Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitron emissziós tomográfia (PET) a gliaaktiváció képalkotása pszichotikus betegségekben

2020. szeptember 8. frissítette: Johns Hopkins University

A gliaaktiváció PET-képalkotása pszichotikus betegségekben

Számos neurológiai betegség, köztük az AIDS demenciája, az Alzheimer-kór és a skizofrénia, olyan gyulladásos komponenst tartalmaz, amelyről úgy gondolják, hogy kifejezetten gliasejtek aktiválódásával jár. A nyomozók a pszichotikus betegségekben előforduló gyulladásos folyamatok noninvazív képalkotására szolgáló eszközök kifejlesztésével foglalkoztak. Itt a kutatók célja, hogy PET-alapú idegi leképezést alkalmazzanak szén-11 N,N-dietil-2-(4-metoxi-fenil)-5,7-dimetil-pirazolo[1,5-a]pirimidin-3-acetamiddal, ([11C ]DPA)-713 a transzlokátor fehérje (TSPO) regionális eloszlásának számszerűsítésére, amely a gyulladás feltételezett markere az I. típusú skizofréniában és bipoláris zavarban szenvedő betegek agyában. A vizsgálók a betegség korai stádiumában lévő betegekre összpontosítanak (a skizofrénia diagnózisának kezdetétől számított első öt éven belül, illetve az első manisz első öt évében), hogy minimalizálják az életkorra, a krónikus betegségekre és a gyógyszeres kezelésre gyakorolt ​​​​hatásokat. eredményeinket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek 18-65 éves kor között
  • A közelmúltban fellépő skizofréniával diagnosztizált betegek (a kezdettől számított 5 éven belül), 18-65 évesek
  • A közelmúltban fellépő bipoláris zavarral diagnosztizált betegek (az első mánia megjelenésétől számított 5 éven belül), 18-65 évesek
  • szűrőlaboratóriumi vizsgálatokat végeznek az alanyoknál a PET-vizsgálatot megelőző 10 napon belül, és az eredményeknek a nemre és életkorra vonatkozó normál határokon belül kell lenniük. Ezeket a teszteket a PET-vizsgálatot követően 7 napos ablakkal megismétlik
  • EKG a PET-vizsgálatot megelőző 10 napon belül. Az EKG-t a vizsgálatot követő 7 napon belül meg kell ismételni.
  • Az alany beleegyezik abba, hogy visszatér a Kórházba nyomon követési EKG és vér- és vizeletvizsgálat céljából.
  • Fogamzóképes nők esetében negatív szérum terhességi teszt a PET-vizsgálatot megelőző 10 napon belül.

Kizárási kritériumok:

  • közelmúltbeli nozokomiális fertőzés anamnézisében,
  • az anamnézisben szereplő krónikus neurológiai rendellenesség, például szklerózis multiplex vagy epilepszia, vagy strukturális központi idegrendszeri (CNS) rendellenesség, például stroke vagy arteriovenosus malformáció,
  • fejsérülés az anamnézisben, eszméletvesztéssel 1 óra felett,
  • a kórelőzményben szereplő hatóanyagokkal való visszaélés a kábítószerrel való visszaélés alapján, beleértve az alkoholfogyasztást is a vizsgálatot megelőző 6 hónapban,
  • benzodiazepin gyógyszerektől való függőség
  • ellenjavallatok az MRI-vizsgálathoz, beleértve a pacemakert, fém implantátumot/protézist vagy tiltó klausztrofóbiát stb.
  • a PET-vizsgálat ellenjavallatai, beleértve a terhességet stb. Fogamzóképes nők esetében negatív szérum terhességi teszt a PET vizsgálat előtt kevesebb mint 10 nappal
  • Az EKG azt mutatja, hogy a beteg nincs sinusritmusban, vagy akut ischaemiában szenved.
  • minden olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgálatot végzők véleménye szerint biztonsági kockázatot jelentene az alany számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Skizofrénia zavarban szenvedő betegek
A skizofrénia betegségben szenvedő betegekről [11C] DPA-713 kép készül.
Drog: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET képalkotás
Kísérleti: Bipoláris zavarban szenvedő betegek
A bipoláris zavarban szenvedő betegekről [11C] DPA-713 kép készül
Drog: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET képalkotás
Kísérleti: Ellenőrzés
A normál önkéntesek [11C] DPA-713-mal készülnek
Drog: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ([11C]DPA)-713 PET agyi képalkotás szenzitivitása és specificitása a közelmúltban kialakult skizofréniában és a közelmúltban mániában szenvedő betegeknél
Időkeret: a skizofrénia kezdetétől számított öt éven belül vagy az első mániás epizódtól számított öt éven belül
E radioligand regionális agyi felvételének meghatározása a közelmúltban fellépő skizofréniában és a közelmúltban mániában szenvedő betegeknél
a skizofrénia kezdetétől számított öt éven belül vagy az első mániás epizódtól számított öt éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PET Mikroglia aktiváció képalkotása
Időkeret: 5 év
A mikroglia aktiválódásában bekövetkezett változások értékelése akut skizofréniában és bipoláris zavarban szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Pomper, MD,PhD, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00037683

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a [11C]DPA-713

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel