- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03253783
Evalueringen af Pulse: En mobil sundhedsapp og Teen Pregnancy Prevention Program
Denne undersøgelse bruger et randomiseret kontrolleret design til at evaluere effektiviteten af en ny mobilapp, Pulse, til at reducere forekomsten af ubeskyttet sex blandt unge kvinder. Pulse er en webbaseret mobil sundhedsapplikation, der kan tilgås via mobile smartphones og computere. Pulse blev designet til at øge den højeffektive brug af prævention og reproduktiv og seksuel sundhedspleje og i sidste ende mindske teenagegraviditeten. Stikprøven består af kvinder med følgende karakteristika ved tilmelding til studiet: i alderen 18-20, ikke gravide eller forsøger at blive gravide, har daglig adgang til en smartphone, som i øjeblikket bor i USA eller et amerikansk territorium, og taler enten engelsk eller Spansk. Det meste af stikprøven (mindst 70%) vil være kvinder, der identificerer sig som sorte og/eller latina. Evalueringsteamet planlægger at tilmelde op til 1.300 deltagere over en etårig tilmeldingsperiode ved hjælp af sociale medier, herunder Facebook, Instagram og Twitter.
Brugere får adgang til Pulse autonomt, på deres egne præmisser og på deres egen tid og sted. Appen består af 6 sektioner og indeholder 3 timers unikt indhold. Det kræver ikke, at brugeren følger en bestemt rækkefølge af indhold, der ses; dog vil alle brugere modtage et monetært incitament efter registrering med apps. Unge, der er randomiseret til interventionstilstanden, får adgang til Pulse på ubestemt tid og modtager daglige sms'er relateret til seksuel sundhed i 6 uger. Kontroldeltagere ledes til en gratis almen sundhed/fitness webbaseret mobilapplikation, også kaldet Pulse, og modtager sms'er relateret til generel sundhed i 6 uger. Kontrol- og behandlingsapps ligner og føles æstetisk, men indeholder forskelligt indhold. Deltagerne i både interventions- og sammenligningsgruppen modtager en baseline-undersøgelse og en 6-ugers opfølgningsundersøgelse. Deltagerne vil også modtage incitamenter, når de har gennemført baseline- og post-interventionsundersøgelsen. Begge undersøgelser udføres online via en elektronisk undersøgelsesplatform. Denne undersøgelse udføres som en stringent evaluering af nye eller innovative tilgange til forebyggelse af teenagegraviditet finansieret af det amerikanske Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Healthy Teen Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn kvinde
- Aldersgrænse: 18-20
- Skal have daglig adgang til en smartphone, der modtager sms'er og kan få adgang til internettet
- Skal tale engelsk eller spansk
- Skal bo i USA eller et amerikansk territorium
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubeskyttet sex, ingen prævention
Tidsramme: 6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)
|
Har nogensinde haft samleje uden brug af nogen form for prævention (blandt hele prøven)
|
6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)
|
|
Ubeskyttet sex, ingen højeffektiv prævention
Tidsramme: 6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)
|
Har nogensinde haft samleje uden at bruge en hormon- eller LARC-præventionsmetode (blandt hele prøven)
|
6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af reproduktiv og seksuel sundhedspleje (blandt fuld prøve)
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
Besøg af en sundhedsudbyder for reproduktive eller seksuelle sundhedsydelser inden for de seneste 6 uger til den 1. opfølgningsundersøgelse
|
6 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TP2AH000038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Puls
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme | Subacromial Impingement Syndrome | Skuldersmerter | Skulderskader og lidelserKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Macula ødemEgypten
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsskader | Quadriceps muskelatrofiHong Kong
-
Changping LaboratoryRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetGastrointestinal blødningForenede Stater
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International...AfsluttetPræventionsbrug | Ubeskyttet sexForenede Stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme | Nakke smerter | Kroniske nakkesmerter | Cervikal diskus sygdomKalkun
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.AfsluttetSkoliose | Spinal FusionForenede Stater