- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03253783
Оценка пульса: мобильное приложение для здоровья и программа предотвращения подростковой беременности
В этом исследовании используется рандомизированный контролируемый дизайн для оценки эффективности нового мобильного приложения Pulse в снижении частоты незащищенных половых контактов среди молодых женщин. Pulse — это мобильное приложение для здоровья, доступ к которому можно получить через мобильные смартфоны и компьютеры. Pulse был разработан для повышения эффективности использования противозачаточных средств и использования услуг по охране репродуктивного и сексуального здоровья и, в конечном итоге, для снижения подростковой беременности. Выборка состоит из женщин со следующими характеристиками на момент включения в исследование: в возрасте 18–20 лет, не беременные и не пытающиеся забеременеть, имеющие ежедневный доступ к смартфону, проживающие в настоящее время в США или на территории США, говорящие на английском или Испанский язык. Большую часть выборки (не менее 70%) составляют женщины, которые идентифицируют себя как чернокожие и/или латиноамериканки. Группа оценки планирует зарегистрировать до 1300 участников в течение одного года с помощью социальных сетей, включая Facebook, Instagram и Twitter.
Пользователи получают доступ к Pulse автономно, на своих условиях, в свое время и в своем месте. Приложение состоит из 6 разделов и включает в себя 3 часа уникального контента. От пользователя не требуется следовать определенной последовательности просматриваемого контента; однако все пользователи получат денежное поощрение после регистрации в приложениях. Молодежь, рандомизированная для вмешательства, получает доступ к Pulse на неопределенный срок и получает ежедневные текстовые сообщения, связанные с сексуальным здоровьем, в течение 6 недель. Участники контроля направляются в бесплатное мобильное веб-приложение для общего здоровья/фитнеса, также называемое Pulse, и получают текстовые сообщения, касающиеся общего состояния здоровья, в течение 6 недель. Приложения для контроля и лечения выглядят одинаково эстетически, но содержат разный контент. Участники как группы вмешательства, так и группы сравнения проходят базовый опрос и 6-недельный контрольный опрос. Участники также получат поощрения после прохождения базового и послеинтервенционного опроса. Оба опроса проводятся онлайн через электронную платформу опросов. Это исследование проводится как тщательная оценка новых или инновационных подходов к предотвращению подростковой беременности, финансируемая Управлением здоровья подростков Министерства здравоохранения и социальных служб США.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
- Healthy Teen Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Возрастное ограничение: 18-20 лет
- Должен иметь ежедневный доступ к смартфону, который получает текстовые сообщения и может иметь доступ к Интернету
- Должен говорить по-английски или по-испански
- Должен проживать в США или на территории США
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна или пытается забеременеть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Незащищенный секс, без контрацепции
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)
|
Когда-либо вступавшие в половую связь без использования какого-либо метода контрацепции (среди полных выборок)
|
6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)
|
|
Незащищенный секс, отсутствие высокоэффективных противозачаточных средств
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)
|
Когда-либо имели половые сношения без использования гормонального метода контрацепции или метода LARC (среди полной выборки)
|
6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование репродуктивного и сексуального здоровья (среди полной выборки)
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
|
Посещение поставщика медицинских услуг для получения услуг репродуктивного или сексуального здоровья в течение последних 6 недель для 1-го последующего обследования
|
6 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TP2AH000038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пульс
-
Amplitude Vascular Systems, Inc.РекрутингИшемическая болезнь сердца (ИБС)Новая Зеландия, Австралия
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsОтозванСистемы доставки кислорода на высоте
-
Encora, Inc.РекрутингБолезнь Паркинсона | Эссенциальный треморСоединенные Штаты
-
Nuwellis, Inc.ЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Nuwellis, Inc.Прекращено
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... и другие соавторыРекрутингФизическое бездействие | Медицинская грамотностьНорвегия
-
Nuwellis, Inc.ПрекращеноСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйДоброкачественная гиперплазия предстательной железы | Мочевые камниСоединенные Штаты
-
AstesЗавершенный
-
University of PittsburghРекрутинг