Dynamiek van activering van bloedplaatjes bij patiënten met ventrikelondersteuningsapparaat (VAD) (PASVAD)

De studie is gericht op het evalueren van het hemostatische en stollingsprofiel van de patiënt, met name gericht op de bloedplaatjesfunctie. De bloedplaatjesfunctie zal worden geanalyseerd met behulp van twee innovatieve analytische diagnostische tests, namelijk i) de Platelet Activity State (PAS)-test en ii) de Trombine Generatie Test (TGT).

PAS-waarden en TGT worden tijdens de ondersteuning op verschillende tijdstippen gemeten:

i) vóór de implantatie van het ondersteuningssysteem, om de basiskenmerken van de patiënt te definiëren; ii) in de vroege post-implantatie, tijdens ziekenhuisopname van de patiënt; iii) tijdens langdurige follow-up, om de dynamiek van de bloedplaatjesfunctie tijdens de ondersteuning en mogelijke veranderingen van door bloedplaatjes gemedieerde hemostatische processen te evalueren; iv) bij het optreden van een trombo-embolische/hemorragische complicatie of na een wijziging van de antitrombotische farmacologische therapie.

De bloedplaatjesfunctie wordt geëvalueerd door:

i) de Platelet Activity State (PAS)-assay, een biochemische assay die in staat is de productiesnelheid van bloedplaatjestrombine te kwantificeren en deze snelheid te correleren met het werkelijke niveau van bloedplaatjesactivering (d.w.z. de protrombotische tendens van bloedplaatjes); ii) de Trombine Generatie Test (TGT), een biochemische assay die de onderzoekers correct hebben aangepast om selectief rekening te houden met de bijdrage van bloedplaatjes aan de vorming van trombine in plasma.

PAS- en TGT-experimentele waarden zullen worden gecorreleerd met het optreden van complicaties na implantatie. Experimentele waarden zullen ook worden gecorreleerd met standaard klinische parameters van coagulatie en hemolyse, zoals: aantal bloedplaatjes, hematocriet, hemoglobine, protrombinetijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT), International Normalized Ratio (INR), D-dimeer, Niveaus van fibrinogeen, L-lactaatdehydrogenase, haptoglobine, plasmavrij hemoglobine en C-reactief proteïne. Ook niveaus van trombine-antitrombinecomplex, Von Willebrand-factor, protrombine1,2-fractie en weefselfactor zullen worden gemeten en geregistreerd. Pomp bovendien (d.w.z. VAD) werkparameters (d.w.z. rotatiesnelheid, cardiale uitstroom en stroomverbruik) worden geregistreerd. Logbestanden van de pomp worden gedownload en geanalyseerd om de correlatie met de ontwikkeling van bijwerkingen (AV) te karakteriseren. Ten slotte zal antitrombotische therapie worden geregistreerd en in het onderzoek worden gebruikt.