Dinámica de activación plaquetaria en pacientes con dispositivo de asistencia ventricular (VAD) (PASVAD)

El estudio tiene como objetivo evaluar el perfil hemostático y de coagulación de los pacientes centrándose, en particular, en la función plaquetaria. La función plaquetaria se analizará utilizando dos innovadoras pruebas analíticas de diagnóstico, a saber, i) el ensayo del estado de actividad plaquetaria (PAS) y ii) la prueba de generación de trombina (TGT).

Los valores PAS y TGT se medirán en diferentes momentos durante el transcurso del soporte:

i) antes del implante del sistema de soporte, para definir las características basales de los pacientes; ii) en el postimplante temprano, durante la hospitalización del paciente; iii) durante el seguimiento a largo plazo, para evaluar la dinámica de la función plaquetaria a lo largo del curso del soporte y las posibles alteraciones de los procesos hemostáticos mediados por plaquetas; iv) ante la aparición de cualquier complicación tromboembólica/hemorrágica o tras una modificación de la terapia farmacológica antitrombótica.

La función plaquetaria se evaluará a través de:

i) el ensayo del estado de actividad plaquetaria (PAS), un ensayo bioquímico capaz de cuantificar la tasa de producción de trombina plaquetaria y correlacionar esta tasa con el nivel real de activación plaquetaria (es decir, la tendencia protrombótica plaquetaria); ii) la prueba de generación de trombina (TGT), un ensayo bioquímico que los investigadores han modificado adecuadamente para tener en cuenta selectivamente la contribución de las plaquetas en la generación de trombina plasmática.

Los valores experimentales de PAS y TGT se correlacionarán con la aparición de complicaciones posteriores al implante. Los valores experimentales también se correlacionarán con parámetros clínicos estándar de coagulación y hemólisis, tales como: recuento de plaquetas, hematocrito, hemoglobina, tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT), Razón Internacional Normalizada (INR), Dímero-D, Niveles de fibrinógeno, L-lactato deshidrogenasa, haptoglobina, hemoglobina libre en plasma y proteína C reactiva. También se medirán y registrarán los niveles del complejo trombina-antitrombina, factor de Von Willebrand, fracción de protrombina1,2 y factor tisular. Además, la bomba (es decir, VAD) se registrarán los parámetros de trabajo (es decir, la velocidad de rotación, el gasto cardíaco y el consumo de energía). Los archivos de registro de la bomba se descargarán y analizarán para caracterizar la correlación con el desarrollo de eventos adversos (AV). Finalmente, la terapia antitrombótica se registrará y utilizará en el estudio.