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L'évaluation de Pulse : une application de santé mobile et un programme de prévention des grossesses chez les adolescentes

18 janvier 2018 mis à jour par: Martinez Garcia, Healthy Teen Network

Cette étude utilise une conception contrôlée randomisée pour évaluer l'efficacité d'une nouvelle application mobile, Pulse, pour réduire l'incidence des rapports sexuels non protégés chez les jeunes femmes. Pulse est une application de santé mobile basée sur le Web accessible via des smartphones et des ordinateurs mobiles. Pulse a été conçu pour augmenter l'utilisation de contraceptifs très efficaces et l'utilisation des soins de santé reproductive et sexuelle, et, en fin de compte, réduire le nombre de grossesses chez les adolescentes. L'échantillon est composé de femmes présentant les caractéristiques suivantes au moment de l'inscription à l'étude : âgées de 18 à 20 ans, pas enceintes ou essayant de le devenir, ayant un accès quotidien à un smartphone, vivant actuellement aux États-Unis ou sur un territoire américain, et parlant soit l'anglais, soit Espagnol. La plupart de l'échantillon (au moins 70 %) seront des femmes qui s'identifient comme noires et/ou latines. L'équipe d'évaluation prévoit d'inscrire jusqu'à 1 300 participants sur une période d'inscription d'un an en utilisant les médias sociaux, notamment Facebook, Instagram et Twitter.

Les utilisateurs accèdent à Pulse de manière autonome, selon leurs propres conditions et à leur propre moment et lieu. L'application se compose de 6 sections et comprend 3 heures de contenu unique. Il n'oblige pas l'utilisateur à suivre une séquence spécifique de contenu visualisé ; cependant, tous les utilisateurs recevront une incitation monétaire après s'être inscrits aux applications. Les jeunes randomisés dans la condition d'intervention ont accès à Pulse indéfiniment et reçoivent des SMS quotidiens liés à la santé sexuelle pendant 6 semaines. Les participants témoins sont dirigés vers une application mobile gratuite basée sur le Web sur la santé générale / la forme physique, également appelée Pulse, et reçoivent des messages texte liés à la santé générale pendant 6 semaines. Les applications de contrôle et de traitement se ressemblent esthétiquement mais contiennent un contenu différent. Les participants des groupes d'intervention et de comparaison reçoivent une enquête de base et une enquête de suivi de 6 semaines. Les participants recevront également des incitations une fois qu'ils auront terminé l'enquête de base et post-intervention. Les deux enquêtes sont menées en ligne via une plateforme d'enquête électronique. Cette étude est menée en tant qu'évaluation rigoureuse des approches nouvelles ou innovantes pour prévenir la grossesse chez les adolescentes financée par le Bureau de la santé des adolescents du Département américain de la santé et des services sociaux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1304

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
        • Healthy Teen Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 20 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe: Femme
  • Limite d'âge : 18-20
  • Doit avoir un accès quotidien à un téléphone intelligent qui reçoit des messages texte et peut accéder à Internet
  • Doit parler anglais ou espagnol
  • Doit vivre aux États-Unis ou sur un territoire américain

Critère d'exclusion:

  • Actuellement enceinte ou essayant de tomber enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapports sexuels non protégés, pas de contraceptif
Délai: 6 semaines après le départ (au cours des 6 dernières semaines)
Avoir déjà eu des rapports sexuels sans utiliser de méthode de contraception (parmi l'échantillon complet)
6 semaines après le départ (au cours des 6 dernières semaines)
Rapports sexuels non protégés, pas de contraceptif très efficace
Délai: 6 semaines après le départ (au cours des 6 dernières semaines)
Avoir déjà eu des rapports sexuels sans utiliser de méthode de contraception hormonale ou LARC (parmi l'échantillon complet)
6 semaines après le départ (au cours des 6 dernières semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé génésique et sexuelle (parmi l'échantillon complet)
Délai: 6 semaines après le départ
Visite d'un prestataire de soins de santé pour des services de santé reproductive ou sexuelle au cours des 6 dernières semaines pour la 1ère enquête de suivi
6 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (RÉEL)

18 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TP2AH000038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Utilisation de la contraception

Essais cliniques sur Impulsion

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