Dinamica dell'attivazione piastrinica nei pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare (VAD) (PASVAD)

Lo studio è finalizzato alla valutazione del profilo emostatico e coagulativo dei pazienti con particolare attenzione alla funzione piastrinica. La funzione piastrinica sarà analizzata utilizzando due test diagnostici analitici innovativi, vale a dire i) il test dello stato di attività piastrinica (PAS) e ii) il test di generazione della trombina (TGT).

I valori PAS e TGT saranno misurati in diversi momenti nel corso del supporto:

i) prima dell'impianto del sistema di supporto, per definire le caratteristiche basali dei pazienti; ii) nel post impianto precoce, durante il ricovero del paziente; iii) durante il follow-up a lungo termine, per valutare la dinamica della funzione piastrinica nel corso del supporto e le potenziali alterazioni dei processi emostatici mediati dalle piastrine; iv) al verificarsi di qualsiasi complicanza tromboembolica/emorragica oa seguito di modifica della terapia farmacologica antitrombotica.

La funzione piastrinica sarà valutata attraverso:

i) il test dello stato di attività piastrinica (PAS), un test biochimico in grado di quantificare il tasso di produzione di trombina piastrinica e di correlare questo tasso con il livello effettivo di attivazione piastrinica (ovvero, la tendenza pro-trombotica piastrinica); ii) il Thrombin Generation Test (TGT), un test biochimico che i ricercatori hanno opportunamente modificato per tenere conto selettivamente del contributo piastrinico sulla generazione plasmatica di trombina.

I valori sperimentali di PAS e TGT saranno correlati con le occorrenze di complicanze post-impianto. I valori sperimentali saranno inoltre correlati con parametri clinici standard di coagulazione ed emolisi, quali: conta piastrinica, ematocrito, emoglobina, tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT), rapporto internazionale normalizzato (INR), D-dimero, Fibrinogeno, L-lattato deidrogenasi, aptoglobina, emoglobina libera nel plasma e livelli di proteina C-reattiva. Saranno misurati e registrati anche i livelli del complesso trombina-antitrombina, del fattore Von Willebrand, della frazione protrombina 1,2 e del fattore tissutale. Inoltre, la pompa (es. VAD) verranno registrati i parametri di lavoro (ad es. velocità di rotazione, deflusso cardiaco e consumo di energia). I file di registro della pompa verranno scaricati e analizzati per caratterizzare la correlazione con lo sviluppo di eventi avversi (AV). Infine, la terapia antitrombotica verrà registrata e utilizzata nello studio.