Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​Pulse: En mobil sundhedsapp og Teen Pregnancy Prevention Program

18. januar 2018 opdateret af: Martinez Garcia, Healthy Teen Network

Denne undersøgelse bruger et randomiseret kontrolleret design til at evaluere effektiviteten af ​​en ny mobilapp, Pulse, til at reducere forekomsten af ​​ubeskyttet sex blandt unge kvinder. Pulse er en webbaseret mobil sundhedsapplikation, der kan tilgås via mobile smartphones og computere. Pulse blev designet til at øge den højeffektive brug af prævention og reproduktiv og seksuel sundhedspleje og i sidste ende mindske teenagegraviditeten. Stikprøven består af kvinder med følgende karakteristika ved tilmelding til studiet: i alderen 18-20, ikke gravide eller forsøger at blive gravide, har daglig adgang til en smartphone, som i øjeblikket bor i USA eller et amerikansk territorium, og taler enten engelsk eller Spansk. Det meste af stikprøven (mindst 70%) vil være kvinder, der identificerer sig som sorte og/eller latina. Evalueringsteamet planlægger at tilmelde op til 1.300 deltagere over en etårig tilmeldingsperiode ved hjælp af sociale medier, herunder Facebook, Instagram og Twitter.

Brugere får adgang til Pulse autonomt, på deres egne præmisser og på deres egen tid og sted. Appen består af 6 sektioner og indeholder 3 timers unikt indhold. Det kræver ikke, at brugeren følger en bestemt rækkefølge af indhold, der ses; dog vil alle brugere modtage et monetært incitament efter registrering med apps. Unge, der er randomiseret til interventionstilstanden, får adgang til Pulse på ubestemt tid og modtager daglige sms'er relateret til seksuel sundhed i 6 uger. Kontroldeltagere ledes til en gratis almen sundhed/fitness webbaseret mobilapplikation, også kaldet Pulse, og modtager sms'er relateret til generel sundhed i 6 uger. Kontrol- og behandlingsapps ligner og føles æstetisk, men indeholder forskelligt indhold. Deltagerne i både interventions- og sammenligningsgruppen modtager en baseline-undersøgelse og en 6-ugers opfølgningsundersøgelse. Deltagerne vil også modtage incitamenter, når de har gennemført baseline- og post-interventionsundersøgelsen. Begge undersøgelser udføres online via en elektronisk undersøgelsesplatform. Denne undersøgelse udføres som en stringent evaluering af nye eller innovative tilgange til forebyggelse af teenagegraviditet finansieret af det amerikanske Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Healthy Teen Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 20 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn kvinde
  • Aldersgrænse: 18-20
  • Skal have daglig adgang til en smartphone, der modtager sms'er og kan få adgang til internettet
  • Skal tale engelsk eller spansk
  • Skal bo i USA eller et amerikansk territorium

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubeskyttet sex, ingen prævention
Tidsramme: 6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)
Har nogensinde haft samleje uden brug af nogen form for prævention (blandt hele prøven)
6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)
Ubeskyttet sex, ingen højeffektiv prævention
Tidsramme: 6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)
Har nogensinde haft samleje uden at bruge en hormon- eller LARC-præventionsmetode (blandt hele prøven)
6 uger efter baseline (i de seneste 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af reproduktiv og seksuel sundhedspleje (blandt fuld prøve)
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Besøg af en sundhedsudbyder for reproduktive eller seksuelle sundhedsydelser inden for de seneste 6 uger til den 1. opfølgningsundersøgelse
6 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TP2AH000038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Puls

Abonner