Dinâmica da ativação plaquetária em pacientes com dispositivo de assistência ventricular (VAD) (PASVAD)

O estudo visa avaliar o perfil hemostático e de coagulação dos pacientes com foco, em particular, na função plaquetária. A função plaquetária será analisada utilizando dois testes diagnósticos analíticos inovadores, a saber: i) o ensaio do estado de atividade plaquetária (PAS) e ii) o teste de geração de trombina (TGT).

Os valores PAS e TGT serão medidos em diferentes momentos ao longo do suporte:

i) antes da implantação do sistema de suporte, definir as características basais dos pacientes; ii) no pós-implante precoce, durante a internação do paciente; iii) no seguimento a longo prazo, avaliar a dinâmica da função plaquetária ao longo do suporte e potenciais alterações dos processos hemostáticos mediados por plaquetas; iv) na ocorrência de qualquer complicação tromboembólica/hemorrágica ou após modificação da terapia farmacológica antitrombótica.

A função plaquetária será avaliada através de:

i) o ensaio do estado de atividade plaquetária (PAS), um ensaio bioquímico capaz de quantificar a taxa de produção de trombina plaquetária e correlacionar essa taxa com o nível real de ativação plaquetária (ou seja, a tendência pró-trombótica plaquetária); ii) o Teste de Geração de Trombina (TGT), um ensaio bioquímico que os investigadores modificaram adequadamente para considerar seletivamente a contribuição plaquetária na geração de trombina plasmática.

Os valores experimentais de PAS e TGT serão correlacionados com a ocorrência de complicações pós-implante. Valores experimentais também serão correlacionados com parâmetros clínicos padrão de coagulação e hemólise, tais como: contagem de plaquetas, hematócrito, hemoglobina, tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT), International Normalized Ratio (INR), D-Dimer, Fibrinogênio, L-lactato desidrogenase, haptoglobina, hemoglobina livre de plasma e níveis de proteína C-reativa. Também serão medidos e registrados os níveis do complexo trombina-antitrombina, fator de Von Willebrand, fração protrombina 1,2 e fator tecidual. Além disso, bombeie (ou seja, VAD) parâmetros de trabalho (isto é, velocidade de rotação, fluxo cardíaco e consumo de energia) serão registrados. Arquivos de log da bomba serão baixados e analisados ​​para caracterizar a correlação com o desenvolvimento de eventos adversos (AV). Por fim, a terapia antitrombótica será registrada e utilizada no estudo.