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A avaliação do pulso: um aplicativo móvel de saúde e um programa de prevenção da gravidez na adolescência

18 de janeiro de 2018 atualizado por: Martinez Garcia, Healthy Teen Network

Este estudo usa um projeto controlado randomizado para avaliar a eficácia de um novo aplicativo móvel, Pulse, na redução da incidência de sexo desprotegido entre mulheres jovens. O Pulse é um aplicativo de saúde móvel baseado na web que pode ser acessado por meio de smartphones e computadores. O Pulse foi projetado para aumentar o uso de controle de natalidade altamente eficaz e a utilização de cuidados de saúde reprodutiva e sexual e, finalmente, diminuir a gravidez na adolescência. A amostra é composta por mulheres com as seguintes características no momento da inscrição no estudo: idade entre 18 e 20 anos, não grávida ou tentando engravidar, tem acesso diário a um smartphone, atualmente mora nos Estados Unidos ou em território americano e fala inglês ou Espanhol. A maior parte da amostra (pelo menos 70%) será de mulheres que se identificam como negras e/ou latinas. A equipe de avaliação planeja inscrever até 1.300 participantes em um período de inscrição de um ano usando mídias sociais, incluindo Facebook, Instagram e Twitter.

Os usuários acessam o Pulse de forma autônoma, em seus próprios termos e em seu próprio tempo e lugar. O aplicativo consiste em 6 seções e inclui 3 horas de conteúdo exclusivo. Não exige que o usuário siga uma sequência específica de conteúdo visualizado; no entanto, todos os usuários receberão um incentivo monetário após o registro nos aplicativos. Os jovens randomizados para a condição de intervenção recebem acesso ao Pulse indefinidamente e recebem mensagens de texto diárias relacionadas à saúde sexual por 6 semanas. Os participantes do controle são direcionados para um aplicativo móvel gratuito baseado na web para saúde geral/fitness, também chamado de Pulse, e recebem mensagens de texto relacionadas à saúde geral por 6 semanas. Os aplicativos de controle e tratamento parecem esteticamente semelhantes, mas contêm conteúdo diferente. Os participantes dos grupos de intervenção e de comparação recebem uma pesquisa inicial e uma pesquisa de acompanhamento de 6 semanas. Os participantes também receberão incentivos assim que concluírem a pesquisa inicial e pós-intervenção. Ambas as pesquisas são realizadas online por meio de uma plataforma de pesquisa eletrônica. Este estudo está sendo conduzido como uma Avaliação Rigorosa de Abordagens Novas ou Inovadoras para Prevenir a Gravidez na Adolescência, financiada pelo Escritório de Saúde do Adolescente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1304

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Healthy Teen Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 20 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexo: Feminino
  • Limite de idade: 18-20
  • Deve ter acesso diário a um smartphone que receba mensagens de texto e possa acessar a Internet
  • Deve falar inglês ou espanhol
  • Deve morar nos Estados Unidos ou em um território dos EUA

Critério de exclusão:

  • Atualmente grávida ou tentando engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo desprotegido, sem anticoncepcional
Prazo: 6 semanas após o início do estudo (nas últimas 6 semanas)
Alguma vez teve relações sexuais sem usar qualquer método de contracepção (entre amostra completa)
6 semanas após o início do estudo (nas últimas 6 semanas)
Sexo desprotegido, sem contraceptivo altamente eficaz
Prazo: 6 semanas após o início do estudo (nas últimas 6 semanas)
Alguma vez teve relações sexuais sem usar um método anticoncepcional hormonal ou LARC (entre a amostra completa)
6 semanas após o início do estudo (nas últimas 6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cuidados de saúde reprodutiva e sexual (entre a amostra completa)
Prazo: 6 semanas após o início do estudo
Visitar um profissional de saúde para serviços de saúde reprodutiva ou sexual nas últimas 6 semanas para a primeira pesquisa de acompanhamento
6 semanas após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TP2AH000038

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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