- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03253783
The Evaluation of Pulse: A Mobile Health App and Teen Pregnancy Prevention Program
Denne studien bruker et randomisert kontrollert design for å evaluere effekten av en ny mobilapp, Pulse, for å redusere forekomsten av ubeskyttet sex blant unge kvinner. Pulse er en nettbasert mobil helseapplikasjon som kan nås via mobile smarttelefoner og datamaskiner. Pulse ble designet for å øke svært effektiv prevensjonsbruk og reproduktiv og seksuell helsehjelp, og til slutt redusere tenåringsgraviditet. Utvalget består av kvinner med følgende egenskaper ved studieregistrering: 18-20 år, ikke gravide eller prøver å bli gravide, har daglig tilgang til en smarttelefon, bor i USA eller et amerikansk territorium, og snakker enten engelsk eller spansk. Det meste av utvalget (minst 70 %) vil være kvinner som identifiserer seg som svarte og/eller latina. Evalueringsteamet planlegger å registrere opptil 1300 deltakere over en ettårig påmeldingsperiode ved å bruke sosiale medier, inkludert Facebook, Instagram og Twitter.
Brukere får tilgang til Pulse autonomt, på sine egne premisser og på sin egen tid og sted. Appen består av 6 seksjoner og inkluderer 3 timer med unikt innhold. Det krever ikke at brukeren følger en bestemt sekvens av innhold som vises; alle brukere vil imidlertid motta et økonomisk insentiv etter registrering med appene. Ungdom randomisert til intervensjonstilstanden får tilgang til Pulse på ubestemt tid og mottar daglige tekstmeldinger relatert til seksuell helse i 6 uker. Kontrolldeltakere henvises til en gratis nettbasert mobilapplikasjon for generell helse/trening, også kalt Pulse, og mottar tekstmeldinger relatert til generell helse i 6 uker. Kontroll- og behandlingsappene ser ut og føles like estetisk, men inneholder forskjellig innhold. Deltakere i både intervensjons- og sammenligningsgruppene mottar en baseline-undersøkelse og en 6-ukers oppfølgingsundersøkelse. Deltakerne vil også motta insentiver når de har fullført grunnlinje- og postintervensjonsundersøkelsen. Begge undersøkelsene gjennomføres online via en elektronisk undersøkelsesplattform. Denne studien utføres som en streng evaluering av nye eller innovative tilnærminger for å forhindre ungdomsgraviditet finansiert av US Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- Healthy Teen Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn kvinnelig
- Aldersgrense: 18-20
- Må ha daglig tilgang til en smarttelefon som mottar tekstmeldinger og kan få tilgang til Internett
- Må snakke engelsk eller spansk
- Må bo i USA eller et amerikansk territorium
Ekskluderingskriterier:
- Er for tiden gravid eller prøver å bli gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubeskyttet sex, ingen prevensjon
Tidsramme: 6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)
|
Har noen gang hatt samleie uten å bruke noen prevensjonsmetode (blant hele prøven)
|
6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)
|
|
Ubeskyttet sex, ingen svært effektiv prevensjon
Tidsramme: 6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)
|
Har noen gang hatt samleie uten å bruke en hormonell eller LARC-prevensjonsmetode (blant hele prøven)
|
6 uker etter baseline (i de siste 6 ukene)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av reproduktiv og seksuell helsehjelp (blant hele prøven)
Tidsramme: 6 uker etter baseline
|
Besøke en helsepersonell for reproduktive eller seksuelle helsetjenester i løpet av de siste 6 ukene for den første oppfølgingsundersøkelsen
|
6 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TP2AH000038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Puls
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtMultippel skleroseForente stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityFullførtEffekten av pulselektromagnetisk feltterapi (PEMF) hos pasienter med subakromialt impingementsyndromMuskel- og skjelettsykdommer | Subacromial Impingement Syndrome | Skuldersmerte | Skulderskader og lidelserTyrkia
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeFremre korsbåndskader | Quadriceps muskelatrofiHong Kong
-
Changping LaboratoryRekruttering
-
Mayo ClinicFullført
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International...FullførtPrevensjonsbruk | Ubeskyttet sexForente stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityFullførtMuskel- og skjelettsykdommer | Nakkesmerter | Kronisk nakkesmerter | Cervical disc sykdomTyrkia
-
Second Military Medical UniversityPeking Union Medical College Hospital; RenJi Hospital; Zhejiang UniversityUkjent
-
Samsung Medical CenterRekruttering