Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) Obrazowanie aktywacji gleju w stanach choroby psychotycznej

8 września 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Obrazowanie PET aktywacji gleju w stanach choroby psychotycznej

Wiele chorób neurologicznych, w tym otępienie związane z AIDS, choroba Alzheimera i schizofrenia, obejmuje składnik zapalny, który, jak się uważa, specyficznie obejmuje aktywację komórek glejowych. Badacze zajmują się opracowaniem narzędzi do nieinwazyjnego obrazowania procesów zapalnych w chorobach psychotycznych. W tym przypadku badacze zamierzają zastosować neuroobrazowanie oparte na PET z węgla-11 N, N-dietylo-2- (4-metoksyfenylo) -5,7-dimetylopirazolo [1,5-a] pirymidyno-3-acetamidem, ([11C ]DPA)-713 w celu ilościowego określenia regionalnej dystrybucji białka translokatora (TSPO), domniemanego markera stanu zapalnego, w mózgach pacjentów ze schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową typu I. Badacze skupią się na pacjentach we wczesnych stadiach choroby (odpowiednio w ciągu pierwszych pięciu lat od rozpoznania schizofrenii i pierwszych pięciu lat od pierwszego manii), aby zminimalizować wpływ wieku, chorób przewlekłych i leków na ich zdrowie. nasze wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników w wieku 18-65 lat
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną schizofrenią o niedawnym początku (w ciągu 5 lat od wystąpienia), w wieku 18-65 lat
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną niedawno chorobą afektywną dwubiegunową (w ciągu 5 lat od wystąpienia pierwszej manii), w wieku 18-65 lat
  • przesiewowe testy laboratoryjne zostaną przeprowadzone u pacjentów w okresie 10 dni przed badaniem PET, a wyniki muszą mieścić się w granicach normy dla płci i wieku. Testy te zostaną powtórzone w 7-dniowym oknie po badaniu PET
  • EKG wykonane w okresie 10 dni przed badaniem PET. EKG zostanie powtórzone w ciągu 7 dni po badaniu.
  • Podmiot zgadza się na powrót do Szpitala na kontrolne EKG oraz badania laboratoryjne krwi i moczu.
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 10 dni przed badaniem PET.

Kryteria wyłączenia:

  • historia niedawnego zakażenia szpitalnego,
  • przewlekła choroba neurologiczna w wywiadzie, taka jak stwardnienie rozsiane lub padaczka, lub nieprawidłowości strukturalne ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takie jak udar lub malformacja tętniczo-żylna,
  • historia urazu głowy z utratą przytomności > 1 godz.,
  • historia nadużywania substancji czynnych definiowana jako nadużywanie substancji, w tym nadużywanie alkoholu, w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie,
  • uzależnienie od leków z grupy benzodiazepin
  • przeciwwskazania do badania MRI obejmujące rozruszniki serca, metalowe implanty/protezy lub zaporową klaustrofobię itp.
  • przeciwwskazania do badania PET obejmują ciążę itp. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym ujemny wynik testu ciążowego z surowicy mniej niż 10 dni przed badaniem PET
  • EKG pokazujące, że pacjent nie ma rytmu zatokowego lub ma ostre niedokrwienie.
  • jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badaczy stanowiłby zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze schizofrenią
Pacjenci ze schizofrenią będą obrazowani za pomocą [11C] DPA-713
Lek: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 obrazowanie PET
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową
Pacjenci z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym będą obrazowani za pomocą [11C] DPA-713
Lek: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 obrazowanie PET
Eksperymentalny: Kontrola
Zwykli ochotnicy będą obrazowani za pomocą [11C] DPA-713
Lek: [11C]DPA-713
[11C]DPA-713 obrazowanie PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość obrazowania mózgu ([11C]DPA)-713 PET u pacjentów z niedawną schizofrenią oraz u pacjentów z niedawnym początkiem manii
Ramy czasowe: w ciągu pięciu lat od wystąpienia schizofrenii lub w ciągu pięciu lat od pierwszego epizodu maniakalnego
Określenie regionalnego wychwytu tego radioligandu w mózgu u pacjentów ze schizofrenią o niedawnym początku oraz u pacjentów z niedawnym początkiem manii
w ciągu pięciu lat od wystąpienia schizofrenii lub w ciągu pięciu lat od pierwszego epizodu maniakalnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie PET aktywacji mikrogleju
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena zmian aktywacji mikrogleju u pacjentów z ostrą schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową w porównaniu z grupą kontrolną
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Pomper, MD,PhD, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00037683

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [11C]DPA-713

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj