Dynamikk av blodplateaktivering hos pasienter med ventrikulær assistanseenhet (VAD) (PASVAD)

Studien tar sikte på å evaluere pasientenes hemostatiske og koagulasjonsprofil, spesielt med fokus på blodplatefunksjon. Blodplatefunksjonen vil bli analysert ved å bruke to innovative analytiske diagnostiske tester, nemlig i) blodplateaktivitetstilstanden (PAS)-analysen og ii) trombingenerasjonstesten (TGT).

PAS-verdier og TGT vil bli målt på forskjellige tidspunkter i løpet av støtten:

i) før implantasjonen av støttesystemet, for å definere baseline pasientens egenskaper; ii) i tidlig etter implantasjon, under pasientens sykehusinnleggelse; iii) under langtidsoppfølging, for å evaluere dynamikken i blodplatefunksjonen i løpet av støtte og potensielle endringer av blodplatemedierte hemostatiske prosesser; iv) ved forekomst av en tromboembolisk/hemorragisk komplikasjon eller etter en modifikasjon av den antitrombotiske farmakologiske behandlingen.

Blodplatefunksjonen vil bli evaluert gjennom:

i) blodplateaktivitetstilstand (PAS)-analysen, en biokjemisk analyse som er i stand til å kvantifisere blodplatetrombinproduksjonshastigheten og korrelere denne hastigheten med det faktiske nivået av blodplateaktivering (dvs. den blodplateprotrombotiske tendensen); ii) Thrombin Generation Test (TGT), en biokjemisk analyse som etterforskerne har modifisert for selektivt å ta hensyn til blodplatebidraget ved generering av plasmatisk trombin.

PAS- og TGT-eksperimentelle verdier vil være korrelert med forekomsten av post-implantasjonskomplikasjoner. Eksperimentelle verdier vil også være korrelert med standard kliniske parametere for koagulasjon og hemolyse, slik som: antall blodplater, hematokrit, hemoglobin, protrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid (aPTT), International Normalized Ratio (INR), D-Dimer, Fibrinogen, L-laktatdehydrogenase, haptoglobin, plasmafritt hemoglobin og C-reaktive proteinnivåer. Også nivåer av trombin-antitrombinkompleks, Von Willebrand-faktor, protrombin1,2-fraksjon og vevsfaktor, vil bli målt og registrert. I tillegg kan pumpe (dvs. VAD) arbeidsparametere (dvs. rotasjonshastighet, hjerteutstrømning og strømforbruk) vil bli registrert. Loggfiler for pumpen vil bli lastet ned og analysert for å karakterisere korrelasjonen med utviklingen av uønskede hendelser (AV). Til slutt vil antitrombotisk terapi bli registrert og brukt i studien.