- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03253783
맥박 평가: 모바일 건강 앱 및 십대 임신 예방 프로그램
이 연구는 무작위 통제 설계를 사용하여 새로운 모바일 앱인 Pulse가 젊은 여성들 사이에서 보호받지 못하는 성관계의 발생률을 감소시키는 효능을 평가합니다. Pulse는 모바일 스마트폰과 컴퓨터를 통해 액세스할 수 있는 웹 기반 모바일 건강 애플리케이션입니다. Pulse는 매우 효과적인 피임법 사용과 생식 및 성 건강 관리 사용을 늘리고 궁극적으로 십대 임신을 줄이도록 설계되었습니다. 샘플은 연구 등록 시 다음과 같은 특성을 가진 여성으로 구성됩니다. 임신하지 않았거나 임신을 시도 중인 18-20세, 매일 스마트폰에 액세스할 수 있고 현재 미국 또는 미국 영토에 거주하며 영어 또는 스페인의. 샘플의 대부분(최소 70%)은 자신을 흑인 및/또는 라티나로 식별하는 여성입니다. 평가팀은 1년 등록 기간 동안 페이스북, 인스타그램, 트위터를 포함한 소셜 미디어를 사용하여 최대 1,300명의 참가자를 등록할 계획입니다.
사용자는 자신의 시간과 장소에서 자신의 조건에 따라 자율적으로 Pulse에 액세스합니다. 이 앱은 6개의 섹션으로 구성되어 있으며 3시간 분량의 고유 콘텐츠가 포함되어 있습니다. 사용자가 본 콘텐츠의 특정 순서를 따를 필요는 없습니다. 그러나 모든 사용자는 앱에 등록한 후 금전적 인센티브를 받게 됩니다. 중재 조건에 무작위로 배정된 청소년은 Pulse에 무기한 액세스할 수 있으며 6주 동안 성 건강과 관련된 매일 문자 메시지를 받습니다. 제어 참가자는 Pulse라고도 하는 무료 일반 건강/피트니스 웹 기반 모바일 애플리케이션으로 이동하고 6주 동안 일반 건강과 관련된 문자 메시지를 받습니다. 제어 및 치료 앱은 미학적으로 비슷하게 보이고 느껴지지만 다른 콘텐츠를 포함합니다. 개입 그룹과 비교 그룹 모두의 참가자는 기본 설문 조사와 6주간의 후속 설문 조사를 받습니다. 참가자는 또한 기준선 및 개입 후 설문 조사를 완료하면 인센티브를 받게 됩니다. 두 조사 모두 전자 조사 플랫폼을 통해 온라인으로 실시됩니다. 이 연구는 미국 보건복지부의 청소년 건강 담당실(Office of Adolescent Health)에서 자금을 지원하여 십대 임신을 예방하기 위한 새롭거나 혁신적인 접근 방식에 대한 엄격한 평가로 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Healthy Teen Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별 여성
- 연령 제한: 18-20세
- 문자 메시지를 수신하고 인터넷에 액세스할 수 있는 스마트폰에 매일 액세스해야 합니다.
- 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
- 미국 또는 미국 영토에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 임신을 시도 중인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
무방비 섹스, 피임약 없음
기간: 기준선 이후 6주(지난 6주 동안)
|
피임법을 사용하지 않고 성관계를 가진 적이 있는 경우(전체 표본 중)
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기준선 이후 6주(지난 6주 동안)
|
보호되지 않은 성관계, 매우 효과적인 피임법 없음
기간: 기준선 이후 6주(지난 6주 동안)
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호르몬 또는 LARC 피임법을 사용하지 않고 성관계를 가진 적이 있음(전체 샘플 중)
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기준선 이후 6주(지난 6주 동안)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생식 및 성 건강 관리 이용(전체 표본 중)
기간: 기준선 이후 6주
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1차 후속 조사를 위해 지난 6주 이내에 생식 또는 성 건강 서비스를 위해 의료 제공자를 방문
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기준선 이후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Genevieve Martinez-Garcia, PhD, Healthy Teen Network
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TP2AH000038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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