormonell eller LARC-prevensjonsmetode (blant hele prøven)
6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av reproduktiv og seksuell helsehjelp (blant hele prøven)
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Besøke en helsepersonell for reproduktive eller seksuelle helsetjenester i løpet av de siste 6 ukene for den første oppfølgingsundersøkelsen
6 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TP2AH000038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Puls

Abonnere