Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пульса: мобильное приложение для здоровья и программа предотвращения подростковой беременности

18 января 2018 г. обновлено: Martinez Garcia, Healthy Teen Network

В этом исследовании используется рандомизированный контролируемый дизайн для оценки эффективности нового мобильного приложения Pulse в снижении частоты незащищенных половых контактов среди молодых женщин. Pulse — это мобильное приложение для здоровья, доступ к которому можно получить через мобильные смартфоны и компьютеры. Pulse был разработан для повышения эффективности использования противозачаточных средств и использования услуг по охране репродуктивного и сексуального здоровья и, в конечном итоге, для снижения подростковой беременности. Выборка состоит из женщин со следующими характеристиками на момент включения в исследование: в возрасте 18–20 лет, не беременные и не пытающиеся забеременеть, имеющие ежедневный доступ к смартфону, проживающие в настоящее время в США или на территории США, говорящие на английском или Испанский язык. Большую часть выборки (не менее 70%) составляют женщины, которые идентифицируют себя как чернокожие и/или латиноамериканки. Группа оценки планирует зарегистрировать до 1300 участников в течение одного года с помощью социальных сетей, включая Facebook, Instagram и Twitter.

Пользователи получают доступ к Pulse автономно, на своих условиях, в свое время и в своем месте. Приложение состоит из 6 разделов и включает в себя 3 часа уникального контента. От пользователя не требуется следовать определенной последовательности просматриваемого контента; однако все пользователи получат денежное поощрение после регистрации в приложениях. Молодежь, рандомизированная для вмешательства, получает доступ к Pulse на неопределенный срок и получает ежедневные текстовые сообщения, связанные с сексуальным здоровьем, в течение 6 недель. Участники контроля направляются в бесплатное мобильное веб-приложение для общего здоровья/фитнеса, также называемое Pulse, и получают текстовые сообщения, касающиеся общего состояния здоровья, в течение 6 недель. Приложения для контроля и лечения выглядят одинаково эстетически, но содержат разный контент. Участники как группы вмешательства, так и группы сравнения проходят базовый опрос и 6-недельный контрольный опрос. Участники также получат поощрения после прохождения базового и послеинтервенционного опроса. Оба опроса проводятся онлайн через электронную платформу опросов. Это исследование проводится как тщательная оценка новых или инновационных подходов к предотвращению подростковой беременности, финансируемая Управлением здоровья подростков Министерства здравоохранения и социальных служб США.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1304

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский пол
  • Возрастное ограничение: 18-20 лет
  • Должен иметь ежедневный доступ к смартфону, который получает текстовые сообщения и может иметь доступ к Интернету
  • Должен говорить по-английски или по-испански
  • Должен проживать в США или на территории США

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна или пытается забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Незащищенный секс, без контрацепции
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)
Когда-либо вступавшие в половую связь без использования какого-либо метода контрацепции (среди полных выборок)
6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)
Незащищенный секс, отсутствие высокоэффективных противозачаточных средств
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)
Когда-либо имели половые сношения без использования гормонального метода контрацепции или метода LARC (среди полной выборки)
6 недель после исходного уровня (за последние 6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование репродуктивного и сексуального здоровья (среди полной выборки)
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Посещение поставщика медицинских услуг для получения услуг репродуктивного или сексуального здоровья в течение последних 6 недель для 1-го последующего обследования
6 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TP2AH000038

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пульс

Подписаться