Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssin arviointi: Mobile Health App ja teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelma

torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: Martinez Garcia, Healthy Teen Network

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, jolla arvioidaan uuden mobiilisovelluksen, Pulse, tehokkuutta suojaamattoman seksin esiintyvyyden vähentämisessä nuorten naisten keskuudessa. Pulse on verkkopohjainen mobiili terveyssovellus, jota voi käyttää mobiiliälypuhelimilla ja tietokoneilla. Pulse on suunniteltu lisäämään erittäin tehokasta ehkäisyä sekä lisääntymis- ja seksuaaliterveydenhuoltoa ja viime kädessä vähentämään teinien raskautta. Otos koostuu naisista, joilla on seuraavat ominaisuudet tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä: 18–20-vuotiaat, eivät raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi, heillä on päivittäinen älypuhelin, asuvat tällä hetkellä Yhdysvalloissa tai USA:n alueella ja puhuvat joko englantia tai Espanja. Suurin osa otoksesta (vähintään 70 %) on naisia, jotka tunnistavat olevansa mustia ja/tai latinalaisia. Arviointiryhmä aikoo rekisteröidä jopa 1 300 osallistujaa yhden vuoden ilmoittautumisjakson aikana käyttämällä sosiaalista mediaa, mukaan lukien Facebook, Instagram ja Twitter.

Käyttäjät käyttävät Pulsea itsenäisesti, omilla ehdoillaan ja omassa ajassaan ja paikassaan. Sovellus koostuu 6 osiosta ja sisältää 3 tuntia ainutlaatuista sisältöä. Se ei vaadi käyttäjää seuraamaan tiettyä katseltujen sisältöjen sarjaa; Kaikki käyttäjät saavat kuitenkin rahallisen kannustimen rekisteröitymisen jälkeen sovelluksiin. Interventiotilaan satunnaistetut nuoret saavat pääsyn Pulseen määräämättömäksi ajaksi ja saavat päivittäin seksuaaliterveyteen liittyviä tekstiviestejä 6 viikon ajan. Kontrolliosallistujat ohjataan ilmaiseen yleisterveyden/kuntoilun verkkopohjaiseen mobiilisovellukseen, jota kutsutaan myös Pulseksi, ja saavat 6 viikon ajan yleisterveyteen liittyviä tekstiviestejä. Ohjaus- ja hoitosovellukset näyttävät ja tuntuvat esteettisesti samanlaisilta, mutta sisältävät erilaista sisältöä. Sekä interventio- että vertailuryhmän osallistujat saavat perustutkimuksen ja 6 viikon seurantatutkimuksen. Osallistujat saavat myös kannustimia, kun he ovat suorittaneet perus- ja interventiotutkimuksen. Molemmat kyselyt tehdään verkossa sähköisen kyselyalustan kautta. Tämä tutkimus suoritetaan tiukasti arvioituna uusista tai innovatiivisista lähestymistavoista teini-ikäisten raskauden ehkäisemiseksi, ja sen rahoittaa Yhdysvaltain terveysministeriön ja nuorten terveydenhuollon virasto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Healthy Teen Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli Nainen
  • Ikäraja: 18-20
  • Sinulla on oltava päivittäinen pääsy älypuhelimeen, joka vastaanottaa tekstiviestejä ja voi käyttää Internetiä
  • On puhuttava englantia tai espanjaa
  • On asuttava Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltain alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana tai yrittää tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suojaamaton seksi, ei ehkäisyä
Aikaikkuna: 6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)
Oletko koskaan ollut yhdynnässä käyttämättä mitään ehkäisymenetelmää (täydessä näytteessä)
6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)
Suojaamaton seksi, ei erittäin tehokasta ehkäisyä
Aikaikkuna: 6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)
Oletko koskaan ollut yhdynnässä käyttämättä hormonaalista tai LARC-ehkäisymenetelmää (täydessä näytteessä)
6 viikkoa perustilanteen jälkeen (viimeisen 6 viikon aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntymis- ja seksuaaliterveydenhuollon käyttö (täyden näytteen joukossa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa perustilanteen jälkeen
Käynti terveydenhuollon tarjoajan lisääntymis- tai seksuaaliterveyspalveluissa viimeisen 6 viikon aikana ensimmäistä seurantatutkimusta varten
6 viikkoa perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TP2AH000038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulssi

Tilaa