Dynamik der Thrombozytenaktivierung bei Patienten mit Ventrikelunterstützungssystem (VAD) (PASVAD)

Ziel der Studie ist es, das Blutstillungs- und Gerinnungsprofil der Patienten zu evaluieren, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf der Thrombozytenfunktion liegt. Die Thrombozytenfunktion wird unter Verwendung von zwei innovativen analytischen Diagnosetests analysiert, nämlich i) dem Thrombozytenaktivitätsstatus (PAS)-Assay und ii) dem Thrombin-Generationstest (TGT).

PAS-Werte und TGT werden zu verschiedenen Zeitpunkten im Verlauf der Unterstützung gemessen:

i) vor der Implantation des Stützsystems, um die Ausgangscharakteristika der Patienten zu definieren; ii) in der Frühphase nach der Implantation während des Krankenhausaufenthalts des Patienten; iii) während der Langzeitnachsorge, um die Dynamik der Blutplättchenfunktion im Laufe der Unterstützung und mögliche Veränderungen von Blutplättchen-vermittelten hämostatischen Prozessen zu bewerten; iv) beim Auftreten einer thromboembolischen/hämorrhagischen Komplikation oder nach einer Änderung der antithrombotischen pharmakologischen Therapie.

Die Thrombozytenfunktion wird bewertet durch:

i) der Platelet Activity State (PAS)-Assay, ein biochemischer Assay, der in der Lage ist, die Thrombozyten-Produktionsrate zu quantifizieren und diese Rate mit dem tatsächlichen Grad der Thrombozytenaktivierung (d. h. der Thrombozyten-prothrombotischen Tendenz) zu korrelieren; ii) der Thrombin Generation Test (TGT), ein biochemischer Assay, den die Forscher richtig modifiziert haben, um selektiv den Blutplättchenbeitrag zur plasmatischen Thrombinerzeugung zu berücksichtigen.

Experimentelle PAS- und TGT-Werte werden mit dem Auftreten von Komplikationen nach der Implantation korreliert. Experimentelle Werte werden auch mit klinischen Standardparametern der Gerinnung und Hämolyse korreliert, wie z. B.: Thrombozytenzahl, Hämatokrit, Hämoglobin, Prothrombinzeit (PT), aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT), International Normalized Ratio (INR), D-Dimer, Fibrinogen, L-Lactat-Dehydrogenase, Haptoglobin, plasmafreies Hämoglobin und C-reaktives Protein. Auch die Werte des Thrombin-Antithrombin-Komplexes, des Von-Willebrand-Faktors, der Prothrombin1,2-Fraktion und des Gewebefaktors werden gemessen und aufgezeichnet. Außerdem pumpen (d.h. VAD) Arbeitsparameter (d. h. Rotationsgeschwindigkeit, Herzausfluss und Stromverbrauch) werden aufgezeichnet. Log-Dateien der Pumpe werden heruntergeladen und analysiert, um die Korrelation mit der Entwicklung unerwünschter Ereignisse (AV) zu charakterisieren. Schließlich wird die antithrombotische Therapie erfasst und in der Studie verwendet.