Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) Визуализация глиальной активации при психотических заболеваниях

8 сентября 2020 г. обновлено: Johns Hopkins University

ПЭТ-визуализация глиальной активации при психотических заболеваниях

Многие неврологические заболевания, включая слабоумие при СПИДе, болезнь Альцгеймера и шизофрению, включают воспалительный компонент, который, как считается, специфически включает активацию глиальных клеток. Исследователи занимались разработкой инструментов для неинвазивной визуализации воспалительных процессов при психотических заболеваниях. Здесь исследователи стремятся использовать нейровизуализацию на основе ПЭТ с углеродом-11 N,N-диэтил-2-(4-метоксифенил)-5,7-диметилпиразоло[1,5-a]пиримидин-3-ацетамидом, ([11C ]DPA)-713 для количественной оценки регионального распределения белка-транслокатора (TSPO), предполагаемого маркера воспаления, в головном мозге пациентов с шизофренией и биполярным расстройством I типа. Исследователи сосредоточатся на пациентах на ранних стадиях заболевания (в течение первых пяти лет после постановки диагноза шизофрении и в течение первых пяти лет после первого манифестации соответственно), чтобы свести к минимуму путаницу влияния возраста, хронических заболеваний и лекарств на наши результаты.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые добровольцы в возрасте 18-65 лет
  • Пациенты с недавно развившейся шизофренией (в течение 5 лет после начала заболевания), в возрасте 18–65 лет.
  • Пациенты с недавно развившимся биполярным расстройством (в течение 5 лет после начала первой мании), в возрасте 18–65 лет.
  • скрининговые лабораторные тесты будут получены для субъектов в течение 10 дней до исследования ПЭТ, и результаты должны быть в пределах нормы для пола и возраста. Эти тесты будут повторяться через 7 дней после исследования ПЭТ.
  • ЭКГ, выполненная в течение 10 дней до ПЭТ-исследования. ЭКГ будет повторена в течение 7 дней после исследования.
  • Субъект соглашается вернуться в Больницу для повторной ЭКГ и лабораторных анализов крови и мочи.
  • Для женщин детородного возраста отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 10 дней до ПЭТ-исследования.

Критерий исключения:

  • история недавней внутрибольничной инфекции,
  • наличие в анамнезе хронических неврологических расстройств, таких как рассеянный склероз или эпилепсия, или структурных нарушений центральной нервной системы (ЦНС), таких как инсульт или артериовенозная мальформация,
  • травма головы в анамнезе с потерей сознания > 1 часа,
  • история злоупотребления активными веществами, определяемая как злоупотребление психоактивными веществами, включая злоупотребление алкоголем, в течение 6 месяцев до исследования,
  • зависимость от бензодиазепиновых препаратов
  • противопоказания к МРТ-сканированию, включая кардиостимуляторы, металлические имплантаты/протезы или запредельную клаустрофобию и т. д.
  • противопоказания к ПЭТ-сканированию, включая беременность и др. Для женщин детородного возраста отрицательный сывороточный тест на беременность менее чем за 10 дней до исследования ПЭТ
  • ЭКГ, показывающая, что у пациента отсутствует синусовый ритм или имеется острая ишемия.
  • любое заболевание, которое, по мнению исследователей, может представлять угрозу безопасности субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с шизофреническим расстройством
Пациенты с шизофреническим расстройством будут визуализированы с помощью [11C] DPA-713.
Лекарство: [11C] ДПА-713
[11C] DPA-713 ПЭТ-визуализация
Экспериментальный: Пациенты с биполярным расстройством
Пациенты с биполярным расстройством будут визуализированы с помощью [11C] DPA-713.
Лекарство: [11C] ДПА-713
[11C] DPA-713 ПЭТ-визуализация
Экспериментальный: Контроль
Нормальные добровольцы будут визуализированы с помощью [11C] DPA-713.
Лекарство: [11C] ДПА-713
[11C] DPA-713 ПЭТ-визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность ПЭТ-изображения головного мозга ([11C]DPA)-713 у пациентов с недавно развившейся шизофренией и у пациентов с недавно развившейся манией
Временное ограничение: в течение пяти лет после начала шизофрении или в течение пяти лет после первого маниакального эпизода
Определить региональное поглощение этого радиолиганда мозгом у пациентов с недавно развившейся шизофренией и у пациентов с недавно развившейся манией.
в течение пяти лет после начала шизофрении или в течение пяти лет после первого маниакального эпизода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЭТ-визуализация активации микроглии
Временное ограничение: 5 лет
Оценить изменения активации микроглии у пациентов с острой шизофренией и биполярным расстройством по сравнению с контрольной группой.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Martin Pomper, MD,PhD, professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00037683

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [11C] ДПА-713

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться