- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03253783
Pulssin arviointi: Mobile Health App ja teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelma
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, jolla arvioidaan uuden mobiilisovelluksen, Pulse, tehokkuutta suojaamattoman seksin esiintyvyyden vähentämisessä nuorten naisten keskuudessa. Pulse on verkkopohjainen mobiili terveyssovellus, jota voi käyttää mobiiliälypuhelimilla ja tietokoneilla. Pulse on suunniteltu lisäämään erittäin tehokasta ehkäisyä sekä lisääntymis- ja seksuaaliterveydenhuoltoa ja viime kädessä vähentämään teinien raskautta. Otos koostuu naisista, joilla on seuraavat ominaisuudet tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä: 18–20-vuotiaat, eivät raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi, heillä on päivittäinen älypuhelin, asuvat tällä hetkellä Yhdysvalloissa tai USA:n alueella ja puhuvat joko englantia tai Espanja. Suurin osa otoksesta (vähintään 70 %) on naisia, jotka tunnistavat olevansa mustia ja/tai latinalaisia. Arviointiryhmä aikoo rekisteröidä jopa 1 300 osallistujaa yhden vuoden ilmoittautumisjakson aikana käyttämällä sosiaalista mediaa, mukaan lukien Facebook, Instagram ja Twitter.
Käyttäjät käyttävät Pulsea itsenäisesti, omilla ehdoillaan ja omassa ajassaan ja paikassaan. Sovellus koostuu 6 osiosta ja sisältää 3 tuntia ainutlaatuista sisältöä. Se ei vaadi käyttäjää seuraamaan tiettyä katseltujen sisältöjen sarjaa; Kaikki käyttäjät saavat kuitenkin rahallisen kannustimen rekisteröitymisen jälkeen sovelluksiin. Interventiotilaan satunnaistetut nuoret saavat pääsyn Pulseen määräämättömäksi ajaksi ja saavat päivittäin seksuaaliterveyteen liittyviä tekstiviestejä 6 viikon ajan. Kontrolliosallistujat ohjataan ilmaiseen yleisterveyden/kuntoilun verkkopohjaiseen mobiilisovellukseen, jota kutsutaan myös Pulseksi, ja saavat 6 viikon ajan yleisterveyteen liittyviä tekstiviestejä. Ohjaus- ja hoitosovellukset näyttävät ja tuntuvat esteettisesti samanlaisilta, mutta sisältävät erilaista sisältöä. Sekä interventio- että vertailuryhmän osallistujat saavat perustutkimuksen ja 6 viikon seurantatutkimuksen. Osallistujat saavat myös kannustimia, kun he ovat suorittaneet perus- ja interventiotutkimuksen. Molemmat kyselyt tehdään verkossa sähköisen kyselyalustan kautta. Tämä tutkimus suoritetaan tiukasti arvioituna uusista tai innovatiivisista lähestymistavoista teini-ikäisten raskauden ehkäisemiseksi, ja sen rahoittaa Yhdysvaltain terveysministeriön ja nuorten terveydenhuollon virasto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Healthy Teen Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli Nainen
- Ikäraja: 18-20
- Sinulla on oltava päivittäinen pääsy älypuhelimeen, joka vastaanottaa tekstiviestejä ja voi käyttää Internetiä
- On puhuttava englantia tai espanjaa
- On asuttava Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltain alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojaamaton seksi, ei ehkäisyä
Aikaikkuna: 6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)
|
Oletko koskaan ollut yhdynnässä käyttämättä mitään ehkäisymenetelmää (täydessä näytteessä)
|
6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)
|
|
Suojaamaton seksi, ei erittäin tehokasta ehkäisyä
Aikaikkuna: 6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)
|
Oletko koskaan ollut yhdynnässä käyttämättä hormonaalista tai LARC-ehkäisymenetelmää (täydessä näytteessä)
|
6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntymis- ja seksuaaliterveydenhuollon käyttö (täyden näytteen joukossa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Käynti terveydenhuollon tarjoajan lisääntymis- tai seksuaaliterveyspalveluissa viimeisen 6 viikon aikana ensimmäistä seurantatutkimusta varten
|
6 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP2AH000038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulssi
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialValmisYlipainoinen | Raskaus | Mielenterveyden häiriöBrasilia
-
a2 Milk Company Ltd.Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisHengitystien tulehdus | Ripuli SairausKiina
-
Charite University, Berlin, GermanyCompany HeVaTechValmis