- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03253783
La evaluación de Pulse: una aplicación de salud móvil y un programa de prevención de embarazos en adolescentes
Este estudio utiliza un diseño controlado aleatorio para evaluar la eficacia de una nueva aplicación móvil, Pulse, para reducir la incidencia de relaciones sexuales sin protección entre mujeres jóvenes. Pulse es una aplicación de salud móvil basada en la web a la que se puede acceder a través de teléfonos inteligentes y computadoras móviles. Pulse fue diseñado para aumentar el uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos y la utilización de servicios de salud sexual y reproductiva y, en última instancia, disminuir el embarazo adolescente. La muestra está compuesta por mujeres con las siguientes características al inscribirse en el estudio: entre 18 y 20 años de edad, no embarazadas o tratando de quedar embarazadas, tiene acceso diario a un teléfono inteligente, vive actualmente en los Estados Unidos o en un territorio de los EE. UU. y habla inglés o Español. La mayoría de la muestra (al menos el 70%) serán mujeres que se identifican como negras y/o latinas. El equipo de evaluación planea inscribir hasta 1300 participantes durante un período de inscripción de un año utilizando las redes sociales, incluidos Facebook, Instagram y Twitter.
Los usuarios acceden a Pulse de forma autónoma, en sus propios términos y en su propio tiempo y lugar. La aplicación consta de 6 secciones e incluye 3 horas de contenido único. No requiere que el usuario siga una secuencia específica de contenido visto; sin embargo, todos los usuarios recibirán un incentivo monetario después de registrarse en las aplicaciones. Los jóvenes asignados al azar a la condición de intervención tienen acceso a Pulse indefinidamente y reciben mensajes de texto diarios relacionados con la salud sexual durante 6 semanas. Los participantes del control son dirigidos a una aplicación móvil gratuita basada en la web de salud/estado físico general, también llamada Pulse, y reciben mensajes de texto relacionados con la salud general durante 6 semanas. Las aplicaciones de control y tratamiento se ven y se sienten similares estéticamente, pero contienen contenido diferente. Los participantes en los grupos de intervención y de comparación reciben una encuesta de referencia y una encuesta de seguimiento de 6 semanas. Los participantes también recibirán incentivos una vez que completen la encuesta de referencia y posterior a la intervención. Ambas encuestas se realizan en línea a través de una plataforma de encuestas electrónicas. Este estudio se lleva a cabo como una evaluación rigurosa de enfoques nuevos o innovadores para prevenir el embarazo adolescente financiado por la Oficina de Salud Adolescente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Healthy Teen Network
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género femenino
- Límite de edad: 18-20
- Debe tener acceso diario a un teléfono inteligente que reciba mensajes de texto y pueda acceder a Internet
- Debe hablar inglés o español.
- Debe vivir en los Estados Unidos o en un territorio de los EE. UU.
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada o tratando de quedar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sexo sin protección, sin anticonceptivos
Periodo de tiempo: 6 semanas posteriores al inicio (en las últimas 6 semanas)
|
Ha tenido alguna vez relaciones sexuales sin usar ningún método anticonceptivo (entre la muestra completa)
|
6 semanas posteriores al inicio (en las últimas 6 semanas)
|
|
Relaciones sexuales sin protección, sin anticonceptivos altamente efectivos
Periodo de tiempo: 6 semanas posteriores al inicio (en las últimas 6 semanas)
|
Ha tenido alguna vez relaciones sexuales sin usar un método anticonceptivo hormonal o LARC (entre la muestra completa)
|
6 semanas posteriores al inicio (en las últimas 6 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de servicios de salud sexual y reproductiva (entre la muestra completa)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
|
Visitar a un proveedor de atención médica para servicios de salud sexual o reproductiva en las últimas 6 semanas para la primera encuesta de seguimiento
|
6 semanas después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TP2AH000038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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