Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus gliaaktivaatiosta psykoottisissa sairauksissa

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University

PET-kuvaus gliaaktivaatiosta psykoottisissa sairauksissa

Monet neurologiset sairaudet, mukaan lukien AIDS-dementia, Alzheimerin tauti ja skitsofrenia, sisältävät tulehduksellisen komponentin, jonka uskotaan spesifisesti liittyvän gliasolujen aktivaatioon. Tutkijat ovat olleet huolissaan työkalujen kehittämisestä tulehdusprosessien noninvasiiviseen kuvantamiseen psykoottisissa sairauksissa. Tässä tutkijat pyrkivät käyttämään PET-pohjaista hermokuvausta hiili-11 N,N-dietyyli-2-(4-metoksifenyyli)-5,7-dimetyylipyratsolo[1,5-a]pyrimidiini-3-asetamidilla, ([11C ]DPA)-713 translokaattoriproteiinin (TSPO), oletetun tulehduksen merkkiaineen, alueellisen jakautumisen kvantifiointiin skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien tyypin I potilaiden aivoissa. Tutkijat keskittyvät potilaisiin, jotka ovat taudin alkuvaiheessa (ensimmäisten viiden vuoden aikana skitsofreniadiagnoosin alkamisesta ja ensimmäisten viiden vuoden aikana ensimmäisestä manisesta) minimoidakseen ikään, krooniseen sairauteen ja lääkitykseen liittyvät sekaannukset. meidän tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä 18-65-vuotiaita vapaaehtoisia
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu äskettäin alkanut skitsofrenia (5 vuoden sisällä puhkeamisesta), 18-65-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu äskettäin alkanut kaksisuuntainen mielialahäiriö (5 vuoden sisällä ensimmäisen manian alkamisesta), 18-65-vuotiaat
  • koehenkilöille tehdään seulontalaboratoriokokeet 10 vuorokauden sisällä ennen PET-tutkimusta, ja tulosten tulee olla normaalin sukupuolen ja iän rajoissa. Nämä testit toistetaan 7 päivän ikkunassa PET-tutkimuksen jälkeen
  • EKG tehty 10 päivän sisällä ennen PET-tutkimusta. EKG toistetaan 7 päivän kuluessa tutkimuksesta.
  • Tutkittava suostuu palaamaan sairaalaan seuranta-EKG:tä ja veren ja virtsan laboratoriotutkimuksia varten.
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen seerumin raskaustesti 10 päivän aikana ennen PET-tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • äskettäinen sairaalainfektio,
  • aiempi krooninen neurologinen häiriö, kuten multippeliskleroosi tai epilepsia, tai rakenteellinen keskushermoston (CNS) poikkeavuus, kuten aivohalvaus tai arteriovenoosi epämuodostuma,
  • päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 1 tunti,
  • anamneesissa vaikuttavien aineiden väärinkäyttö päihteiden väärinkäytön mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana,
  • riippuvuus bentsodiatsepiinilääkkeistä
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistimet, metalliset implantit/proteesit tai estävä klaustrofobia jne.
  • PET-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien raskaus jne. Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen seerumin raskaustesti alle 10 päivää ennen PET-tutkimusta
  • EKG, joka osoittaa, että potilas ei ole sinusrytmissä tai hänellä on akuutti iskemia.
  • mikä tahansa sairaus, joka tutkimuksen tutkijoiden mielestä muodostaisi turvallisuusriskin tutkittavalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on skitsofreniahäiriö
Skitsofreniahäiriöpotilaat kuvataan [11C] DPA-713:lla
Lääke: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET-kuvaus
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
Kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivät potilaat kuvataan [11C] DPA-713:lla
Lääke: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET-kuvaus
Kokeellinen: Ohjaus
Normaalit vapaaehtoiset kuvataan [11C] DPA-713:lla
Lääke: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 PET-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
([11C]DPA)-713 PET-aivojen kuvantamisen herkkyys ja spesifisyys potilailla, joilla on äskettäin alkanut skitsofrenia, ja potilailla, joilla on äskettäin alkanut mania
Aikaikkuna: viiden vuoden kuluessa skitsofrenian puhkeamisesta tai viiden vuoden sisällä ensimmäisestä maanisesta episodista
Tämän radioligandin alueellisen aivosyötön määrittäminen potilailla, joilla on äskettäin alkanut skitsofrenia ja potilailla, joilla on äskettäin alkanut mania
viiden vuoden kuluessa skitsofrenian puhkeamisesta tai viiden vuoden sisällä ensimmäisestä maanisesta episodista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-kuvaus mikrogliaaktivaatiosta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioida muutoksia mikroglian aktivaatiossa potilailla, joilla on akuutti skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö verrattuna kontrolleihin
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Pomper, MD,PhD, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00037683

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [11C]DPA-713

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa