Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Bewertung von Pulse: Eine mobile Gesundheits-App und ein Programm zur Prävention von Schwangerschaften bei Teenagern

18. Januar 2018 aktualisiert von: Martinez Garcia, Healthy Teen Network

Diese Studie verwendet ein randomisiertes kontrolliertes Design, um die Wirksamkeit einer neuen mobilen App, Pulse, bei der Verringerung der Häufigkeit von ungeschütztem Sex bei jungen Frauen zu bewerten. Pulse ist eine webbasierte mobile Gesundheitsanwendung, auf die über mobile Smartphones und Computer zugegriffen werden kann. Pulse wurde entwickelt, um den Einsatz hochwirksamer Empfängnisverhütungsmittel sowie die Inanspruchnahme reproduktiver und sexueller Gesundheitsfürsorge zu erhöhen und letztendlich die Schwangerschaft von Teenagern zu verringern. Die Stichprobe besteht aus Frauen mit den folgenden Merkmalen bei Studieneinschreibung: 18-20 Jahre alt, nicht schwanger oder versuchen, schwanger zu werden, haben täglich Zugang zu einem Smartphone, leben derzeit in den Vereinigten Staaten oder einem US-Territorium und sprechen entweder Englisch oder Spanisch. Der Großteil der Stichprobe (mindestens 70 %) sind Frauen, die sich als Schwarze und/oder Latinas identifizieren. Das Evaluierungsteam plant, bis zu 1.300 Teilnehmer über einen Anmeldezeitraum von einem Jahr über soziale Medien, einschließlich Facebook, Instagram und Twitter, anzumelden.

Benutzer greifen autonom, zu ihren eigenen Bedingungen und zu ihrer eigenen Zeit und an ihrem eigenen Ort auf Pulse zu. Die App besteht aus 6 Abschnitten und enthält 3 Stunden einzigartige Inhalte. Es ist nicht erforderlich, dass der Benutzer einer bestimmten Reihenfolge von angesehenen Inhalten folgt; Alle Benutzer erhalten jedoch nach der Registrierung bei den Apps einen monetären Anreiz. Jugendliche, die für die Interventionsbedingung randomisiert wurden, erhalten auf unbestimmte Zeit Zugang zu Pulse und erhalten 6 Wochen lang täglich Textnachrichten zum Thema sexuelle Gesundheit. Kontrollteilnehmer werden zu einer kostenlosen webbasierten mobilen Anwendung für allgemeine Gesundheit/Fitness, auch Pulse genannt, geleitet und erhalten 6 Wochen lang Textnachrichten zur allgemeinen Gesundheit. Die Kontroll- und Behandlungs-Apps sehen ästhetisch ähnlich aus und fühlen sich ähnlich an, enthalten jedoch unterschiedliche Inhalte. Die Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der Vergleichsgruppe erhalten eine Baseline-Umfrage und eine 6-wöchige Follow-up-Umfrage. Die Teilnehmer erhalten auch Anreize, sobald sie die Baseline- und Post-Intervention-Umfrage abgeschlossen haben. Beide Befragungen werden online über eine elektronische Befragungsplattform durchgeführt. Diese Studie wird als strenge Bewertung neuer oder innovativer Ansätze zur Verhinderung von Schwangerschaften bei Teenagern durchgeführt und vom Office of Adolescent Health des US-Gesundheitsministeriums finanziert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1304

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Healthy Teen Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht Weiblich
  • Altersgrenze: 18-20
  • Muss täglich Zugriff auf ein Smartphone haben, das Textnachrichten empfängt und auf das Internet zugreifen kann
  • Muss Englisch oder Spanisch sprechen
  • Muss in den Vereinigten Staaten oder einem US-Territorium leben

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger oder versuchen, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungeschützter Sex, kein Verhütungsmittel
Zeitfenster: 6 Wochen nach Baseline (in den letzten 6 Wochen)
Hatten Sie jemals Geschlechtsverkehr, ohne eine Verhütungsmethode anzuwenden (unter vollständiger Stichprobe)
6 Wochen nach Baseline (in den letzten 6 Wochen)
Ungeschützter Sex, kein hochwirksames Verhütungsmittel
Zeitfenster: 6 Wochen nach Baseline (in den letzten 6 Wochen)
Jemals Geschlechtsverkehr hatten, ohne eine hormonelle oder LARC-Verhütungsmethode anzuwenden (unter Vollprobe)
6 Wochen nach Baseline (in den letzten 6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme reproduktiver und sexueller Gesundheitsversorgung (bei vollständiger Stichprobe)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Grundlinie
Besuch eines Gesundheitsdienstleisters für reproduktive oder sexuelle Gesundheitsdienste innerhalb der letzten 6 Wochen für die 1. Folgebefragung
6 Wochen nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TP2AH000038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Impuls

Abonnieren