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Pulse 的评估:移动健康应用程序和青少年怀孕预防计划

2018年1月18日 更新者:Martinez Garcia、Healthy Teen Network

本研究使用随机对照设计来评估新移动应用程序 Pulse 在减少年轻女性无保护性行为发生率方面的功效。 Pulse 是一种基于网络的移动健康应用程序,可以通过移动智能手机和计算机访问。 Pulse 旨在增加高效避孕措施的使用以及生殖和性保健的使用,并最终减少青少年怀孕。 样本由在研究登记时具有以下特征的女性组成:18-20 岁,未怀孕或试图怀孕,每天使用智能手机,目前居住在美国或美国领土,并且会说英语或西班牙语。 大多数样本(至少 70%)将是自认为是黑人和/或拉丁裔的女性。 评估小组计划在一年的注册期内使用社交媒体(包括 Facebook、Instagram 和 Twitter)招募多达 1,300 名参与者。

用户可以在自己的时间和地点按照自己的条件自主访问 Pulse。 该应用程序由 6 个部分组成,包括 3 小时的独特内容。 它不需要用户按照特定的顺序查看内容;但是,所有用户在注册应用程序后都将获得金钱奖励。 随机分配到干预条件的青少年可以无限期访问 Pulse,并在 6 周内每天收到与性健康相关的短信。 对照参与者被定向到一个免费的基于网络的一般健康/健身移动应用程序,也称为 Pulse,并在 6 周内收到与一般健康相关的短信。 控制和治疗应用程序在美学上看起来和感觉相似,但包含不同的内容。 干预组和对照组的参与者都接受了基线调查和为期 6 周的随访调查。 一旦参与者完成基线和干预后调查,他们还将获得奖励。 这两项调查都是通过电子调查平台在线进行的。 这项研究是作为对预防青少年怀孕的新方法或创新方法的严格评估而进行的,该方法由美国卫生与公众服务部青少年健康办公室资助。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1304

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21202
        • Healthy Teen Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 20年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 性别女
  • 年龄限制:18-20
  • 必须每天使用可以接收短信并可以访问互联网的智能手机
  • 必须说英语或西班牙语
  • 必须居住在美国或美国领土

排除标准:

  • 目前怀孕或试图怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无保护性行为,无避孕措施
大体时间:基线后 6 周(过去 6 周内)
曾有过未使用任何避孕方法的性交(全样本中)
基线后 6 周(过去 6 周内)
无保护性行为,无高效避孕药
大体时间:基线后 6 周(过去 6 周内)
曾在未使用激素或 LARC 避孕方法的情况下发生过性行为(在完整样本中)
基线后 6 周(过去 6 周内)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生殖和性保健利用(全样本)
大体时间:基线后 6 周
在过去 6 周内访问医疗保健提供者以获得生殖或性健康服务以进行第一次后续调查
基线后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Genevieve Martinez-Garcia, PhD、Healthy Teen Network

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月15日

首次发布 (实际的)

2017年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月18日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TP2AH000038

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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脉冲的临床试验

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