精神病状态下胶质细胞激活的正电子发射断层扫描 (PET) 成像
2020年9月8日 更新者：Johns Hopkins University
精神病状态下胶质细胞激活的 PET 成像
许多神经系统疾病，包括 AIDS 痴呆、阿尔茨海默氏病和精神分裂症，都涉及一种被认为特别涉及神经胶质细胞激活的炎症成分。
研究人员一直关注精神疾病炎症过程无创成像工具的开发。
在这里，研究人员的目标是使用基于 PET 的神经影像学和 carbon-11 N,N-diethyl-2-(4-methoxyphenyl)-5,7-dimethylpyrazolo[1,5-a]pyrimidine-3-acetamide, ([11C ]DPA)-713 来量化易位蛋白 (TSPO) 的区域分布，TSPO 是一种假定的炎症标志物，在精神分裂症和 I 型双相情感障碍患者的大脑中。
研究人员将重点关注处于疾病早期阶段的患者（分别在精神分裂症诊断开始后的前五年内和首次发作后的前五年内），以尽量减少年龄、慢性疾病和药物对患者的影响。我们的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁健康志愿者
- 被诊断为近期发作的精神分裂症患者（发病后 5 年内），年龄在 18-65 岁之间
- 诊断为近期发作的双相情感障碍（首次躁狂症发作后 5 年内）的患者，年龄在 18-65 岁之间
- 将在 PET 研究之前的 10 天内对受试者进行筛选实验室测试，结果必须在性别和年龄的正常范围内。 这些测试将在 PET 研究后的 7 天窗口内重复进行
- 在 PET 研究之前的 10 天内进行心电图检查。 心电图将在研究后 7 天内重复。
- 受试者同意返回医院进行后续心电图和血液和尿液实验室检测。
- 对于有生育能力的女性，PET 检查前 10 天内的血清妊娠试验呈阴性。
排除标准：
- 近期院内感染史，
- 慢性神经系统疾病史，如多发性硬化症或癫痫，或结构性中枢神经系统 (CNS) 异常，如中风或动静脉畸形，
- 头部外伤史伴意识丧失 > 1 小时，
- 活性药物滥用史定义为药物滥用，包括研究前 6 个月内的酒精滥用，
- 对苯二氮卓类药物的依赖
- MRI 扫描的禁忌症包括起搏器、金属植入物/假体或令人望而却步的幽闭恐惧症等。
- PET扫描的禁忌症包括怀孕等。 对于有生育能力的女性，在 PET 研究前不到 10 天的血清妊娠试验呈阴性
- 心电图显示患者不是窦性心律或有急性缺血。
- 研究调查员认为会对受试者构成安全风险的任何医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：精神分裂症患者
精神分裂症患者将使用 [11C] DPA-713 进行成像
|
[11C]DPA-713 PET成像
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实验性的：双相情感障碍患者
双相情感障碍患者将使用 [11C] DPA-713 进行成像
|
[11C]DPA-713 PET成像
|
|
实验性的：控制
正常志愿者将用 [11C] DPA-713 成像
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[11C]DPA-713 PET成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
([11C]DPA)-713 PET 脑成像对近期发作的精神分裂症患者和近期发作的躁狂症患者的敏感性和特异性
大体时间：精神分裂症发作后五年内或首次躁狂发作后五年内
|
确定近期发作的精神分裂症患者和近期发作的躁狂症患者对该放射性配体的局部脑摄取
|
精神分裂症发作后五年内或首次躁狂发作后五年内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
小胶质细胞活化的 PET 成像
大体时间：5年
|
评估急性精神分裂症和双相情感障碍患者相对于对照组小胶质细胞激活的变化
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Pomper, MD,PhD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月18日
首次发布 (实际的)
2017年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NA_00037683
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