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精神病状態におけるグリア活性化の陽電子放射断層撮影法 (PET) イメージング

2020年9月8日 更新者:Johns Hopkins University

精神病状態におけるグリア活性化の PET イメージング

エイズ認知症、アルツハイマー病、統合失調症などの多くの神経疾患には、特にグリア細胞の活性化が関与すると考えられる炎症成分が関与しています。 研究者らは、精神病性疾患における炎症過程の非侵襲的画像化ツールの開発に取り組んできました。 ここで研究者らは、炭素-11 N,N-ジエチル-2-(4-メトキシフェニル)-5,7-ジメチルピラゾロ[1,5-a]ピリミジン-3-アセトアミド([11C ]DPA)-713 を使用して、統合失調症および双極性障害 I 型患者の脳における炎症の推定マーカーであるトランスロケータータンパク質 (TSPO) の局所分布を定量化します。 研究者らは、疾患の初期段階(それぞれ統合失調症と診断されてから最初の5年以内、初発躁病から最初の5年以内)の患者に焦点を当て、年齢、慢性疾患、薬物療法の影響による混乱を最小限に抑える予定である。私たちの結果。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳の健康なボランティア
  • 最近発症した統合失調症(発症から5年以内)と診断された患者、18~65歳
  • 最近発症した双極性障害(最初の躁病の発症から5年以内)と診断された患者、年齢18~65歳
  • スクリーニング臨床検査は、PET 研究前の 10 日以内に対象者に対して実施され、結果は性別と年齢の正常範囲内でなければなりません。 これらの検査は、PET検査後7日間の間隔で繰り返されます。
  • PET検査前の10日間以内に心電図を実施。 心電図は研究後 7 日以内に再度検査されます。
  • 対象は、フォローアップの心電図検査と血液と尿の臨床検査のために病院に戻ることに同意します。
  • 妊娠の可能性のある女性の場合、PET検査前の10日以内の血清妊娠検査が陰性である。

除外基準:

  • 最近の院内感染歴、
  • 多発性硬化症やてんかんなどの慢性神経障害の病歴、または脳卒中や動静脈奇形などの中枢神経系(CNS)構造異常の病歴、
  • 意識喪失を伴う頭部外傷の病歴が1時間以上ある、
  • 研究前の6ヶ月間のアルコール乱用を含む薬物乱用によって定義される活性物質乱用の病歴、
  • ベンゾジアゼピン薬への依存
  • ペースメーカー、金属製インプラント/プロテーゼ、または極度の閉所恐怖症などを含む MRI スキャンの禁忌。
  • 妊娠などを含むPETスキャンの禁忌。 妊娠の可能性のある女性の場合、PET検査の10日以内に血清妊娠検査が陰性である場合
  • 患者が洞調律をしていないか、または急性虚血を起こしていることを示す ECG。
  • 研究者が被験者に対する安全上のリスクを構成すると判断した病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:統合失調症患者
統合失調症患者は、[11C] DPA-713 で画像化されます。
[11C]DPA-713 PETイメージング
実験的:双極性障害の患者
双極性障害患者は、[11C] DPA-713 で画像化されます。
[11C]DPA-713 PETイメージング
実験的:コントロール
通常のボランティアは [11C] DPA-713 で画像化されます。
[11C]DPA-713 PETイメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最近発症した統合失調症患者および最近発症した躁病患者における ([11C]DPA)-713 PET 脳イメージングの感度と特異度
時間枠:統合失調症の発症から5年以内、または最初の躁病エピソードから5年以内
最近発症した統合失調症の患者および最近発症した躁状態の患者におけるこの放射性リガンドの局所的な脳取り込みを測定する
統合失調症の発症から5年以内、または最初の躁病エピソードから5年以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミクログリア活性化のPETイメージング
時間枠:5年
急性統合失調症および双極性障害患者におけるミクログリアの活性化の変化を対照と比較して評価すること
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin Pomper, MD,PhD、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月18日

最初の投稿 (実際)

2017年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月8日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

[11C]DPA-713の臨床試験

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