Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tętna: mobilna aplikacja zdrowotna i program zapobiegania ciąży u nastolatków

18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Martinez Garcia, Healthy Teen Network

W tym badaniu wykorzystano randomizowany, kontrolowany projekt, aby ocenić skuteczność nowej aplikacji mobilnej Pulse w zmniejszaniu częstości uprawiania seksu bez zabezpieczenia wśród młodych kobiet. Pulse to internetowa mobilna aplikacja zdrowotna, do której można uzyskać dostęp za pośrednictwem mobilnych smartfonów i komputerów. Pulse został zaprojektowany w celu zwiększenia wysoce skutecznej kontroli urodzeń oraz wykorzystania opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i seksualnego, a ostatecznie zmniejszenia liczby nastoletnich ciąż. Próba składa się z kobiet o następujących cechach w momencie włączenia do badania: w wieku 18-20 lat, które nie są w ciąży ani nie próbują zajść w ciążę, mają codzienny dostęp do smartfona, obecnie mieszkają w Stanach Zjednoczonych lub na terytorium USA i mówią po angielsku lub Hiszpański. Większość próby (co najmniej 70%) będą stanowiły kobiety, które identyfikują się jako czarne i/lub Latynoski. Zespół oceniający planuje zarejestrować do 1300 uczestników w ciągu jednego roku za pomocą mediów społecznościowych, w tym Facebooka, Instagrama i Twittera.

Użytkownicy uzyskują dostęp do Pulse autonomicznie, na własnych warunkach, we własnym czasie i miejscu. Aplikacja składa się z 6 sekcji i zawiera 3 godziny unikalnych treści. Nie wymaga od użytkownika przestrzegania określonej kolejności przeglądanych treści; jednak wszyscy użytkownicy otrzymają zachętę pieniężną po zarejestrowaniu się w aplikacjach. Młodzież losowo przydzielona do warunku interwencji otrzymuje dostęp do Pulse na czas nieokreślony i otrzymuje codzienne wiadomości tekstowe dotyczące zdrowia seksualnego przez 6 tygodni. Uczestnicy kontroli są kierowani do bezpłatnej aplikacji mobilnej opartej na ogólnym zdrowiu/sprawności fizycznej, zwanej także Pulse, i otrzymują wiadomości tekstowe dotyczące ogólnego stanu zdrowia przez 6 tygodni. Aplikacje do kontroli i leczenia wyglądają i działają podobnie pod względem estetycznym, ale zawierają inną zawartość. Uczestnicy zarówno w grupach interwencyjnych, jak i porównawczych otrzymują ankietę wyjściową i 6-tygodniową ankietę uzupełniającą. Uczestnicy otrzymają również zachęty po ukończeniu badania podstawowego i pointerwencyjnego. Obie ankiety są przeprowadzane online za pośrednictwem elektronicznej platformy ankietowej. Niniejsze badanie jest przeprowadzane w ramach rygorystycznej oceny nowych lub innowacyjnych podejść do zapobiegania ciąży u nastolatek, finansowanej przez Biuro ds. Zdrowia Młodzieży Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1304

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Healthy Teen Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 20 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Limit wieku: 18-20 lat
  • Musi mieć codzienny dostęp do smartfona, który odbiera wiadomości tekstowe i ma dostęp do Internetu
  • Musi mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • Musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych lub na terytorium USA

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży lub stara się zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seks bez zabezpieczenia, bez środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 6 tygodni po punkcie wyjściowym (w ciągu ostatnich 6 tygodni)
Odbycie kiedykolwiek stosunku płciowego bez stosowania jakiejkolwiek metody antykoncepcji (wśród pełnej próby)
6 tygodni po punkcie wyjściowym (w ciągu ostatnich 6 tygodni)
Seks bez zabezpieczenia, brak wysoce skutecznej antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 tygodni po punkcie wyjściowym (w ciągu ostatnich 6 tygodni)
Odbycie kiedykolwiek stosunku płciowego bez stosowania antykoncepcji hormonalnej lub metody LARC (wśród pełnej próby)
6 tygodni po punkcie wyjściowym (w ciągu ostatnich 6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i seksualnego (w pełnej próbie)
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej
Wizyta w placówce służby zdrowia w celu uzyskania usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego lub seksualnego w ciągu ostatnich 6 tygodni w celu przeprowadzenia pierwszej ankiety kontrolnej
6 tygodni po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP2AH000038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Puls

Subskrybuj