Dynamik för trombocytaktivering hos patienter med Ventricular Assist Device (VAD) (PASVAD)

Studien syftar till att utvärdera patienternas hemostatiska och koagulationsprofil med fokus, särskilt på trombocytfunktionen. Trombocytfunktionen kommer att analyseras med hjälp av två innovativa analytiska diagnostiska tester, nämligen i) blodplättsaktivitetstillståndsanalysen (PAS) och ii) Thrombin Generation Test (TGT).

PAS-värden och TGT kommer att mätas vid olika tidpunkter under stödets gång:

i) före implanteringen av stödsystemet, för att definiera baslinjepatienters egenskaper; ii) i tidigt efter implantatet, under patientens sjukhusvistelse; iii) under långtidsuppföljning, att utvärdera dynamiken i trombocytfunktionen under loppet av stöd och potentiella förändringar av blodplättsmedierade hemostatiska processer; iv) vid uppkomsten av någon tromboembolisk/hemorragisk komplikation eller efter en modifiering av den antitrombotiska farmakologiska behandlingen.

Trombocytfunktionen kommer att utvärderas genom:

i) blodplättsaktivitetstillståndsanalysen (PAS), en biokemisk analys som kan kvantifiera trombocytproduktionshastigheten och korrelera denna hastighet med den faktiska nivån av trombocytaktivering (dvs. den protrombotiska tendensen till trombocyter); ii) Thrombin Generation Test (TGT), en biokemisk analys som utredarna har modifierat för att selektivt ta hänsyn till blodplättsbidraget vid generering av plasmatrombin.

PAS och TGT experimentella värden kommer att korreleras med förekomsten av post-implantat komplikationer. Experimentella värden kommer också att korreleras med kliniska standardparametrar för koagulation och hemolys, såsom: trombocytantal, hematokrit, hemoglobin, protrombintid (PT), aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT), International Normalized Ratio (INR), D-Dimer, Nivåer av fibrinogen, L-laktatdehydrogenas, haptoglobin, plasmafritt hemoglobin och C-reaktivt protein. Även nivåer av trombin-antitrombinkomplex, Von Willebrand-faktor, protrombin1,2-fraktion och vävnadsfaktor kommer att mätas och registreras. Dessutom pumpar (dvs. VAD) arbetsparametrar (d.v.s. rotationshastighet, hjärtutflöde och strömförbrukning) kommer att registreras. Loggfiler för pumpen kommer att laddas ner och analyseras för att karakterisera korrelationen med utvecklingen av biverkningar (AV). Slutligen kommer antitrombotisk terapi att registreras och användas i studien.