A vérlemezkék aktiválásának dinamikája kamrai asszisztens eszközzel (VAD) rendelkező betegeknél (PASVAD)

A vizsgálat célja a betegek hemosztatikus és véralvadási profiljának értékelése, különös tekintettel a vérlemezke funkcióra. A vérlemezke-funkciót két innovatív analitikai diagnosztikai teszt, nevezetesen i) a vérlemezke aktivitási állapot (PAS) vizsgálat és ii) a trombingenerációs teszt (TGT) segítségével elemzik.

A PAS-értékek és a TGT-értékek mérése különböző időpontokban történik a támogatás során:

i) a támasztórendszer beültetése előtt a kiindulási betegek jellemzőinek meghatározása; ii) a korai post-implantációban, a beteg hospitalizációja során; iii) hosszú távú nyomon követés során a thrombocyta funkció dinamikájának értékelése a támogatás során és a vérlemezke által közvetített hemosztatikus folyamatok lehetséges változásaiban; iv) bármilyen thromboemboliás/vérzéses szövődmény fellépésekor vagy az antitrombotikus farmakológiai terápia módosítását követően.

A vérlemezkék funkcióját a következő módon értékeljük:

i) a vérlemezke-aktivitási állapot (PAS) vizsgálata, egy biokémiai vizsgálati eljárás, amely képes számszerűsíteni a vérlemezke trombin termelési sebességét, és ezt a sebességet korrelálni a vérlemezke-aktiváció tényleges szintjével (azaz a trombocita-pro-trombotikus tendenciával); ii) a Thrombin Generation Test (TGT), egy biokémiai vizsgálat, amelyet a vizsgálók megfelelően módosítottak, hogy szelektíven figyelembe vegyék a vérlemezkék plazmatikus trombinképződéshez való hozzájárulását.

A PAS és a TGT kísérleti értékei korrelálnak a beültetés utáni szövődmények előfordulásával. A kísérleti értékeket a véralvadás és hemolízis standard klinikai paramétereivel is korrelálni kell, mint például: vérlemezkeszám, hematokrit, hemoglobin, protrombin idő (PT), aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT), nemzetközi normalizált arány (INR), D-dimer, Fibrinogén, L-laktát dehidrogenáz, haptoglobin, plazmamentes hemoglobin és C-reaktív fehérje szintjei. A trombin-antitrombin komplex, a Von Willebrand-faktor, a protrombin1,2-frakció és a szöveti faktor szintjeit is mérik és rögzítik. Ezenkívül a szivattyú (pl. VAD) működési paraméterei (azaz forgási sebesség, szívkiáramlás és energiafogyasztás) rögzítésre kerülnek. A pumpa naplófájljait letöltik és elemzik, hogy jellemezzék a korrelációt a nemkívánatos események (AV) kialakulásával. Végül az antitrombotikus terápiát rögzítik és használják a vizsgálatban.